นักวิทยาศาสตร์พยายามอย่างไรในการทำวัคซีนประเภทใหม่อีกชนิดหนึ่ง (VLP-vaccine) อนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) เป็นวัคซีนที่ถูกออกแบบมาเพื่อปกป้องเราจากโรคหลายชนิด เช่น ตัวอย่างที่พบบ่อยอย่างไข้หวัดใหญ่ เพราะมันหลอกล่อร่างกายของเราให้คิดว่าเราติดเชื้อไวรัสนั้นแล้ว สิ่งนี้มีความสำคัญเพราะหากไวรัสปรากฏในภายหลัง เราจะพร้อมต่อสู้และปกป้องตัวเอง
สำหรับวัคซีนเหล่านี้ นักวิทยาศาสตร์จะนำเปลือกโปรตีนของไวรัสทั้งหมดมาใช้ในการผลิต ซึ่งมีความสำคัญมากเพราะเปลือกนี้เลียนแบบไวรัสจริงได้ หนึ่งในวิธีการทำคือการให้นักวิทยาศาสตร์สร้างสำเนาของเปลือกโปรตีนนี้หลายครั้ง จากนั้นพวกเขาก็ประกอบสำเนาเหล่านี้เข้าด้วยกันและกลายเป็นสิ่งที่เรียกว่า VLP แม้ว่า VLP จะดูเหมือนไวรัส แต่ไม่สามารถก่อให้เกิดโรคและไม่มีความติดเชื้อ ดังนั้นจึงถือว่าปลอดภัยสำหรับการฉีดวัคซีน
ประการที่สอง วัคซีน VLP อาจมีประสิทธิภาพมากกว่าวัคซีนแบบเดิม เนื่องจากถูกสร้างขึ้นให้คล้ายกับไวรัสจริงมากขึ้น ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของเราเชื่อว่าเป็นไวรัสจริง ในกระบวนการนี้ ระบบภูมิคุ้มกันของเราสามารถเตรียมตัวได้ดีขึ้นและตอบสนองได้รวดเร็วขึ้นหากเราติดเชื้อไวรัสดังกล่าว
วัคซีน VLP มีต้นทุนการผลิตต่ำมากและสามารถผลิตได้อย่างรวดเร็วเมื่อเทียบกับวิธีการแบบดั้งเดิม ทำให้วัคซีนเหล่านี้เหมาะอย่างยิ่ง การมีแหล่งที่มาที่รวดเร็วและคุ้มค่าเป็นสิ่งสำคัญเมื่อมีไวรัสใหม่ที่สามารถติดเชื้อในมนุษย์ได้ นอกจากนี้ วัคซีน VLP ยังช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ป้องกันการระบาดใหญ่ที่เป็นไปได้ เช่น การแพร่ระบาดของไวรัสก่อนที่จะกลายเป็นใหญ่และส่งผลกระทบต่อคนจำนวนมาก
กระบวนการพัฒนาและการทดสอบวัคซีนใหม่เป็นกระบวนการที่ยาวนานและต้องการการทำงานอย่างละเอียด วัคซีนใหม่โดยทั่วไปจะถูกทดสอบในสี่ระยะของการทดลองทางคลินิก นักวิทยาศาสตร์อธิบายไว้ เมื่อเวลาผ่านไป จะมีผู้คนมากขึ้นเรื่อย ๆ ในแต่ละระยะเพื่อตรวจสอบว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพเพียงใด และมีผลข้างเคียงที่อาจเป็นอันตรายหรือไม่
นักวิทยาศาสตร์กำลังศึกษาวัคซีน VLP สำหรับโรคหลายชนิด เช่น วัคซีน VLP สำหรับไวรัสซิกา ไวรัสนี้ยังสร้างความเสี่ยงให้กับสตรีตั้งครรภ์ เนื่องจากสามารถทำให้เกิดผลกระทบร้ายแรงต่อลูกหลานหากแม่ได้รับการติดเชื้อ ความหวังคือวัคซีน VLP จะช่วยป้องกันไม่ให้สตรีตั้งครรภ์และลูกหลานของพวกเธอเจ็บป่วย
นักวิทยาศาสตร์กำลังทดสอบวัคซีน VLP สำหรับอีโบลา อีกหนึ่งโรคที่มีความร้ายแรงเช่นกัน ไวรัสที่ร้ายแรงอย่างอีโบลาสามารถสร้างการระบาดและแพร่กระจายไปยังพื้นที่ต่าง ๆ โดยเฉพาะในทวีปแอฟริกาได้ การสร้างวัคซีน VLP เพื่อลดการแพร่กระจายของอีโบลาอย่างรวดเร็วนั้น นักวิทยาศาสตร์จำเป็นต้องรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับการพัฒนาวัคซีนที่ช่วยชีวิตและปกป้องผิวหนัง โดยการหาอาสาสมัครจากกลุ่มคนที่เพิ่มมากขึ้นเรื่อย ๆ
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต R&D อย่างแข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารยา 5 สาย ซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการเพิ่มความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ และมีสายการบรรจุ 2 สายที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดของการหมักที่มีให้เลือกตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L การทดสอบวัคซีน VLP สำหรับขวดมีขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุของเข็มฉีดยาพร้อมใช้งานและกระบอกฉีดยาครอบคลุมตั้งแต่ 1-3ml โรงงานของเราเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO ทางชีวภาพจุลินทรีย์ เราเน้นการผลิตวัคซีนและบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อดูแลสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ทั่วไป เราใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตสมัยใหม่ที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตสำหรับการทดลองทางคลินิก ซึ่งรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โดยมีโครงการที่ประสบความสำเร็จมากกว่า 200 โครงการ นอกจากนี้ เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA และช่วยเหลือพวกเขาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้และความเชี่ยวชาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ทดสอบวัคซีน VLP
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการดำเนินการตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน เราได้สร้างระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและการกำกับดูแลระดับนานาชาติ ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานทางกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราให้ความมั่นใจในการดำเนินการผลิตที่สามารถตรวจสอบได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และการทดสอบวัคซีน VLP ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่สำเร็จโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิต นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบกำหนดเองและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สร้างขึ้นใหม่ เฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียวเอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น การทดสอบวัคซีน VLP การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น