วัคซีน VLP มีลักษณะพิเศษและแตกต่างจากวัคซีนวิเศษทั่วไปตรงที่ช่วยปกป้องเราจากโรคภัยไข้เจ็บได้ แต่ผลิตภัณฑ์ของ VLP และวัคซีน HPV อื่นๆ ที่วางจำหน่ายทั่วโลกไม่มีส่วนประกอบของอะลูมิเนียม ซึ่งประกอบด้วยสิ่งที่เรียกว่าอนุภาคคล้ายไวรัส (เรียกสั้นๆ ว่า VLP) ตัวอย่างหนึ่งของอนุภาคประเภทนี้คือเปลือกนอกของไวรัส แต่ก็ไม่เป็นอันตรายเลย ประโยชน์อย่างหนึ่งของวัคซีน VLP ก็คือสามารถป้องกันโรคต่างๆ ได้หลายชนิด (รวมถึงมะเร็งบางชนิดด้วย!) โดยสรุปแล้ว การสร้างวัคซีน VLP ไม่ใช่เรื่องง่ายเลย เพราะเป็นกระบวนการที่ซับซ้อนในตัวของมันเอง คุณลักษณะนี้จะกล่าวถึงวิธีการสร้างวัคซีนและการใช้เพื่อรักษามะเร็งในภายหลัง
วัคซีน VLP ผลิตขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีดีเอ็นเอแบบรีคอมบิแนนท์ ซึ่งอาจฟังดูค่อนข้างซับซ้อน แต่หมายความว่านักวิทยาศาสตร์กำลังศึกษา "สิ่งมีชีวิต" ขนาดเล็ก ซึ่งก็คือสิ่งมีชีวิต (ต่างจากดวงดาว) ตัวอย่างเช่น หากคุณทำการวิจัยเกี่ยวกับแบคทีเรียหรือยีสต์ เพื่อนตัวน้อยของเราจะสร้างสารพิเศษที่เรียกว่าโปรตีนให้กับพวกมัน โปรตีน VLP ประกอบขึ้นจากโปรตีนเหล่านี้ เป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องทราบว่า VLP เหล่านี้ไม่มีสารพันธุกรรมใดๆ ซึ่งหมายความว่า VLP ไม่ก่อให้เกิดการติดเชื้อ ซึ่งนั่นเป็นสิ่งที่ดีอย่างแน่นอน VLP ได้รับการทำความสะอาดเพื่อให้แน่ใจว่าพร้อมและปลอดภัยสำหรับคนด้วย
เมื่อ VLP พร้อมแล้ว พวกมันจะเข้าสู่กระบวนการผสมกับส่วนประกอบสำคัญอื่นๆ เพื่อให้กลายมาเป็นวัคซีนขั้นสุดท้าย อย่างไรก็ตาม มีส่วนผสมเพิ่มเติมอีกเล็กน้อยที่ไม่เป็นอันตราย แต่ช่วยให้ยาฆ่าแมลงทำงานได้ และส่วนผสมเพิ่มเติมเหล่านี้เรียกว่าสารเสริมฤทธิ์ สารเสริมฤทธิ์เหล่านี้มีบทบาทในการกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของเรา ซึ่งเป็นรูปแบบการป้องกันตามธรรมชาติของร่างกายต่อการติดเชื้อ สารกันเสียเป็นส่วนผสมอื่นๆ ที่ช่วยให้วัคซีนมีความสดใหม่ได้นานขึ้น พวกเขาต้องทดสอบวัคซีนกับผู้คนหลายพันคนก่อนที่จะสามารถให้วัคซีนแก่ผู้อื่นได้ เพียงเพราะเห็นหรือได้รับวัคซีน COVID-19 ที่ไม่ตรงตามที่ต้องการ นักวิทยาศาสตร์ระมัดระวังมากเมื่อทำการทดสอบวัคซีนเพื่อให้แน่ใจว่าผู้คนสามารถพึ่งพาวัคซีนได้
วัคซีน VLP มีลักษณะคลาสสิกมากกว่าวัคซีนทั่วไป ข้อดีที่สำคัญประการหนึ่งคือวัคซีนนี้ไม่ใช่วัคซีนไวรัสที่มีชีวิต ซึ่งหมายความว่าคุณจะไม่ป่วยจากวัคซีน ซึ่งทำให้เป็นทางเลือกที่ปลอดภัยกว่า นอกจากนี้ ข้อดีอีกประการหนึ่งของวัคซีน VLP ก็คือ วัคซีนสามารถออกแบบให้กำหนดเป้าหมายไปที่โปรตีนบางชนิดที่อยู่บนพื้นผิวของเซลล์มะเร็งได้ เนื่องจากความสามารถนี้ทำให้วัคซีนสามารถกำหนดเป้าหมายไปที่เซลล์ร้ายที่ต้องการกำจัดได้โดยเฉพาะ จึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษามะเร็ง
ในขณะนี้มีวัคซีนป้องกันมะเร็งจำนวนหนึ่งที่ใช้เทคโนโลยี VLP อยู่ระหว่างการพัฒนา วัคซีนรักษามะเร็ง เช่น มะเร็งที่เกิดจากไวรัส Human papillomavirus (HPV) ถือเป็นโครงการที่น่าสนใจ มะเร็งปากมดลูก มะเร็งลำคอในผู้ที่ได้รับผลกระทบจากไวรัส Human papillomavirus การทดสอบวัคซีน VLP ที่กำหนดเป้าหมายมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับ HPV ได้ให้ผลลัพธ์ที่สร้างความหวังให้กับนักวิจัย ซึ่งทำให้มีความเป็นไปได้ที่วัคซีนนี้จะเป็นแนวทางการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายใหม่สำหรับมะเร็งชนิดต่างๆ ที่มีกิจกรรมผิดปกติในโปรตีนเหล่านี้
ในขณะที่กำลังพัฒนาวัคซีน VLP ใหม่ นักวิทยาศาสตร์ยังใช้ประโยชน์จากวิธีการต่างๆ ในการผลิตวัคซีนเหล่านี้ได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ การแสดงออกชั่วคราวเป็นหนึ่งในวิธีการใหม่เหล่านี้ วิธีนี้จะสร้าง VLP ได้อย่างรวดเร็วโดยใช้เซลล์พืช Abumandour กล่าวว่าวิธีนี้สามารถช่วยเร่งกระบวนการผลิตวัคซีนได้ เนื่องจากนักวิทยาศาสตร์จะสามารถใช้เซลล์พืชได้ อีกวิธีหนึ่งที่อยู่ระหว่างการศึกษาวิจัยคือการสร้างอนุภาคนาโนโปรตีนที่ประกอบตัวเองได้ ซึ่งเป็นวิธีการที่ทำให้โปรตีนสามารถประกอบตัวเองเป็น VLP ได้ วิธีนี้ทำให้ไม่จำเป็นต้องเพาะแบคทีเรียหรือยีสต์บางชนิด ส่งผลให้กระบวนการผลิตสำหรับนักวิจัยทางวิทยาศาสตร์ง่ายขึ้นและอาจมีความซับซ้อนน้อยลง
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด ดีเอ็นเอ mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนมะเร็ง VLP การผลิตวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตวัคซีนมะเร็ง VLP ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกที่มีเสถียรภาพ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบไว้ด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ตลอดจนผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ การผลิตวัคซีนมะเร็ง VLP และ NMPA ของจีนก็ได้รับความพึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และการบำบัดสำหรับการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิตวัคซีนมะเร็ง VLP เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ทันสมัย รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่ช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะจัดหาโซลูชันใหม่ๆ ได้สำเร็จ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสมได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา