การผลิตวัคซีนมะเร็ง VLP

• ความหวังของการผลิต VLP

  วัคซีน VLP มีความคลาสสิกกว่าวัคซีนทั่วไป ข้อดีสำคัญคือพวกมันไม่ใช่วัคซีนไวรัสแบบมีชีวิต ซึ่งหมายความว่าคุณไม่สามารถป่วยจากวัคซีนได้ ทำให้วัคซีนนี้เป็นทางเลือกที่ปลอดภัยกว่า นอกจากนี้ ข้อดีอีกอย่างของวัคซีน VLP คือสามารถออกแบบให้เป้าหมายไปที่โปรตีนเฉพาะที่อยู่บนผิวของเซลล์มะเร็งได้ เพราะความสามารถนี้ทำให้สามารถจัดการเฉพาะเซลล์ที่เป็นอันตรายที่ต้องกำจัดได้ จึงทำให้วัคซีนเหล่านี้ยอดเยี่ยมสำหรับการรักษามะเร็ง

• การพัฒนาวัคซีน VLP

  ในขณะนี้ มีวัคซีนมะเร็งหลายตัวที่กำลังพัฒนาโดยใช้เทคโนโลยี VLP วัคซีนสำหรับการรักษาโรคมะเร็ง เช่น ที่เกิดจากไวรัสพาราพิลโลมาในมนุษย์ (HPV) เป็นโครงการที่น่าตื่นเต้น มะเร็งปากมดลูกและมะเร็งลำคอในผู้ที่ได้รับผลกระทบจากไวรัสพาราพิลโลมาในมนุษย์ การทดสอบวัคซีน VLP ที่เป้าหมายไปที่มะเร็งที่เกี่ยวข้องกับ HPV ได้ให้ผลลัพธ์ที่สร้างความหวังแก่นักวิจัย สิ่งนี้นำไปสู่ความเป็นไปได้ของการเป็นแนวทางการรักษาแบบใหม่ที่เน้นเป้าหมายสำหรับมะเร็งชนิดต่างๆ ฯลฯ ซึ่งมีกิจกรรมที่ผิดปกติในโปรตีนเหล่านี้

• เทคนิคการผลิตนวัตกรรมสำหรับอนาคตของการบำบัดภูมิคุ้มกันมะเร็งด้วยวัคซีน VLP

  ขณะที่วัคซีน VLP รุ่นใหม่กำลังได้รับการพัฒนา นักวิทยาศาสตร์ยังใช้วิธีต่าง ๆ เพื่อผลิตวัคซีนเหล่านี้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ การแสดงชั่วคราว (Transient expression) เป็นหนึ่งในวิธีใหม่ ๆ วิธีนี้สามารถสร้าง VLPs ได้อย่างรวดเร็วด้วยการใช้เซลล์พืช ซึ่งจะช่วยเร่งกระบวนการผลิตวัคซีนได้ อับมานดูร์กล่าว โดยนักวิทยาศาสตร์จะสามารถใช้เซลล์พืชในการผลิต นอกจากนี้ยังมีวิธีการอีกแบบที่กำลังศึกษา คือการรวมตัวเองของนาโนอนุภาคโปรตีน (self-assembling protein nanoparticles) ซึ่งเป็นกระบวนการที่ทำให้โปรตีนรวมตัวเองกลายเป็น VLPs ได้ และสิ่งนี้จะลดความจำเป็นในการเพาะเลี้ยงแบคทีเรียหรือเชื้อราเฉพาะ ซึ่งจะทำให้กระบวนการผลิตสำหรับนักวิจัยทางวิทยาศาสตร์ง่ายขึ้นและอาจซับซ้อนน้อยลง

Why choose Yaohai การผลิตวัคซีนมะเร็ง VLP?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน R&D แบบเฉพาะเจาะจงและการให้บริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยง เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนรีคอมบิแนนต์ โปรตีนเพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตได้ถึง 15g/L) แบคทีเรีย การหลั่งสารละลายภายในเซลล์และ inclusion bodies (ให้ผลผลิตได้ถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้าง VLP Cancer Vaccine Manufacturing vaccines เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตวัคซีนมะเร็ง VLP พร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโรงงานผลิตที่ทันสมัย มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ยาตามมาตรฐาน GMP เพื่อแยกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดรวมถึงเข็มที่บรรจุสำเร็จรูป ขนาดการหมักที่มีให้เลือก ได้แก่ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ขวดบรรจุสามารถรองรับขนาดตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนขนาดของกระบอกฉีดหรือหลอดบรรจุสำเร็จรูปอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาสินค้าเชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำระบบการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบมาใช้ เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และข้อกำหนดในปัจจุบันทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบกฎหมายทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้อย่างรวดเร็ว เราตรวจสอบกระบวนการผลิตและการรักษาคุณภาพสูงตามแนวทางของ US FDA และ EU EMA การผลิตวัคซีนมะเร็ง VLP และการผ่านการตรวจสอบของ NMPA ประเทศจีนก็ได้รับการยอมรับเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ประสบความสำเร็จในการผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อการดูแลสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิตวัคซีนมะเร็ง VLP นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์ม R&D ขั้นสูงและการใช้เทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้อย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ มากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราคาดตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจงด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม