การผลิตแอนติเจน Treponemal ตามมาตรฐาน GMP

• 

  การบรรลุการรับรองคุณภาพในการผลิตแอนติเจนทรีโพเนม่าผ่าน GMP

  แนวทางเหล่านี้ช่วยให้เราประหยัดเงินสำหรับบริษัท และยังช่วยป้องกันภัยคุกคามที่อาจเกิดขึ้นหากผู้ที่ใช้แอนติเจนเหล่านี้ประสบปัญหาได้ บริษัทใช้ GMP เพื่อให้แน่ใจว่ารู้ว่ามีอะไรอยู่ในผลิตภัณฑ์ของพวกเขา ผลลัพธ์ของสิ่งนี้สามารถทำให้ลูกค้ามีความสุขมากขึ้นและเชื่อมั่นในผลิตภัณฑ์ที่พวกเขาใช้อยู่มากขึ้น สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการแอนติเจนเหล่านี้ GMP มีความสำคัญเพื่อให้มั่นใจว่าการทดสอบนั้นถูกต้องและน่าเชื่อถือ ซึ่งหมายความว่าสัตว์อาหารส่วนใหญ่ในท้องถิ่นสามารถเชื่อใจได้ว่าการทดสอบทำงานได้ดี และหากจำเป็นต้องรักษา

• 

  การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิตแอนติเจนทรีโพเนม่าด้วย GMP

  แอนติเจนเทรโพเนม่าต้องการคุณภาพที่ค่อนข้างสูง [26] คุณภาพหมายความว่าแอนติเจนต้องบริสุทธิ์และทำงานตามที่ควร การดำเนินการด้วยหน่วยความจำที่มีการป้องกัน (GMP) เข้ามาช่วยในจุดนี้ นอกจากนี้ เพื่อสร้างแอนติเจนเหล่านี้ สิ่งที่เราใช้ทั้งหมดจำเป็นต้องผ่านการทดสอบและการตรวจสอบอย่างระมัดระวังตามกฎของ GMP ตั้งแต่การเตรียมวัสดุไปจนถึงเครื่องมือที่ใช้ แนวทางเหล่านี้ช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของเราสะอาดและมีคุณภาพสูงที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ซึ่งหมายความว่าผู้คนสามารถมั่นใจได้ว่าแอนติเจนเทรโพเนม่าของเราปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเต็มที่

• 

  การเข้าใจความสำคัญของการปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP ในการผลิตแอนติเจนทรีโพเนม่า

  นี่ไม่ใช่ข้อได้เปรียบเพียงอย่างเดียวของการปฏิบัติตาม GMP เพื่อเตรียมแอนติเจนของ Treponema แต่มันจะช่วยเร่งและทำให้กระบวนการผลิต Treponema อื่น ๆ ง่ายขึ้น บริษัทสามารถทำงานในลักษณะเดียวกัน เมื่อมีกฎเกณฑ์ที่กำหนดไว้ และวัสดุหรือเครื่องมือเป็นเหมือนเดิมทุกครั้ง สิ่งนี้ช่วยให้พวกเขาผลิตแอนติเจนได้อย่างรวดเร็วและประหยัดยิ่งขึ้น สิ่งนี้มีความสำคัญสำหรับแอนติเจนของ Treponema เพราะจะช่วยให้มีผู้คนมากขึ้นที่สามารถตรวจหาได้ และยังใช้เวลาสั้นลง นอกจากนี้ ยิ่งเราสามารถผลิตแอนติเจนเหล่านี้ได้เร็วเท่าไร ก็จะยิ่งมีผู้คนจำนวนมากที่จะได้รับประโยชน์จากมัน

Why choose Yaohai การผลิตแอนติเจน Treponemal ตามมาตรฐาน GMP?

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing เป็นบริษัทชีวเทคโนโลยีอันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และโรงงานผลิตสมัยใหม่ มีห้าสายการผลิตยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการกรองและการหมักจุลชีพ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวดและกระบอกฉีดยาแบบพรีฟิลล์ ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ข้อกำหนดในการบรรจุขวดครอบคลุมตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนข้อกำหนดการบรรจุของเข็มฉีดยาและกระบอกพรีฟิลล์ครอบคลุมระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO จุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เราได้สร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และข้อกำหนดปัจจุบันทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, Australia TGA และ China NMPA Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบบริหารจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบบริหารจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบบริหารจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อการดูแลสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิตแอนติเจนเทรโพเนมตามมาตรฐาน GMP เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์ม R&D ที่ล้ำสมัยและการพัฒนาเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ อย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ มากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสมบูรณ์อย่างสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านข้อกำหนด เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาหั่ง ไบโอ-ฟาร์มา เป็นโรงงานผลิตแอนติเจนเทรโพเนมตามมาตรฐาน GMP ในชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลชีพ เราให้บริการวิจัยและพัฒนา (R&D) แบบกำหนดเองรวมถึงโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เรามีประสบการณ์ในหลายรูปแบบ เช่น วัคซีนย่อยที่สร้างขึ้นใหม่ (recombinant subunit vaccines), ฮอร์โมนเปปไทด์, ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียว, เอนไซม์, DNA พลาสมิด, mRNA และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลชีพหลายชนิด เช่น เชื้อราที่ปลดปล่อยออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งโปรตีนในเพอริพลาสมาของแบคทีเรียและการรวมตัวของโปรตีนภายในเซลล์ที่ละลายได้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มหมักจุลชีพ BSL-2 เพื่อใช้ในการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการทำงานที่ประสบความสำเร็จในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน พร้อมทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ เพื่อนำผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ตามมาตรฐาน GMP
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• การผลิต VHH Anti-EGFR ตามมาตรฐาน GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Production
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• การผลิตแอนติเจน CMV GMP
• การผลิตฟragments Fab ตามมาตรฐาน GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.