คุณเคยได้ยินเกี่ยวกับไวรัส HPV ไหม? HPV หมายถึง (Human Papilloma Virus) ไวรัส HPV บางชนิดสามารถก่อให้เกิดมะเร็งได้เช่นกัน แต่ไม่ต้องกังวล! ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา นักวิทยาศาสตร์ที่บริษัท Yaohai ต่างนอนไม่หลับหลายคืนเพื่อพยายามผลิตวัคซีนที่สามารถรักษาการติดเชื้อไวรัส HPV ได้ ประเด็นสุดท้ายนี้มีความสำคัญมาก เนื่องจากวัคซีนจะสอนให้ร่างกายของเรารู้จักวิธีต่อสู้กับไวรัสเหล่านี้ เช่น กระบวนการผลิตพลาสมิดผลผลิตสูงขั้นตอนสำคัญในการพัฒนาวัคซีนนี้คือการสร้างแอนติเจนที่เรียกว่า HPV แอนติเจนเป็นโปรตีนเฉพาะตัวที่ร่างกายของเรารู้จัก จึงสร้างภูมิคุ้มกันและต่อสู้กับไวรัสได้ ต่อไปนี้เป็นวิธีสร้างแอนติเจนสำคัญจำนวนหนึ่งโดยใช้แอนติเจนเหล่านี้ทีละชนิด
ส่วนประกอบของแอนติเจน HPV ที่ใช้ผลิตขึ้นโดยใช้ยีสต์ ซึ่งเป็นสิ่งมีชีวิตขนาดเล็ก ยีสต์เป็นเชื้อราที่นอกจากจะทำให้ขนมปังและเบียร์มีรสชาติดีแล้ว ยังมีประโยชน์ต่อการวิจัยทางวิทยาศาสตร์อีกด้วย เชื้อราจะสร้างยีสต์ดัดแปลงพันธุกรรมที่สามารถผลิตแอนติเจนที่ต้องการได้ ซึ่งก็คือกระบวนการดัดแปลงพันธุกรรม จากนั้นจึงใส่ยีสต์ลงในภาชนะขนาดใหญ่ที่เต็มไปด้วยอาหารชนิดหนึ่งที่เรียกว่า "ขนม" ซึ่งจะทำให้ยีสต์แข็งแรงขึ้น ถังหรือภาชนะสำหรับหมัก เมื่ออยู่ในถังแล้ว ยีสต์จะเติบโตและขยายตัว จึงผลิตแอนติเจน HPV ที่สามารถเก็บเกี่ยวได้จากถัง
และพวกเขาทำความสะอาดแอนติเจนเหล่านั้นทันทีที่เก็บเกี่ยว ซึ่งหมายความว่าพวกเขาจำเป็นต้องกำจัดสิ่งใดก็ตามที่อาจขัดขวางการทำงานของวัคซีนได้อย่างเหมาะสม ซึ่งทำได้ด้วยกระบวนการต่างๆ เพื่อช่วยให้แอนติเจนแยกตัวออกจากสารอื่นๆ ที่อาจรบกวนอยู่ คล้ายกับการกรองกาแฟ แต่เพื่อให้แน่ใจว่าเหลือเฉพาะส่วนที่ดีที่สุดสำหรับการบริโภคเท่านั้น!
นอกจากนี้ พวกเขายังควบคุมแอนติเจนหลังจากทำความสะอาดแล้ว เพื่อตรวจสอบว่ามันทำงานได้ตามปกติหรือไม่ ซึ่งหมายความเพียงว่าพวกเขาต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าแอนติเจนทำงานได้อย่างเหมาะสมในคน ซึ่งเป็นรายละเอียดที่สำคัญมาก ดังที่อาจอนุมานได้ ดังนั้น หากการสำรวจดำเนินไปอย่างถูกต้อง แอนติเจนก็จะทำงานตามที่ได้รับคำสั่งเมื่อทำการสำรวจบุคคล Yaohai มีการทดสอบหลายสิบครั้งเพื่อระบุว่าแอนติเจนแต่ละชนิดนั้นบริสุทธิ์และทำงานอยู่
ปรากฏว่า Yaohai คิดหาวิธีทำให้แอนติเจน HPV ดีขึ้นและเร็วขึ้นจากมุมมองที่ต่างไปจากเราเล็กน้อย ในการเริ่มต้น ถังจะถูกดูแลและควบคุมการเจริญเติบโตของยีสต์อย่างระมัดระวัง กระบวนการผลิตคอลลาเจนจากมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ รวมถึงการตรวจสอบอุณหภูมิ ระดับ pH (ความเป็นกรดหรือด่างของส่วนผสม) และสารอาหารในตู้ ยีสต์ชนิดนี้ช่วยให้ยีสต์เติบโตได้อย่างมีประสิทธิภาพมากที่สุด โดยรักษาให้ยีสต์อยู่ในสภาพที่สมบูรณ์แบบหรือพอดี
นวัตกรรมนี้ปรับปรุงกระบวนการผลิตอย่างต่อเนื่องเพื่อประหยัดต้นทุนมากขึ้น ไม่ว่าจะดีหรือไม่ดี โปรตีนยังคงเป็นแอนติเจน HPV ซึ่งขณะนี้กำลังดำเนินการปรับปรุงโดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับแนวคิดล่าสุดในการใช้เซลล์พืชแทนเซลล์ยีสต์เพื่อสร้างแอนติเจนที่เหมาะสม ซึ่งอาจเป็นวิธีที่ถูกกว่าหรืออาจผลิตแอนติเจนที่ซับซ้อนมากขึ้นซึ่งยีสต์ไม่สามารถทำได้
พื้นที่การวิจัยที่เกี่ยวข้องคือการใช้โปรแกรมคอมพิวเตอร์อัจฉริยะและการวิเคราะห์ที่ซับซ้อนซึ่งจะช่วยอำนวยความสะดวกในการปรับแต่งวิธีการสร้างแอนติเจนเหล่านี้ นักวิจัยสามารถระบุสิ่งนี้ได้โดยการวิเคราะห์ข้อมูลการผลิตจำนวนมาก กระบวนการผลิตคอลลาเจนชนิดที่ 3 และค้นหาวิธีลดเวลาที่ใช้ไปโดยยังคงคุณภาพเอาไว้ได้ เช่น สามารถส่งมอบวัคซีนให้ประชาชนได้รวดเร็วยิ่งขึ้นโดยที่ระยะเวลาที่สั้นลงไม่ส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนเหล่านั้น
Yaohai BioPharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิตแอนติเจน HPV และ EU EMA นอกจากนี้ ยังเป็นไปตามมาตรฐาน TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบแบบตัวต่อตัวที่ดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังดำเนินการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 เสร็จสิ้นอีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้านกระบวนการผลิตแอนติเจน HPV ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยี RD ที่ทันสมัยและการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ทำให้มั่นใจได้ว่าเราสามารถจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุดได้สำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลชีวภาพจุลินทรีย์ โครงการมากกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการเอาชนะกฎระเบียบต่างๆ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma ซึ่งเป็นกระบวนการผลิตแอนติเจน HPV 10 อันดับแรกของผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิตและสายการผลิตขั้นสุดท้าย 2000 สายสำหรับขวดบรรจุ ตลอดจนตลับหมึกและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะทาง รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราใช้เทคนิคที่หลากหลาย เช่น ซับยูนิตเซลล์แบบรีคอมบิแนนท์ วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และกระบวนการผลิตแอนติเจน HPV เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้นและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้แน่ใจว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
