คอลลาเจนเป็นโปรตีนที่มีเอกลักษณ์เฉพาะตัวชนิดหนึ่ง แต่ก็เป็นโปรตีนที่สำคัญในร่างกายของเราเช่นกัน ผิวหนังที่แข็งแรง กระดูก เอ็น และกระดูกอ่อนล้วนต้องการคอลลาเจน คอลลาเจนไม่เพียงแต่ช่วยให้ผิวหนังใสเท่านั้น แต่ยังทำให้คอลลาเจนสามารถนำไปใช้ทำเครื่องมือทางการแพทย์ต่างๆ มากมาย เช่น ผ้าพันแผลหรืออุปกรณ์ขนาดเล็กที่ใช้สำหรับส่งยาในร่างกายของเรา อย่างไรก็ตาม การได้รับคอลลาเจนจากแหล่งธรรมชาตินั้นยากมากหรืออาจถึงขั้นเป็นอันตรายได้ เนื่องจากโรคต่างๆ แพร่กระจายได้ นี่คือสิ่งที่ Yaohai พยายามแก้ไขด้วย การผลิตทางชีวภาพแบบอะนาล็อกอินซูลินรีคอมบิแนนท์.
ในทางกลับกัน คอลลาเจนประกอบด้วยหน่วยเล็กๆ ที่มักเรียกกันว่ากรดอะมิโน กรดอะมิโนเหล่านี้เชื่อมต่อกันเป็นสายยาว สายโซ่เหล่านี้จะพันกันเป็นเกลียวสามชั้นที่แข็งแรง ซึ่งทำให้คอลลาเจนมีความแข็งแรงในการดึงที่เหลือเชื่อในขณะที่ยังคงความยืดหยุ่นได้ Yaohai ได้พัฒนาเทคโนโลยีเฉพาะและพัฒนาไบโอคอลลาเจนด้วยวิศวกรรมชีวภาพ ซึ่งเป็นเทคโนโลยีพิเศษในทางวิทยาศาสตร์ ด้วยเหตุนี้ พวกเขาจึงสามารถสร้างคอลลาเจนคุณภาพเยี่ยมได้จำนวนมาก ซึ่งพร้อมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์จำนวนมาก
Yaohai ได้พัฒนาขั้นตอนการผลิตสำหรับ Yaohai โดยใช้ยีสต์เป็นเครื่องจักรที่มีชีวิต ซึ่งเป็นหนึ่งในวิธีการที่สร้างสรรค์ที่สุด ในกรณีนี้ เซลล์ยีสต์ได้รับการออกแบบมาให้คายกรดอะมิโนที่จำเป็นต่อการสร้างคอลลาเจนของมนุษย์ เซลล์ยีสต์เหล่านี้เติบโตในถังขนาดใหญ่ที่เรียกว่าไบโอรีแอ็กเตอร์ ซึ่งทำหน้าที่ผลิตโปรตีนคอลลาเจน การหมัก ซึ่งเป็นกระบวนการที่กำลังดำเนินไปอย่างรวดเร็วเพื่อให้คอลลาเจนออกสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็วและราคาถูก ด้วยวิธีนี้ การผลิตอินซูลินรีคอมบิแนนท์ วิธีการ Yaohai สามารถได้รับการร้องขอคอลลาเจนและทรัพยากรธรรมชาติที่หายาก
มีหลายสิ่งที่ต้องคำนึงถึงในการสร้างคอลลาเจนของมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ อุปสรรคที่ใหญ่ที่สุดคือการพัฒนาคอลลาเจนที่ผลิตออกมาให้มีคุณภาพเทียบเท่ากับธรรมชาติ ดังนั้นคุณต้องคอยสังเกตตลอดขั้นตอนการหมักเพื่อให้ทุกอย่างดำเนินไปอย่างราบรื่น นอกจากนี้ การทำความสะอาดและการฟอกผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายก็มีความสำคัญเช่นกัน คอลลาเจนนี้จะถูกแปรรูปเป็นสินค้าอุปโภคบริโภคและมักจะผลิตตามมาตรฐานสูง ซึ่งหมายความว่ากระบวนการและมาตรการเหล่านี้จะต้องได้รับการตรวจสอบบ่อยครั้งเพื่อให้ผลิตได้อย่างปลอดภัย บริสุทธิ์ และเน้นคุณภาพ
คอลลาเจนของมนุษย์ที่สร้างใหม่เป็นรากฐานที่สำคัญในสาขาการแพทย์ ในที่สุด นักวิจัยหวังว่าวัสดุนี้อาจทำหน้าที่เป็นนั่งร้านสำหรับการสร้างเนื้อเยื่อใหม่ในสถานที่ การกลายพันธุ์ของอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ การผลิตทางชีวภาพ also can work as a vessel to carry medicine where it needs to go. That would seem to be the answer, human cells make the reinnovative collagen, so that the body will reject it and get sick due to its presence. Collagen is widely used in cartilage, bone and skin repairs, so Recombinant collagen. It is also widely used in drug delivery system, which makes it a very target for medical intervention.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Recombinant Human Collagen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a Recombinant Human Collagen Production Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster
Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ มีสำนักงานใหญ่อยู่ในมณฑลเจียงซู เราเน้นที่การผลิตยาและวัคซีนจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการกระบวนการผลิตคอลลาเจนของมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ ตลอดจนการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โดยรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เรามีประสบการณ์มากมายในการแปรรูปเซลล์จุลินทรีย์ด้วยกระบวนการทางชีวภาพ เราส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา EMA ของสหภาพยุโรป TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้ที่เชี่ยวชาญและประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราปรับตัวให้เข้ากับความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสม
Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Recombinant Human Collagen Production Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.