โปรตีนที่มีเอกลักษณ์เฉพาะตัวอย่างหนึ่งคือ Yaohai การผลิตทางชีวภาพแบบอะนาล็อกอินซูลินรีคอมบิแนนท์ คอลลาเจนเป็นโปรตีนที่สำคัญในร่างกายของเราเช่นกัน ผิวที่แข็งแรง กระดูก เอ็น และกระดูกอ่อนล้วนต้องการคอลลาเจน ไม่เพียงแต่ผิวที่ใสเท่านั้น แต่ยังทำให้คอลลาเจนสามารถนำไปใช้ทำเครื่องมือทางการแพทย์ที่สำคัญมากมาย เช่น ผ้าพันแผลหรืออุปกรณ์ขนาดเล็กที่ใช้สำหรับส่งยาในร่างกายของเรา อย่างไรก็ตาม การได้รับคอลลาเจนจากแหล่งธรรมชาตินั้นยากมากหรืออาจถึงขั้นเป็นอันตรายได้ เนื่องจากโรคต่างๆ แพร่กระจายได้ นี่คือสิ่งที่ Yaohai กำลังพยายามแก้ไข
ในทางกลับกัน คอลลาเจนประกอบด้วยหน่วยเล็กๆ ที่มักเรียกกันว่ากรดอะมิโน กรดอะมิโนเหล่านี้เชื่อมต่อกันเป็นสายยาว สายโซ่เหล่านี้จะพันกันเป็นเกลียวสามชั้นที่แข็งแรง ซึ่งทำให้คอลลาเจนมีความแข็งแรงในการดึงที่เหลือเชื่อในขณะที่ยังคงความยืดหยุ่นได้ Yaohai ได้พัฒนาเทคโนโลยีเฉพาะและพัฒนาไบโอคอลลาเจนด้วยวิศวกรรมชีวภาพ ซึ่งเป็นเทคโนโลยีพิเศษในทางวิทยาศาสตร์ ด้วยเหตุนี้ พวกเขาจึงสามารถสร้างคอลลาเจนคุณภาพเยี่ยมได้จำนวนมาก ซึ่งพร้อมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์จำนวนมาก
Yaohai ได้พัฒนาขั้นตอนการผลิตให้กับ Yaohai การผลิตอินซูลินรีคอมบิแนนท์ ซึ่งใช้ยีสต์เป็นเครื่องจักรที่มีชีวิต ซึ่งเป็นหนึ่งในวิธีการที่สร้างสรรค์ที่สุด ในกรณีนี้ เซลล์ยีสต์ได้รับการออกแบบมาให้คายกรดอะมิโนที่จำเป็นต่อการสร้างคอลลาเจนของมนุษย์ เซลล์ยีสต์เหล่านี้เติบโตในถังขนาดใหญ่ที่เรียกว่าไบโอรีแอ็กเตอร์ ซึ่งทำหน้าที่ผลิตโปรตีนคอลลาเจน การหมัก ซึ่งเป็นกระบวนการที่กำลังดำเนินไปอย่างรวดเร็วเพื่อให้คอลลาเจนออกสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็วและราคาถูก ด้วยวิธีนี้ Yaohai สามารถรับการขอคอลลาเจนได้ และนั่นก็โดยไม่ต้องใช้ทรัพยากรธรรมชาติ
มีหลายสิ่งที่ต้องคำนึงถึงในการสร้างคอลลาเจนของมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ อุปสรรคที่ใหญ่ที่สุดคือการพัฒนาคอลลาเจนที่ผลิตออกมาให้มีคุณภาพเทียบเท่ากับธรรมชาติ ดังนั้นคุณต้องคอยสังเกตตลอดขั้นตอนการหมักเพื่อให้ทุกอย่างดำเนินไปอย่างราบรื่น นอกจากนี้ การทำความสะอาดและการฟอกผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายก็มีความสำคัญเช่นกัน คอลลาเจนนี้จะถูกแปรรูปเป็นสินค้าอุปโภคบริโภคและมักจะผลิตตามมาตรฐานสูง ซึ่งหมายความว่ากระบวนการและมาตรการเหล่านี้จะต้องได้รับการตรวจสอบบ่อยครั้งเพื่อให้ผลิตได้อย่างปลอดภัย บริสุทธิ์ และเน้นคุณภาพ
คอลลาเจนของมนุษย์ที่สร้างขึ้นใหม่เป็นรากฐานที่สำคัญในสาขาการแพทย์ ในที่สุด นักวิจัยหวังว่าวัสดุนี้อาจทำหน้าที่เป็นนั่งร้านสำหรับการสร้างเนื้อเยื่อใหม่ในสถานที่ Yaohai การกลายพันธุ์ของอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ การผลิตทางชีวภาพ นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นภาชนะสำหรับขนส่งยาไปยังที่ที่ต้องการได้ ซึ่งนั่นดูเหมือนจะเป็นคำตอบ เซลล์ของมนุษย์สร้างคอลลาเจนที่สร้างสรรค์ใหม่ขึ้น เพื่อที่ร่างกายจะปฏิเสธและเจ็บป่วยเนื่องจากมีคอลลาเจนอยู่ คอลลาเจนถูกใช้กันอย่างแพร่หลายในกระดูกอ่อน กระดูก และการซ่อมแซมผิวหนัง ดังนั้นคอลลาเจนรีคอมบิแนนท์ของ Yaohai จึงถูกใช้กันอย่างแพร่หลายในระบบส่งยา ซึ่งทำให้คอลลาเจนเป็นเป้าหมายในการแทรกแซงทางการแพทย์
Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ มีสำนักงานใหญ่อยู่ในมณฑลเจียงซู เราเน้นที่การผลิตยาและวัคซีนจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการกระบวนการผลิตคอลลาเจนของมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ ตลอดจนการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โดยรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เรามีประสบการณ์มากมายในการแปรรูปเซลล์จุลินทรีย์ด้วยกระบวนการทางชีวภาพ เราส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา EMA ของสหภาพยุโรป TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้ที่เชี่ยวชาญและประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราปรับตัวให้เข้ากับความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสม
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เรามอบโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทำงานในรูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว ดีเอ็นเอพลาสมิด mRNA ต่างๆ และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงกระบวนการผลิตคอลลาเจนของมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ซึ่งเป็น 10 ใน 100 กระบวนการผลิตคอลลาเจนของมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ชั้นนำด้านผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีศักยภาพด้าน RD ที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 2000 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 1 สายและสายการผลิตขั้นสุดท้ายสำหรับขวดบรรจุ ตลอดจนตลับบรรจุและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 25L ถึง 1L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับขวดบรรจุคือ 3 มล. ถึง XNUMX มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อบังคับระหว่างประเทศ ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และกระบวนการผลิตคอลลาเจนของมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
