กระบวนการผลิตคอลลาเจนมนุษย์แบบรีคอมไบแนท

• การใช้เทคนิคชีวการผลิตขั้นสูงสำหรับการผลิตคอลลาเจน

  ยาหั่วได้พัฒนากระบวนการผลิตสำหรับยาหั่วด้วยการใช้ยีสต์เป็นเครื่องจักรที่มีชีวิต ซึ่งถือเป็นหนึ่งในวิธีที่นวัตกรรมที่สุด ในกรณีนี้ เซลล์ยีสต์ถูกออกแบบมาเพื่อปล่อยกรดอะมิโนที่จำเป็นสำหรับการสร้างคอลลาเจนของมนุษย์ เซลล์ยีสต์เหล่านี้เติบโตในถังขนาดใหญ่ที่เรียกว่าไบโอรีแอคเตอร์ ซึ่งพวกมันจะผลิตโปรตีนคอลลาเจนออกมา การหมัก ซึ่งเป็นกระบวนการที่กำลังดำเนินอย่างเต็มสูบในขณะนี้ เพื่อนำคอลลาเจนออกสู่ตลาดอย่างรวดเร็วและราคาถูก ผ่านทาง การผลิตอินซูลินแบบรีคอมบิแนนต์ วิธีนี้ ยาหั่วสามารถตอบสนองความต้องการคอลลาเจนได้ และไม่ต้องพึ่งพาทรัพยากรธรรมชาติที่หายาก

• ปัจจัยสำคัญและความท้าทายในการผลิตคอลลาเจนแบบรีคอมไบแนท

  มีหลายสิ่งที่ต้องพิจารณาขณะสร้างคอลลาเจนชนิดรีคอมไบแนทในมนุษย์ อุปสรรคสำคัญ: พัฒนาคอลลาเจนให้ดีเทียบเท่าธรรมชาติ ดังนั้นคุณต้องคอยตรวจสอบกระบวนการหมักให้เป็นไปอย่างสม่ำเสมอ นอกจากนี้ การล้างและการฟอกผลิตภัณฑ์สุดท้ายก็มีความสำคัญเช่นกัน คอลลาเจนนี้จะถูกแปรรูปเป็นสินค้าสำหรับผู้บริโภคและโดยทั่วไปจะผลิตตามมาตรฐานสูง ซึ่งหมายความว่ากระบวนการและมาตรการเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบบ่อยครั้งเพื่อให้มั่นใจว่าปลอดภัย บริสุทธิ์ และเน้นเรื่องคุณภาพ

• บทบาทของคอลลาเจนแบบรีคอมไบแนทในวิศวกรรมเนื้อเยื่อและการแพทย์ฟื้นฟู

  คอลลาเจนชนิด рекомбинантจากมนุษย์เป็นรากฐานสำคัญในวงการแพทย์ ในที่สุด นักวิจัยหวังว่าวัสดุนี้จะสามารถใช้เป็นโครงสร้างสำหรับการเจริญเติบโตของเนื้อเยื่อใหม่ในสถานที่จริงได้ การผลิตชีวภาพอินซูลินกลายพันธุ์แบบรีคอมไบแนท ยังสามารถทำงานเป็นตัวกลางในการขนส่งยาไปยังจุดที่จำเป็นได้อีกด้วย นั่นดูเหมือนจะเป็นคำตอบ เซลล์ของมนุษย์สร้างคอลลาเจนแบบรีโนเวทีฟ ดังนั้นร่างกายจะปฏิเสธมันและเกิดอาการป่วยเมื่อมีการปรากฏของมัน คอลลาเจนถูกใช้อย่างแพร่หลายในกระบวนการซ่อมแซมกระดูกอ่อน กระดูก และผิวหนัง นอกจากนี้ คอลลาเจนชนิดรีคอมบิแนนต์ยังถูกใช้อย่างกว้างขวางในระบบการส่งยา ซึ่งทำให้มันกลายเป็นเป้าหมายสำคัญสำหรับการแทรกแซงทางการแพทย์

Why choose Yaohai กระบวนการผลิตคอลลาเจนมนุษย์แบบรีคอมไบแนท?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ให้บริการ CDMO ชั้นนำด้านจุลชีพทางชีวภาพ เราเน้นการผลิตกระบวนการผลิตคอลลาเจนมนุษย์ที่ได้จากยีนและบำบัดโรคสำหรับสัตว์เลี้ยง สุขภาพของมนุษย์ และสัตวแพทย์ เราครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกที่รับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมอย่างประสบความสำเร็จ จากประสบการณ์ของเรา เรามีความรู้ลึกซึ้งเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ เราสำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA นอกจากนี้เรายังสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะตามความต้องการด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับกระบวนการผลิตคอลลาเจนมนุษย์แบบรีคอมไบแนทและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานตามกฎระเบียบระดับโลกที่ช่วยเร่งการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบขั้นตอนการผลิตที่สามารถติดตามได้ ผลิตภัณฑ์คุณภาพ และสอดคล้องกับแนวทางของ FDA สหรัฐฯ และ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีนอีกด้วย ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราแล้ว นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบปรับแต่งและกระบวนการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนย่อยที่สังเคราะห์ขึ้น เฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียวเอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น กระบวนการผลิตคอลลาเจนของมนุษย์ที่สังเคราะห์ขึ้น (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 15g/L) การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และการรวมกลุ่มโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อผลิตวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพดีที่สุด ซึ่งช่วยให้ผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ครบครันพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ รวมถึงสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวด กระบอกฉีด และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ปริมาตรการบรรจุมีตั้งแต่ 1ml ถึงกระบวนการผลิตคอลลาเจนมนุษย์จำลอง กระบอกฉีดหรือกระบอกบรรจุล่วงหน้าจะเติมด้วยปริมาณเทียบเท่า 1-3ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาอย่างต่อเนื่องของตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตจากโรงงานของเราสามารถส่งออกทั่วโลก

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต GLP-1 Fragment
• การผลิต GLP-1 Mutation
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• การผลิต DNA พลาสมิด GMP
• GMP Semaglutide API
• การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP
• วัคซีน HBV VLP
• การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง
• กระบวนการผลิตพลาสมิดประสิทธิภาพสูง
• กระบวนการหมักอินซูลินประสิทธิภาพสูง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม