การผลิตอินซูลินรีคอมบิแนนท์

• ขั้นตอนที่เกี่ยวข้องในการผลิตอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์

  ขั้นตอนในการผลิตอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์[] จนกระทั่งปัจจุบัน นักวิทยาศาสตร์วิจัยควรจะค้นหาสายเซลล์ที่สามารถใช้ประโยชน์ในการผลิตอินซูลินได้ เมื่อได้เซลล์ที่ถูกต้องแล้ว ให้ทำการปรับแต่งพันธุกรรมเพื่อให้เซลล์เหล่านั้นเริ่มผลิตอินซูลินได้เอง เมื่อเซลล์เริ่มผลิตอินซูลินแล้ว นักวิทยาศาสตร์สามารถสกัดสารเย้าไห่ได้ กระบวนการทำให้บริสุทธิ์อินซูลินขนาดใหญ่  เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการทำให้บริสุทธิ์ จึงสามารถใช้ได้ดีและปลอดภัย ซึ่งจะได้อินซูลินซึ่งจำเป็นต่อการดำรงชีวิต 

• บทบาทของการผลิตอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์

  อินซูลินชนิดนอนราบ - นอกเหนือจากโมเลกุลเล็กๆ ที่สร้างขึ้นโดยเซลล์ภูมิคุ้มกันเพื่อคุกคามตับอ่อนของเราให้ยอมจำนนและทำลายเซลล์เกาะที่สำคัญ - เป็นสิ่งที่ผู้ป่วยเบาหวานส่วนใหญ่ต้องการเพียงเพื่อมีชีวิตอยู่ ผู้ป่วยโรคนี้ต้องการอินซูลินชนิดนี้เพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (กลูโคส) ซึ่งจะทำให้พวกเขามีสุขภาพแข็งแรง หากปล่อยทิ้งไว้จะส่งผลให้ผู้คนนับล้านป่วยและเป็นโรคที่คุกคามชีวิต นี่คือเหตุผลที่คุณต้องมีแหล่งอินซูลินรีคอมบิแนนท์ที่เชื่อถือได้

• ความสำคัญของแนวทางปฏิบัติในการผลิตอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์

  เหตุผลที่ดีมากประการหนึ่งก็คือ วิธีการผลิตอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์นั้นต้องมีความถูกต้องและมีประสิทธิภาพ ดังนั้น อินซูลินชนิดใหม่จึงต้องมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับอินซูลินของเราทุกประการ นอกจากนี้ ยังจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องแน่ใจว่าอินซูลินนั้นไม่มีสารเคมีอันตรายหรือสารปนเปื้อน นักวิจัยอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์จำนวนมากพยายามอย่างยิ่งเพื่อให้แน่ใจว่ายาที่พวกเขาผลิตขึ้นนั้นไม่ก่อให้เกิดโรคเบาหวานและมีคุณภาพดี 

เหตุใดจึงควรเลือกการผลิตอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ Yaohai?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma ซึ่งเป็นหนึ่งใน 10 บริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ชั้นนำ ได้บูรณาการเรื่องคุณภาพและกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน ตลอดจนกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา การผลิตอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนการผลิตอินซูลินรีคอมบิแนนท์ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ซึ่งเป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยา 10 อันดับแรกของอินซูลินรีคอมบิแนนท์ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสายการสิ้นสุด 2000 สายสำหรับขวดยา ตลอดจนตลับบรรจุและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตยาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นการผลิตอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์สำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ล้ำสมัยที่สุด รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ที่ประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลทางชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐฯ และ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้ระดับมืออาชีพของเรา รวมถึงความรู้มากมายของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็ว และให้บริการ CDMO ที่กำหนดเองได้

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตพลาสมิดของ AAV
• วิธีการวิเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอ
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ AP205 VLP
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLP
• การผลิตวัคซีน Chimeric VLP
• การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP
• การผลิตวัคซีนดีเอ็นเอ
• การหมักอีโคไลเพื่อการผลิต VLP
• การผลิตสารกระตุ้น GLP-1
• การผลิตแบบอะนาล็อก GLP-1

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม