การผลิตอินซูลินแบบรีคอมบิแนนต์

• ขั้นตอนที่เกี่ยวข้องในการผลิตอินซูลินรีคอมบิแนนต์

  ขั้นตอนในการผลิตอินซูลินรีคอมบิแนท[] จนถึงปัจจุบัน นักวิจัยจำเป็นต้องค้นหาสายเซลล์ที่สามารถใช้ในการผลิตอินซูลินได้ เมื่อพวกเขาค้นพบเซลล์ที่เหมาะสมแล้ว ให้ทำการวิศวกรรมพันธุกรรมเพื่อให้เซลล์เหล่านั้นเริ่มผลิตอินซูลินเอง เมื่อเซลล์เริ่มผลิตอินซูลินแล้ว นักวิทยาศาสตร์สามารถสกัดอินซูลินนี้ออกมาได้ กระบวนการการแยกอินซูลินในขนาดใหญ่ เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่บริสุทธิ์และปลอดภัยต่อการใช้งาน อินซูลินที่ได้จากกระบวนการนี้คือสิ่งที่เราต้องการเพื่อการอยู่รอด

• บทบาทของการผลิตอินซูลินรีคอมบิแนนต์

  อินซูลินแบบนอนราบ-นอกเหนือจากโมเลกุลเล็กๆ ที่สร้างโดยเซลล์ภูมิคุ้มกันเพื่อทำให้ตับอ่อนของเรายอมจำนนและทำลายเซลล์เกาะสำคัญแล้ว เป็นสิ่งที่ผู้ป่วยโรคเบาหวานส่วนใหญ่จำเป็นต้องใช้เพื่ออยู่รอด คนที่มีภาวะนี้ต้องการอินซูลินชนิดนี้เพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (กลูโคส) ซึ่งช่วยให้พวกเขาแข็งแรง หากปล่อยไว้ จะทำให้มีผู้ป่วยหลายล้านคนเจ็บป่วยและทนทุกข์ทรมานจากโรคที่คุกคามถึงชีวิต การได้รับแหล่งอินซูลินที่เชื่อถือได้จึงเป็นสิ่งสำคัญ

• ความสำคัญของแนวทางการผลิตอินซูลินรีคอมบิแนนต์

  เหตุผลที่ดีมากประการหนึ่งคือวิธีการที่ใช้ในการผลิตอินซูลินรีคอมบิแนนต์จะต้องถูกต้องและมีประสิทธิภาพ อินซูลินใหม่จะต้องมีความสามารถเทียบเท่ากับอินซูลินของเราร่างกาย นอกจากนี้ยังเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าอินซูลินไม่มีสารเคมีหรือสิ่งปนเปื้อนอันตราย นักวิจัยอินซูลินรีคอมบิแนนต์พยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้ยาที่พวกเขาวิจัยและพัฒนาไม่จำเป็นสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานและมีคุณภาพดี

Why choose Yaohai การผลิตอินซูลินแบบรีคอมบิแนนต์?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา หนึ่งในผู้ให้บริการ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำ 10 อันดับแรก ได้รวมเอาเรื่องของคุณภาพและการกำกับดูแลเข้าไว้ด้วยกัน เราใช้ระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศอย่างสมบูรณ์ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบต่าง ๆ ทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่สามารถติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA การผลิตอินซูลินจำลอง สำนักงาน TGA แห่งออสเตรเลีย และ NMPA แห่งประเทศจีน นอกจากนี้ ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ยังผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและบริการการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยที่สังเคราะห์ พีพีติด เอนไซม์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตได้ถึง 15g/L) แบคทีเรีย การหลั่งภายในเซลล์ที่ละลายได้และ inclusion bodies (ให้ผลผลิตได้ถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้างอินซูลินสังเคราะห์และผลิตวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เรา拥มีทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับผู้ผลิตอินซูลินรีคอมบิแนทชั้นนำ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีห้าสายการผลิตสำหรับยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลชีพ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาพรีฟิล เครื่องหมักที่สามารถใช้งานได้มีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2,000L สเปคการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการของการบรรจุเข็มหรือกระบอกฉีดยาพรีฟิลมีขนาดระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตของเราได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางการค้าและทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้าน CDMOs สำหรับชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่การผลิตยารักษาและวัคซีนจากจุลินทรีย์ เช่น การผลิตอินซูลินรีคอมไบแนทสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราครอบครองแพลตฟอร์ม R&D ที่ล้ำสมัยที่สุดและการผลิตเทคโนโลยีที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ เซลล์แบงกิ้ง การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้สะสมประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาเกี่ยวกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้เฉพาะทางของเรา รวมถึงความรู้ที่กว้างขวาง ทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบปรับแต่งได้

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม