แม้ว่าจะมีอุปสรรคจากการศึกษาน้อยๆ เหล่านี้ แต่ก็เป็นเรื่องสำคัญที่ต้องเข้าใจว่าคอลลาเจนมีความสำคัญต่อโปรตีนและมีบทบาททางสรีรวิทยาหลายประการ มันเติมเต็มพื้นที่ระหว่างกระดูก ผิวหนัง กระดูกอ่อน และเอ็น เป็นต้น คอลลาเจนเหมือนโครงสร้างที่ยึดสิ่งต่างๆ ไว้ด้วยกัน นี่คือสิ่งที่ทำให้ร่างกายของเราสามารถทำงานได้และเคลื่อนไหวในลักษณะต่างๆ ที่เราต้องการ ยาโอไฮ การผลิตคอลลาเจนชนิดที่สามแบบรีคอมไบแนท เป็นหนึ่งในหลายประเภทของคอลลาเจน มันเป็นชนิดของคอลลาเจนที่พบมากที่สุดในผิวหนัง หลอดเลือด และอวัยวะภายในของเรา สิ่งนี้มีความสำคัญเพราะคอลลาเจนชนิดที่ III มีบทบาทในการบำรุงรักษาและการทำงานของส่วนต่าง ๆ เหล่านี้ หากไม่ถูกสร้างขึ้นอย่างเหมาะสม ก็อาจนำไปสู่โรคหลายชนิดและกระทบต่อสุขภาพโดยรวมของเรา
กระบวนการนี้ใช้เพื่อผลิตคอลลาเจนชนิดที่ III ซึ่งไม่ใช่กระบวนการที่ง่ายและต้องใช้หลายขั้นตอน นี่คือองค์ประกอบเล็ก ๆ ที่เรียกว่าโปรคอลลาเจน ซึ่งเป็นจุดเริ่มต้นของทุกอย่าง โปรคอลลาเจนเป็นองค์ประกอบพื้นฐาน มันประกอบด้วยสามสายของกรดอะมิโนที่พันรอบกันเหมือนเชือก สองโมเลกุลของโปรคอลลาเจนจะรวมตัวกันเพื่อสร้างโครงสร้างที่เรียกว่าไตรเพล็กซ์ หรือคอลลาเจนชนิดที่ III
Yaohai กระบวนการผลิตคอลลาเจนมนุษย์แบบรีคอมไบแนท ไม่ได้อยู่ภายในเซลล์ แต่จะแพร่กระจายออกนอกเซลล์เพื่อเตรียมความพร้อมสำหรับการเปลี่ยนแปลงในภายหลังภายนอกเซลล์ เพราะมันจำเป็นต้องออกไปนอกเซลล์ เพื่อให้โปรตีนพิเศษบางชนิดที่เรียกว่าเอนไซม์สามารถตัดคอลลาเจนเป็นชิ้นเล็ก ๆ ชิ้นส่วนเล็ก ๆ ของคอลลาเจนชนิดที่ III สามารถรวมตัวกันเป็นโครงข่ายลักษณะตาข่ายขนาดใหญ่ที่สร้างโครงสร้างรองรับเนื้อเยื่อ เหมือนกับเครือข่ายความปลอดภัยตามธรรมชาติ
หนึ่งในเอนไซม์ที่สำคัญที่สุดสำหรับการผลิตคอลลาเจนชนิดที่ III อย่างเหมาะสมก็คือ... ใช่แล้ว เอนไซม์เอง ลองจินตนาการถึงเอนไซม์ว่าเป็นผู้ช่วยที่จะช่วยให้ทุกอย่างเกิดขึ้นอย่างราบรื่น เอนไซม์หนึ่งในนั้นคือ PIIINP เอนไซม์นี้มีบทบาทสำคัญในการคงสภาพโครงสร้างสามเหลี่ยมของคอลลาเจนให้แข็งแรง มั่นคง และสมบูรณ์
นอกจาก Healase แล้ว ยังมีคอลลาเจนเนส คอลลาเจนเนสนั้นจะตัดคอลลาเจนออกเป็นส่วนประกอบที่อาจช่วยในการซ่อมแซมหรือสร้างเนื้อเยื่อที่บาดเจ็บ อย่างไรก็ตาม การใช้คอลลาเจนเนสมากเกินไปไม่ใช่เรื่องดี เพราะอาจทำให้เกิดผลเสียและก่อให้เกิดภาวะไฟโบรซิส ซึ่งเป็นการที่เนื้อเยื่อหนาผิดปกติหรือเป็นแผลเป็นได้ ดังนั้น ยาหาย สเตอริล โคลลาเจน III ชนิดรีคอมไบแนท จึงเป็นสิ่งสำคัญ
ร่างกายมนุษย์ควบคุมปริมาณของคอลลาเจนชนิดที่ III ที่แสดงออกอย่างใกล้ชิด มันมีสัญญาณและทางเดินเฉพาะเพื่อให้มั่นใจว่ากำลังผลิตคอลลาเจนในปริมาณที่เหมาะสมในเวลาที่เหมาะสม นี่คือเหตุผลที่ยาหาย กระบวนการผลิตคอลลาเจนมนุษย์แบบรีคอมไบแนท เป็นกระบวนการที่สำคัญ
คอลลาเจนชนิดที่ III เป็นชนิดที่พบมากที่สุดและสำคัญที่สุด แต่การผลิตของมันขึ้นอยู่กับฮอร์โมน (เอสโตรเจน/เทสโทสเตอโรน) อย่างมาก ดังนั้นปริมาณที่แตกต่างกันจะถูกสร้างขึ้นในส่วนต่างๆ ของร่างกาย เอสโตรเจน เช่น มีหลักฐานว่าช่วยส่งเสริมการเจริญเติบโตของคอลลาเจนในผิวหนัง ส่งผลให้ผิวหนังมีสุขภาพดีและยืดหยุ่นมากขึ้น นี่คือจุดที่ยาโอไฮ การผลิตคอลลาเจนชนิดที่ I แบบรีคอมไบแนท ทำหน้าที่ของมัน
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้านกระบวนการผลิตคอลลาเจนชนิดที่สามจากจุลชีพ เป็นบริษัทตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เราเน้นการพัฒนาและผลิตยารักษาโรคและวัคซีนจากจุลชีพที่เหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีเทคโนโลยีที่ทันสมัยทั้งในงานวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิต โดยครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจว่าเราจะสามารถสนับสนุนการจัดหาโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุดได้อย่างประสบความสำเร็จ นอกจากนี้เรายังมีประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลชีวภาพจากจุลชีพ โดยโครงการมากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสิ้นอย่างสำเร็จ และเราสนับสนุนลูกค้าในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO แบบเฉพาะตามความต้องการด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาโอไฮ เบียว-ฟาร์มา เป็นกระบวนการผลิตคอลลาเจนชนิดที่สามจากชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการพัฒนาและผลิตตามความต้องการของลูกค้า โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในหลายประเภท เช่น วัคซีนย่อยแบบรีคอมไบแนท เพปไทด์ฮอร์โมน ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิดดีเอ็นเอ เอ็มอาร์เอ็นเอ และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น เยสต์ทั้งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งโปรตีนในเพอริพลาสมาของแบคทีเรีย และรวมถึง inclusion bodies ภายในเซลล์ที่ละลายได้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มหมักจุลินทรีย์ BSL-2 สำหรับการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการทำงานที่ประสบความสำเร็จในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน พร้อมทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราสามารถส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ซึ่งเป็น CDMO ด้านจุลชีพสำหรับกระบวนการผลิตคอลลาเจนชนิดที่สาม ได้รวมเอาการจัดการด้านกฎระเบียบและคุณภาพเข้าไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎของ US FDA และ EU EMA ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ก็ได้รับการปฏิบัติตามเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จาก Qualified Person (QP) ของสหภาพยุโรปอย่างสำเร็จ เพื่อให้มั่นใจในระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ผลิตกระบวนการคอลลาเจนชนิดที่สามอันดับต้น ๆ ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ โดยเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนาสูงและความสามารถโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิตยา 5 สายตามมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุขวดและบรรจุสำเร็จรูป 2 สายสำหรับขวด กระบอกฉีดยา และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า เครื่องมือหมักที่ใช้งานได้มีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2,000L สเปกการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุกระบอกฉีดยาหรือหลอดบรรจุสำเร็จรูปอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปทั่วโลก