คอลลาเจนชนิดที่ 1 เป็นโปรตีนที่สำคัญและพบได้มากในร่างกายของเรา; โปรตีนชนิดพิเศษนี้ช่วยให้กระดูก เซลล์ผิวหนัง และเอ็นของเรามีความแข็งแรงและสุขภาพดี เช่นเดียวกับที่ยาหานทำ การผลิตโปรตีน Parkin Recombinant . บริษัทผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ยาหานกำลังพยายามค้นหาวิธีเลือกอื่นหรือวิธีที่ดีกว่าในการผลิตคอลลาเจนชนิดที่ 1 ตั้งแต่ต้น ในบทความนี้ เราจะพูดถึงบางแนวคิดเหล่านั้นรวมถึงวิธีที่พวกเขาจินตนาการกระบวนการในการผลิตคอลลาเจนชนิดที่ 1 ใหม่
หนึ่งในวิธีคือการใช้เทคโนโลยีรีคอมไบแนนต์ โปรตีนคอลลาเจนชนิดที่ 1 ซึ่งนักวิทยาศาสตร์สามารถเพาะเลี้ยงได้โดยใช้วิธีแบคทีเรียเฉพาะ แบคทีเรียถูกโปรแกรมด้วยดีเอ็นเอ เพื่อบอกพวกมันว่าจะผลิตโปรตีนอย่างไร จากนั้นแบคทีเรียจะได้รับคำสั่งและสามารถผลิตโปรตีนในระบบปิดสนิท ทำให้สามารถสังเคราะห์ได้ในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมและปลอดภัยอย่างยิ่ง วิธีนี้เร็วและง่ายกว่าการนำมาจากสัตว์
นอกจากนี้ ยาไฮยังกำลังพัฒนาวิธีการใหม่ในการผลิตคอลลาเจนชนิดที่ I โดยใช้วิธีการนวัตกรรม เช่นเดียวกับ การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205 ที่จัดหาโดยยาไฮ โชคดีที่การพิมพ์ 3D เป็นหนึ่งในวิธีการเหล่านี้ที่ยอดเยี่ยม เครื่องพิมพ์พิเศษถูกใช้เพื่อวางชั้นของวัสดุซ้อนกันและสร้างผลิตภัณฑ์สามมิติ ในกระบวนการพิมพ์ 3D นักวิจัยของยาไฮกำลังนำเทคโนโลยีที่น่าทึ่งนี้มาใช้ในการเติบโตโครงสร้างที่คล้ายกับเนื้อเยื่อมนุษย์ จากนั้นพวกเขาก็เพิ่มโปรตีนคอลลาเจนชนิดที่ I เข้าไปในโครงสร้างเหล่านี้ สิ่งนี้จะช่วยให้สามารถพัฒนาแบบจำลองเนื้อเยื่อมนุษย์ที่แข็งแรงและสมจริงมากขึ้น ซึ่งสามารถนำไปรวมไว้ในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ได้
ยาหัยยังค้นพบวิธีการที่น่าสนใจในการผลิตคอลลาเจนชนิดที่ 1 โดยใช้พืชแทนสัตว์ นอกจากนี้พวกเขายังมองหาแหล่งโปรตีนอื่น ๆ นอกเหนือจากสัตว์ เช่น ถั่วเหลืองหรือข้าวโพดสำหรับการสกัดโปรตีน การทำเช่นนี้จะไม่เพียงแต่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมมากขึ้น แต่ยังถูกกว่าอีกด้วย อย่างไรก็ตาม พวกเขาสามารถทำให้มันอ่อนโยนต่อโลกของเราและสร้างคอลลาเจนชนิดที่ 1 จากแหล่งพืชได้ใหม่
ยาหัยได้ค้นพบวิธีการใหม่ในการผลิตคอลลาเจนชนิดที่ 1 โดยการทำเส้นทางซึ่งเป็นประโยชน์ต่อปัญหามากมาย และรวมถึงผลิตภัณฑ์ของยาหัย การผลิตแอนติเจนเนื้องอกแบบรีคอมบิแนท . แต่ผ่านการจัดเรียงพันธุกรรม พวกเขาสามารถออกแบบแบคทีเรียให้สร้างโปรตีนได้อย่างง่ายดายและมีประสิทธิภาพมากขึ้น ในทางปฏิบัติแล้ว มันมีข้อได้เปรียบที่พวกเขาสามารถสร้างโปรตีนจำนวนมากได้อย่างรวดเร็ว ดังนั้นมันจึงถูกกว่าในการผลิตและราคาถูกลงสำหรับยาที่ใช้ทางปาก
คอลลาเจนชนิดที่ I ของ TI ช่วยลดประเภทของสิ่งต่าง ๆ ที่ทำให้กระดูก ผิวหนัง และเอ็นเจ็บปวดเมื่อเราอายุมากขึ้น กระบวนการใหม่นี้มีความสำคัญสำหรับพวกเราที่ต้องการผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์มากขึ้น โดยสามารถสร้างวิธีการรักษาที่ดีกว่าได้ ซึ่งจะช่วยบรรเทาความเจ็บปวดในการยืนและกิจกรรมอื่น ๆ การถอดแยกและประกอบใหม่ของ VLP ผลิตโดย Yaohai โดยมีประชากรที่อายุมากขึ้น ความต้องการผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ประเภทนี้ยังคงเพิ่มขึ้น แต่ละผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีคอลลาเจนชนิดที่ I เป็นส่วนผสมในสูตร ดังนั้นความต้องการของผลิตภัณฑ์หนึ่งจะหมายถึงความต้องการที่เพิ่มขึ้นในอีกผลิตภัณฑ์หนึ่ง การทำงานที่นวัตกรรมของโรงงาน Yaohai กำลังสนับสนุนความสามารถที่เพิ่มขึ้นนี้
ประสิทธิภาพที่เพิ่มขึ้นภายใน Yaohai มีบทบาทสำคัญในการทำให้โปรตีนราคาถูกลงและมีคุณภาพสูงขึ้น รวมถึงผลิตภัณฑ์ของ Yaohai การผลิต GLP-1 Analog พวกเขาได้ผลิตโปรตีนคอลลาเจนชนิดที่ I ที่สะอาดและสม่ำเสมอมากขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีการเติบโตใหม่ ซึ่งหมายความว่าบางผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ผลิตจากโปรตีนนี้จะมีคุณภาพดีขึ้น ซึ่งเป็นเรื่องที่ดีสำหรับผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านสุขภาพเช่นกัน
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตอันดับต้น ๆ ของคอลลาเจนชนิดที่ I ที่สังเคราะห์ทางชีวภาพ โดยเฉพาะการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่พร้อมด้วยอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิตยา 5 สายที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP สำหรับการบริสุทธิ์และการหมักของจุลินทรีย์ และมีสายการบรรจุและเสร็จสิ้นแบบอัตโนมัติ 2 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า เครื่องหมักมีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปกการเติมขวดครอบคลุมตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนสเปกการเติมตลับหรือเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานการผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีความสามารถในการให้ตัวอย่างเชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งส่งออกทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตคอลลาเจนชนิดที่ I แบบรีคอมไบแนท และยังพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดเพื่อรักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์ และสุขภาพสัตวแพทย์ นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมได้อย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์เป็นฐาน เราได้สำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบขององค์กร เช่น หน่วยงาน FDA ของสหรัฐฯ EMA ของสหภาพยุโรป TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราคาสามารรถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งเฉพาะตามความต้องการได้ เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
โรงงานผลิตคอลลาเจนชนิดที่ I แบบรีคอมไบแนนต์เป็นหนึ่งใน 10 ผู้ให้บริการ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำที่รวมการควบคุมคุณภาพและการกำกับดูแลไว้ในกระบวนการ เราได้สร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และข้อกำหนดปัจจุบันทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญเกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวทางชีวภาพ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถตรวจสอบได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะและบริการการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนรีคอมไบแนทซับยูนิต เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของ inclusion bodies (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้างคอลลาเจนชนิดที่ 1 แบบรีคอมไบแนท การผลิตวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพยอดเยี่ยม ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น