พาร์กินเป็นโปรตีนชนิดหนึ่งที่ร่างกายของเรามีอยู่ และมีบทบาทสำคัญในการทำให้เซลล์ต่างๆ ของเรามีสุขภาพดีและทำหน้าที่ได้ดี แต่บางคนอาจเกิดการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรม ซึ่งก็คือร่างกายของเรามีส่วนประกอบของโปรตีนพาร์กินที่แตกต่างกัน ซึ่งหมายความว่าร่างกายของคนเราไม่สามารถสร้างโปรตีนพาร์กินได้เพียงพอ ซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหาสุขภาพ เช่น โรคพาร์กินสัน ซึ่งส่งผลต่อการเคลื่อนไหวและการประสานงาน โปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนท์จึงเข้ามาช่วยกอบกู้สถานการณ์
โปรตีนพาร์กินของมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์เป็นโปรตีนพาร์กินชนิดหนึ่งที่นักวิทยาศาสตร์ผลิตขึ้นในห้องแล็บโดยใช้กระบวนการเฉพาะ บริษัทหนึ่งที่เน้นการผลิตโปรตีนชนิดนี้คือ Yaohai สำหรับผู้ที่มีปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับพาร์กิน การศึกษาครั้งนี้จะเป็นรากฐานที่สำคัญในการตอบคำถามเหล่านี้ โดยการสร้างโปรตีนพาร์กินแบบรีคอมบิแนนท์ Yaohai การผลิตทางชีวภาพแบบอะนาล็อกอินซูลินรีคอมบิแนนท์ คือวิธีที่เราค้นหาวิธีแก้ปัญหาให้กับผู้ที่ต่อสู้กับปัญหาสุขภาพของเรา
ที่ Yaohai เราได้คิดค้นวิธีที่ซับซ้อนและชาญฉลาดที่สุดในการผลิตโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนท์ มาดูกันว่าทำไมทีมนักวิทยาศาสตร์ของเราจึงใช้สิ่งที่เรียกว่าวิศวกรรมพันธุกรรมเพื่อสร้างลำดับดีเอ็นเอ ลำดับดีเอ็นเอที่ทำหน้าที่เป็นคำสั่งที่บอกเซลล์ว่าจะสร้างโปรตีนพาร์กินอย่างไร เมื่อเราเตรียมดีเอ็นเอเสร็จแล้ว เราจะค่อยๆ ใส่เข้าไปในเซลล์ หลังจากดีเอ็นเอเข้าสู่เซลล์แล้ว พวกเขาจะเริ่มปฏิบัติตามคำสั่งเหล่านั้นและสร้างโปรตีนนั้นขึ้นมา
หลังจากที่เซลล์พาร์กินรีคอมบิแนนท์เติบโตจนผลิตโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนท์ได้เพียงพอแล้ว เราจะต้องสกัดและทำให้บริสุทธิ์ โปรตีนดังกล่าวมีความปลอดภัย เราต้องการให้แน่ใจว่าโปรตีนนั้นสะอาดและปลอดภัยเมื่อใช้ในการรักษาทางการแพทย์ ทั้งนี้ประกอบด้วยหลายขั้นตอนเพียงเพื่อให้แน่ใจว่าทุกอย่างเสร็จสิ้นอย่างถูกต้อง และโปรตีนที่สร้างขึ้นนั้นพร้อมสำหรับการใช้งานของมนุษย์
การเดินทางของโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนท์เริ่มต้นในห้องทดลอง ซึ่งนักวิทยาศาสตร์ใช้เวลานานหลายชั่วโมงในการสร้างลำดับดีเอ็นเอที่จะช่วยให้เซลล์สร้างโปรตีนนี้ได้ หลังจากนั้น ลำดับดีเอ็นเอจะถูกพัฒนาและใส่เข้าไปในเซลล์ Yaohai การผลิตอินซูลินรีคอมบิแนนท์ เป็นเรื่องตลกเพราะตอนนี้เซลล์จะสร้างโปรตีนขึ้นมาแล้ว! อย่างไรก็ตาม อาจต้องใช้เวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือน เซลล์ต้องใช้เวลาในการสร้างโปรตีนให้เพียงพอจึงจะนำไปใช้เป็นการรักษาได้
หลังจากที่เซลล์เจริญเติบโตจนผลิตโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนท์ได้เพียงพอแล้ว โปรตีนพาร์กินจะถูกเก็บเกี่ยวและทำให้บริสุทธิ์โดยใช้วิธีการต่างๆ ตัวอย่างเช่น มีอิเล็กโตรโฟเรซิสซึ่งใช้แยกโพลีเมอร์ชีวภาพยาว (โมเลกุลโปรตีน) ตามขนาดหรือประจุด้วย วิธีนี้ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถระบุได้ว่าโปรตีนตัวใดเป็นโปรตีนและตัวใดเป็นโปรตีนที่พวกเขาต้องการทำงานด้วย โครมาโทกราฟี: เทคนิคนี้จะแยกโปรตีนออกตามลักษณะเฉพาะ (ขนาด ประจุ วิธีการโต้ตอบกับสารอื่น)
ตั้งแต่นั้นมา นักวิจัยได้พัฒนาการผลิตโปรตีนพาร์กินอย่างก้าวหน้าอย่างมาก ความก้าวหน้าล่าสุดในการวิจัยและเทคโนโลยีได้ให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับกลไกของพาร์กิน และจะช่วยให้เราพัฒนาการเตรียมพาร์กินแบบรีคอมบิแนนท์ที่มีคุณภาพสูงขึ้นได้ เทคโนโลยี CRISPR-Cas9 ถือเป็นการพัฒนาที่มีแนวโน้มดี ซึ่งเป็นเทคโนโลยีชั้นนำ การกลายพันธุ์ของอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ การผลิตทางชีวภาพ เทคโนโลยีทำให้เหล่านักวิทยาศาสตร์สามารถผลิตโปรตีนรีคอมบิแนนท์ที่มีประสิทธิภาพได้อย่างชัดเจนและรวดเร็วมากขึ้น ซึ่งจะทำให้ผู้ป่วยประสบความสำเร็จมากขึ้น
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการผลิตโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนท์เข้ากับกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เรารับประกันว่ากระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้นั้นได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็พึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP ของเรา ตลอดจนโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาที่ผลิตโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนท์ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมอุปกรณ์ที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักด้วยจุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L ถึง 25L ปริมาณการบรรจุแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. เข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุเทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีตัวอย่างทางคลินิกที่เสถียรและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ
Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้านการผลิตโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนท์สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและการพัฒนาที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์ทางวิศวกรรม การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ทำให้มั่นใจได้ว่าเราสามารถจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุดได้สำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในสาขาการแปรรูปจุลินทรีย์ทางชีวภาพ โครงการมากกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการเอาชนะกฎระเบียบต่างๆ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้หลากหลายวิธี เช่น การผลิตวัคซีนด้วยโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนท์ (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรียที่หลั่งภายในเซลล์ แบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น