Parkin เป็นโปรตีนที่เราทุกคนมีในร่างกาย และมันมีบทบาทสำคัญในการรักษาสุขภาพและความทำงานของเซลล์ของเรา แต่บางคนมีการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรม — ความแตกต่างในคำแนะนำที่ร่างกายของเราสร้างจาก — ซึ่งหมายความว่าพวกเขาไม่สามารถผลิต parkin ได้เพียงพอ สิ่งเหล่านี้อาจนำไปสู่ปัญหาสุขภาพจริง ๆ เช่น ภาวะที่เรียกว่าโรคพาร์กินสัน ซึ่งส่งผลกระทบต่อการเคลื่อนไหวและการประสานงาน นี่คือที่มาของโปรตีน parkin เรคอมบิแนทที่เข้ามาช่วยแก้ไขปัญหา
Recombinant human parkin protein เป็นประเภทหนึ่งของโปรตีน parkin ที่นักวิทยาศาสตร์สร้างในห้องปฏิบัติการโดยใช้กระบวนการเฉพาะ บริษัทหนึ่งที่เน้นการผลิตโปรตีนนี้คือ Yaohai สำหรับผู้ที่มีปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับ parkin การศึกษานี้จะเป็นรากฐานสำคัญในการตอบคำถามเหล่านี้ โดยการสร้างโปรตีน parkin เรคอมบิแนท นี้ Yaohai การผลิตไบโอแมนเนเจอร์ อินซูลินอะนาล็อกแบบรีคอมไบแนท คือวิธีที่เราหาทางแก้ไขปัญหาให้กับผู้ที่ต้องดิ้นรนกับภาวะสุขภาพของพวกเขา
เพื่อวัตถุประสงค์เหล่านี้ที่ยาไฮ เราได้พัฒนาวิธีการที่ซับซ้อนและชาญฉลาดบางอย่างในการผลิตโปรตีน parkin ที่สร้างขึ้นใหม่ ค้นพบว่าทำไมทีมของนักวิทยาศาสตร์ของเราใช้วิศวกรรมพันธุกรรมเพื่อสร้างลำดับ DNA เฉพาะ ลำดับ DNA นี้ทำหน้าที่เป็นคำแนะนำที่บอกเซลล์ว่าจะผลิตโปรตีน parkin อย่างไร เมื่อเราเตรียม DNA เรียบร้อยแล้ว เราจะใส่มันลงไปในเซลล์อย่างระมัดระวัง จากนั้นเมื่อดีเอ็นเอเข้าสู่เซลล์ เซลล์ก็จะเริ่มปฏิบัติตามคำแนะนำนั้นและสร้างโปรตีน
หลังจากเซลล์พาร์กินแบบรีคอมไบแนนต์เติบโตเพื่อผลิตโปรตีนพาร์กินแบบรีคอมไบแนนต์ในปริมาณที่เพียงพอแล้ว เราจะต้องสกัดและ提บริสุทธิ์มัน แม้จะปลอดภัยอยู่แล้ว เราก็ยังต้องการให้มั่นใจว่าโปรตีนสะอาด และเมื่อนำไปใช้ในการรักษาทางการแพทย์ มันจะปลอดภัย การทำทั้งหมดนี้ประกอบด้วยหลายขั้นตอน เพื่อให้แน่ใจว่าทุกอย่างถูกทำอย่างถูกต้อง และโปรตีนที่ได้สามารถนำไปใช้ในคนได้
เส้นทางของโปรตีนพาร์กินแบบรีคอมไบแนนต์เริ่มต้นในห้องปฏิบัติการ ซึ่งนักวิทยาศาสตร์ใช้เวลาหลายชั่วโมงสร้างลำดับดีเอ็นเอที่จะทำให้เซลล์สามารถผลิตโปรตีนนี้ได้ จากนั้นลำดับดีเอ็นเอก็จะถูกพัฒนาและใส่เข้าไปในเซลล์ นี่คือยาโอไฮ การผลิตอินซูลินแบบรีคอมบิแนนต์ เป็นส่วนที่น่าสนุกและมีชีวิตชีวา เพราะหมายความว่าตอนนี้เซลล์จะเริ่มสร้างโปรตีนจริง ๆ! แต่ก็อาจใช้เวลาหลายสัปดาห์หรือแม้กระทั่งหลายเดือน เซลล์ต้องใช้เวลาในการผลิตโปรตีนในปริมาณที่เพียงพอเพื่อให้สามารถนำมาใช้เป็นการรักษาได้
หลังจากเซลล์สุกงอมเพียงพอที่จะผลิตโปรตีนพาร์คินรีคอมไบแนนต์ในปริมาณที่เพียงพอ โปรตีนดังกล่าวจะถูกเก็บเกี่ยวและฟอกแยกโดยวิธีการต่างๆ เช่น การแยกไฟฟ้า (electrophoresis) ซึ่งใช้ในการแยกโพลิเมอร์ชีวภาพขนาดใหญ่ (โมเลกุลโปรตีน) ตามขนาดหรือประจุ นักวิทยาศาสตร์สามารถระบุได้ว่าอะไรคือโปรตีน และอันไหนคือตัวที่พวกเขาต้องการทำงานด้วย เครื่องมือโครมาโตกราฟี: เทคนิคนี้แยกโปรตีนตามลักษณะเฉพาะของมัน (ขนาด ประจุ หรือปฏิกิริยาที่มีต่อสารอื่น)
ตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา มีความก้าวหน้าอย่างมากในกระบวนการผลิตโปรตีนพาร์คินโดยผู้วิจัย การก้าวหน้าล่าสุดในงานวิจัยและเทคโนโลยีได้ให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับกลไกของพาร์คิน และจะช่วยให้เราพัฒนาการเตรียมพาร์คินรีคอมไบแนนต์ที่มีคุณภาพสูงขึ้นได้ พัฒนาการที่น่าสนใจคือเทคโนโลยี CRISPR-Cas9 เทคโนโลยีแนวหน้า การผลิตชีวภาพอินซูลินกลายพันธุ์แบบรีคอมไบแนท เทคโนโลยีช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถผลิตโปรตีน рекомบิแนท ได้อย่างมีประสิทธิภาพและรวดเร็วยิ่งขึ้น ซึ่งแปลความหมายเป็นความสำเร็จที่ดียิ่งขึ้นสำหรับผู้ป่วย
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมถึงการผลิตโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนท และงานด้านกฎระเบียบ เราได้มาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบันและกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้กระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสินค้าที่ดี และปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังได้รับความพึงพอใจจาก TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้ผลิตโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนท เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตอย่างแข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลชีพ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาพร้อมเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า การหมักมีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L ปริมาณการบรรจุแตกต่างกันตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนขวดหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาณเทียบเท่ากันระหว่าง 1-3ml โรงงานการผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP สามารถรับประกันความมั่นคงของตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมสำหรับการจัดส่งไปทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้านการผลิตโปรตีนพาร์กินแบบรีคอมบิแนทจากจุลชีพ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่การผลิตยารักษาและวัคซีนจากจุลชีพที่เหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัยในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิต ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลชีพ การเก็บเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจว่าเราสามารถสนับสนุนการจัดหาโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุดได้สำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลชีวภาพจากจุลชีพ โดยโครงการมากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสิ้นอย่างสำเร็จ และเรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการเอาชนะกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD ที่ปรับแต่งเฉพาะและกระบวนการผลิตพร้อมลดความเสี่ยง เราเคยทำงานกับหลากหลายวิธี เช่น การผลิตโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนต์ (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ที่สร้างสารออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) การหลั่งโปรตีนในเพอริพลาซมของแบคทีเรีย โปรตีนละลายภายในเซลล์ และอินคลูชั่นบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดหาทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น