อัลบูมิน sérum มนุษย์ที่สังเคราะห์ใหม่ (HSA) โดย Yaohai เป็นองค์ประกอบสำคัญที่จำเป็นสำหรับการรักษาทางการแพทย์หลายประเภทและการวิจัย ปัจจัยสำคัญในการเพิ่มสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี การทำความเข้าใจว่ามันคืออะไร ทำอย่างไร และทำไมมันถึงมีความสำคัญต่อเรา อัลบูมิน HSA สังเคราะห์ใหม่เป็นโปรตีน โปรตีนเป็นองค์ประกอบพื้นฐานในร่างกายของเรา พวกมัน การผลิตวัคซีน DNA ประกอบด้วยกรดอะมิโน ซึ่งจะแบ่งออกเป็นส่วนเล็ก ๆ อีกบ้าง อัลบูมิน HSA สังเคราะห์ใหม่เป็นชนิดหนึ่งของโปรตีน — โมเลกุลชีวภาพ — ที่เราปลูกสร้างในห้องปฏิบัติการโดยใช้สิ่งมีชีวิตขนาดเล็ก เช่น แบคทีเรียหรือยีสต์ ด้วยความช่วยเหลือจากสิ่งมีชีวิตเหล่านี้ นักวิทยาศาสตร์สามารถผลิตเวอร์ชันที่คล้ายคลึงกับ HSA ซึ่งมีอยู่แล้วในร่างกายของเรา มันไม่ใช่ "ยาครอบจักรวาล" แต่มีประโยชน์มาก และถูกนำมาใช้ในสถานการณ์ต่าง ๆ ภายในวงการแพทย์
อัลบูมิน HSA รีคอมบิแนนต์เป็นสิ่งจำเป็นในกรณีที่ วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA อาจช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของยาให้สูงขึ้น โดยในทางหนึ่ง มันทำหน้าที่เป็นตัวช่วยที่ปกป้องยาให้ทำงานตามวัตถุประสงค์ในภายหลัง อัลบูมิน HSA รีคอมบิแนนต์จาก Yaohai สามารถทำให้ยาคงอยู่ได้นานขึ้นและปลอดภัยกว่าสำหรับผู้ที่ได้รับยาจากบริษัทเหล่านี้ ผู้ป่วยจะฟื้นตัวเร็วขึ้นด้วยการรักษาที่ดีขึ้น
อัลบูมิน HSA รีคอมบิแนนต์เป็นตัวเลือกที่คุ้มค่ากว่าเมื่อเทียบกับอัลบูมิน sérum ทั่วไป แหล่งที่มาของอัลบูมิน sérum ธรรมชาติคือเลือดของมนุษย์และสัตว์ ซึ่งประกอบด้วยอัลบูมิน sérum ธรรมชาติส่วนใหญ่ และยากที่จะหา อีกทั้งยังมีราคาแพงมาก ในขณะเดียวกัน การเก็บรวบรวมเลือดและการแปรรูป การผลิต VHH Anti-EGFR ตามมาตรฐาน GMP สามารถใช้เวลาและทรัพยากรจำนวนมากได้ แต่ HSA ที่สังเคราะห์โดย Yaohai สามารถผลิตได้ในปริมาณมากด้วยวิธีการควบคุมในห้องปฏิบัติการซึ่งลดต้นทุนลงอย่างมากเมื่อเทียบกับ HSA ที่มาจากพลาสมา ซึ่งช่วยลดต้นทุนของการรักษาทางการแพทย์สำหรับทุกคน
โปรตีนอัลบูมินในเลือดของมนุษย์ (HSA) มีบทบาทในหลายแง่มุมของการวิจัยและการรักษาทางการแพทย์ และเนื่องจากเป็นโมเลกุลชีวภาพที่ถูกศึกษามาค่อนข้างมากแล้ว ยีนที่เข้ารหัส HSA ได้ถูกนำกลับมาใส่ในสิ่งมีชีวิตโฮสต์หลากหลายชนิดเพื่อช่วยให้การบริสุทธิ์ทำได้ง่ายขึ้น สิ่งนี้สามารถมีประโยชน์ เช่น การส่งยาไปยังบางส่วนของร่างกายได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเพราะมันให้ตำแหน่งเดียวที่ยาจะเคลื่อนที่ไปตามที่จำเป็น GMP Anti-MMRCD206 VHH สามารถใช้เพื่อตรวจดูว่าไตของเราหลั่ง HSA ออกมาในปัสสาวะมากพอที่จะทำให้การทดสอบนี้เป็นบวกหรือไม่ รายละเอียดเหล่านี้สามารถช่วยให้แพทย์ทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสุขภาพของบุคคลและตัดสินใจว่าควรพิจารณาแนวทางใดในการดูแลผู้ป่วย
การค้นพบ HSA Recombinant ใหม่ๆ เกิดขึ้นอยู่บ่อยครั้ง ดังนั้นนักวิจัยจึงพยายามค้นหาวิธีใหม่เสมอว่าแก๊สนี้ถูกผลิตขึ้นมาอย่างไรและสามารถนำมาใช้งานได้อย่างไร โดยรวมถึง GMP Anti-HER3 VHH Production เช่น การพัฒนาเทคนิคใหม่ที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น ผลลัพธ์จากการค้นพบของเราจะหมายความว่ายาที่เราได้รับเพื่อรักษาโรคจะปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับทุกคนที่ใช้
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ซึ่งเป็น CDMO จุลชีพสำหรับอัลบูมิน sérum มนุษย์ชนิดรีคอมไบแนท (HSA) ได้ผสานรวมเรื่องการกำกับดูแลและระบบการจัดการคุณภาพ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานกำกับดูแลของเราเชี่ยวชาญในกรอบกฎหมายระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎของ US FDA และ EU EMA ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ก็ได้รับการปฏิบัติตามเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จากบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) ของสหภาพยุโรปอย่างสำเร็จ เพื่อให้มั่นใจในระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
อัลบูมิน sérum มนุษย์รีคอมไบแนท (HSA) เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO ชีวภาพจุลชีพ เรามุ่งเน้นไปที่วัคซีนและยาบำบัดที่ผลิตจากจุลชีพซึ่งเหมาะสมสำหรับการดูแลสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราใช้แพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพและธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้อย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลชีพ มากกว่า 200 โครงการได้รับการดำเนินการสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA จีน ความเชี่ยวชาญและความมีประสบการณ์ของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจง
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและบริการการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราได้ทำงานกับเทคนิคต่างๆ เช่น อนุภาคเซลล์ рекомบิเนนต์, วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์), ปัจจัยการเจริญเติบโต, ฮอร์โมน และ Recombinant Human Serum Albumin (HSA) เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และการรวมกลุ่มโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการทำงานที่ดีในการปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสมบูรณ์ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่นของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้ผลิตอัลบูมิน sérum มนุษย์ที่สร้างขึ้นใหม่ (HSA) เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตอย่างแข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการเพิ่มความบริสุทธิ์ของจุลชีพ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า การหมักมีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L ปริมาณการบรรจุแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml เข็มหรือตลับที่เติมไว้ล่วงหน้าจะบรรจุในปริมาณเทียบเท่า 1-3ml โรงงานการผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับรองการมีอยู่ของตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่เสถียร โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ