Recombinant Human Serum Albumin (HSA) ของ Yaohai เป็นองค์ประกอบสำคัญที่จำเป็นสำหรับการรักษาทางการแพทย์และการวิจัยหลายอย่าง เป็นปัจจัยสำคัญในการเพิ่มสุขภาพและความสมบูรณ์ของร่างกาย มันคืออะไร ทำอย่างไร และทำไมจึงมีความสำคัญสำหรับเรา HSA แบบรีคอมบิแนนท์คือโปรตีน โปรตีนเป็นส่วนประกอบพื้นฐานในร่างกายของเรา การผลิตวัคซีนดีเอ็นเอ ประกอบด้วยกรดอะมิโนซึ่งมีปริมาณน้อยกว่า HSA แบบรีคอมบิแนนท์เป็นโปรตีนชนิดหนึ่ง ซึ่งเป็นโมเลกุลทางชีวภาพที่เราปลูกในห้องแล็บร่วมกับสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กที่เรียกว่าแบคทีเรียหรือยีสต์ ด้วยความช่วยเหลือของสิ่งมีชีวิตเหล่านี้ นักวิทยาศาสตร์กำลังสร้าง HSA ในรูปแบบเดียวกันที่มีอยู่แล้วในร่างกายของเรา HSA ไม่ใช่ยาครอบจักรวาลแต่มีประโยชน์มาก และถูกนำไปใช้ในสถานการณ์ต่างๆ มากมายในทางการแพทย์
HSA แบบรีคอมบิแนนท์มีความจำเป็นในเรื่องนั้น วิธีการวิเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอ อาจช่วยให้ยามีประสิทธิผลสูงขึ้น ในทางหนึ่ง HSA ทำหน้าที่เป็นตัวช่วยที่ปกป้องยาให้สามารถทำหน้าที่ของมันได้ในภายหลัง HSA แบบรีคอมบิแนนท์ของ Yaohai สามารถทำให้ยาออกฤทธิ์ได้นานขึ้นและปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับผู้ที่ได้รับยาที่ผลิตโดยบริษัทเหล่านั้น ผู้ป่วยจะดีขึ้นและฟื้นตัวได้เร็วขึ้นด้วยการรักษาที่ดีขึ้น
HSA แบบรีคอมบิแนนท์เป็นทางเลือกที่คุ้มต้นทุนกว่าอัลบูมินในซีรั่มปกติ เลือดมนุษย์และสัตว์จะเป็นแหล่งที่มาของอัลบูมินในซีรั่มเกรดธรรมชาติ ซึ่งประกอบด้วยอัลบูมินในซีรั่มปกติเป็นส่วนใหญ่ ซึ่งหาได้ยากมากและมีราคาแพงมาก ในขณะเดียวกัน งานในการเก็บเลือดและประมวลผล การผลิต GMP Anti-EGFR VHH สามารถใช้เวลาและทรัพยากรอันมีค่าได้มากมาย ในทางกลับกัน HSA แบบรีคอมบิแนนท์ของ Yaohai สามารถแสดงออกมาในปริมาณมากได้โดยใช้กรรมวิธีควบคุมในห้องปฏิบัติการ ซึ่งจะช่วยลดต้นทุนได้อย่างมากเมื่อเทียบกับ HSA ที่ได้จากพลาสมา ซึ่งช่วยลดต้นทุนการรักษาพยาบาลโดยรวมสำหรับทุกคน
อัลบูมินในซีรั่มของมนุษย์ (HSA) มีส่วนเกี่ยวข้องกับการวิจัยทางการแพทย์และการรักษาในหลายๆ ด้าน และเนื่องจากอัลบูมินเป็นโมเลกุลทางชีววิทยาที่ได้รับการศึกษาค่อนข้างดี ยีนที่เข้ารหัส HSA จึงถูกนำมาผสมใหม่ในสิ่งมีชีวิตโฮสต์ต่างๆ เพื่ออำนวยความสะดวกในการทำให้บริสุทธิ์ ซึ่งอาจมีประโยชน์ เช่น การส่งยาไปยังบริเวณใดบริเวณหนึ่งของร่างกายได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น ซึ่งมีความสำคัญมาก เนื่องจาก HSA จะให้พื้นที่สำหรับให้ยาเคลื่อนที่เฉพาะจุดที่จำเป็นเท่านั้น GMP ต่อต้าน MMRCD206 VHH นอกจากนี้ยังสามารถใช้ตรวจคัดกรองเพื่อดูว่าไตของเรามี HSA รั่วออกมาในปัสสาวะมากจนผลการทดสอบเป็นบวกหรือไม่ รายละเอียดดังกล่าวสามารถช่วยให้แพทย์ทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสุขภาพของแต่ละบุคคล และตัดสินใจได้ว่าควรพิจารณาการดูแลผู้ป่วยอย่างไร
การค้นพบ HSA แบบรีคอมบิแนนท์ใหม่เกิดขึ้นบ่อยครั้ง ดังนั้นนักวิจัยจึงพยายามค้นหาวิธีใหม่ๆ ในการผลิตก๊าซและนำก๊าซนี้ไปใช้ให้เกิดประโยชน์ ซึ่งรวมถึง การผลิต GMP Anti-HER3 VHH ตัวอย่างเช่น การพัฒนาวิธีการใหม่ๆ ที่มีประสิทธิผลมากขึ้น ผลการศึกษาของเราจะช่วยให้มั่นใจได้ว่ายาที่เราใช้รักษาอาการป่วยจะปลอดภัยและมีประสิทธิภาพกับทุกคนที่ใช้ยา
Yaohai BioPharma ซึ่งเป็น CDMO จุลินทรีย์ Recombinant Human Serum Albumin (HSA) ผสมผสานกิจการด้านกฎระเบียบและการจัดการคุณภาพเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการปล่อยผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตเป็นผลิตภัณฑ์ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ มีคุณภาพสูง และเป็นไปตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ ยังปฏิบัติตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำเร็จแล้ว เพื่อให้มั่นใจในระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
Recombinant Human Serum Albumin (HSA) เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ เราเน้นที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ ตลอดเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและสำนักงานบริหารยุโรป (EMA) นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO เฉพาะบุคคล
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะทาง รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้เทคนิคที่หลากหลาย เช่น ซับยูนิตเซลล์แบบรีคอมบิแนนท์ วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และอัลบูมินซีรั่มมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ (HSA) เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้นและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้แน่ใจว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยา Recombinant Human Serum Albumin (HSA) เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมอุปกรณ์ที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักจุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L ถึง 25L ปริมาณการบรรจุแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. เข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุเทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของเรารับประกันความพร้อมของตัวอย่างทางคลินิกที่เสถียรและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ