การผลิตคลัสเตอร์รีคอมบิแนนท์ (CLU)

• 

  ความสำคัญของการควบคุมคุณภาพในการผลิตคลัสเตอร์รีคอมบิแนนท์

  ในการตรวจสอบปัจจุบัน เราใช้เครื่องมือและวิธีการที่ทันสมัยในการวิเคราะห์คุณสมบัติของโปรตีน CLU ซึ่งมีประโยชน์มากเนื่องจากช่วยให้ตรวจจับข้อบกพร่องหรือการปนเปื้อนที่ลดการวางแผนความปลอดภัยและประสิทธิผลล่วงหน้าได้ กระบวนการนี้ช่วยให้เราสามารถรักษามาตรฐานคุณภาพสูงและส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ช่วยให้ผู้ให้บริการด้านการแพทย์และผู้ป่วยได้รับประโยชน์

• 

  การขยายขนาดการผลิตคลัสเตอร์แบบรีคอมบิแนนท์เพื่อการใช้ในเชิงพาณิชย์

  โรงงานผลิตที่ทันสมัยระดับโลกของเราได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อการผลิต Yaohai ในปริมาณมาก การผลิตอินซูลินจากสุกรแบบรีคอมบิแนนท์ ป่าไม้ เพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตของเรามีประสิทธิภาพและประสิทธิผลสูง สิ่งอำนวยความสะดวกเหล่านี้จึงติดตั้งอุปกรณ์ช่วยเหลือที่ทันสมัยที่สุดที่มีอยู่ นอกจากนี้ เรายังใช้เวลาหลายปีในการรวบรวมทีมผู้เชี่ยวชาญระดับโลกที่หมกมุ่นอยู่กับการปรับปรุงกระบวนการผลิตของเราเพื่อเพิ่มพูนความรู้ที่เราสามารถได้รับจากโมเลกุลเล็กๆ ที่มีหนามแหลมนี้ให้ได้มากที่สุด ทีมงานกำลังเรียนรู้ด้วยวิธีที่ยากลำบากว่าจะพยายามจัดหาสิ่งที่ลูกค้าต้องการจากเราได้อย่างไร!

• 

  ตอบสนองความต้องการระดับโลกสำหรับคลัสเตอร์รีคอมบิแนนท์ในการพัฒนายา

  เราทุกคนใช้รูปแบบการทำงานแบบโมดูลาร์ ซึ่งช่วยให้เราเข้าใจสิ่งที่ลูกค้าต้องการ จากนั้นจึงทำงานร่วมกับพวกเขาเพื่อสร้างโซลูชันที่สมบูรณ์แบบสำหรับความต้องการเฉพาะของพวกเขา เราติดตามลูกค้าเพื่อดูว่าพวกเขาโอเคกับมันหรือไม่ นอกจากนี้ เรายังศึกษาวิธีการใหม่ๆ ในการผลิตแบบรีคอมบิแนนท์ และความพยายามเหล่านี้ทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ดีที่สุดในระดับเดียวกันได้

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อบังคับระหว่างประเทศ ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และการผลิตคลัสเตอร์รีคอมบิแนนท์ (CLU) Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิตยาชีวภาพจากจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิต Recombinant Clusterin (CLU) และยาสำหรับรักษาสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพจากจุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยา Recombinant Clusterin (CLU) เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมอุปกรณ์ที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักจุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L ถึง 25L ปริมาณการบรรจุแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. เข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุเทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของเรารับประกันความพร้อมของตัวอย่างทางคลินิกที่เสถียรและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD ที่กำหนดเอง รวมถึงโซลูชันการผลิต โดยมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใดๆ เราได้ทำงานในด้านต่างๆ เช่น วัคซีนรีคอมบิแนนท์ที่ใช้ซับยูนิต การผลิตคลัสเตอร์รีคอมบิแนนท์ (CLU) ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่นๆ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลากหลายชนิด รวมถึงการหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) เช่นเดียวกับแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต จึงเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงมั่นใจได้ว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตอินซูลินเบื้องต้นเป็นอินคลูชันบอดี
• การผลิตคลัสเตอร์รีคอมบิแนนท์ (CLU)
• กระบวนการทำความสะอาดร่างกายด้วยการรวมตัวของเชื้ออีโคไล
• กระบวนการพับรวมตัวใหม่
• กระบวนการละลายวัตถุรวม

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม