การผลิตคลัสเตอริน (CLU) แบบรีคอมบิแนนต์

• 

  ความสำคัญของการควบคุมคุณภาพในการผลิตคลัสเทอรินแบบรีคอมบิแนท

  ในบทวิจารณ์ปัจจุบัน เราใช้เครื่องมือและวิธีการสมัยใหม่เพื่อวิเคราะห์คุณสมบัติของโปรตีน CLU ซึ่งเป็นประโยชน์อย่างมากเพราะช่วยให้เราสามารถตรวจพบข้อบกพร่องหรือสิ่งปนเปื้อนที่ลดความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพของการวางแผนล่วงหน้าได้ นอกจากนี้กระบวนการนี้ยังช่วยให้เราสามารถรักษามาตรฐานคุณภาพสูงของเราและมอบผลิตภัณฑ์ที่ช่วยเหลือผู้ให้บริการด้านสุขภาพรวมถึงผู้ป่วย

• 

  การเพิ่มขนาดการผลิตคลัสเทอรินแบบรีคอมบิแนทสำหรับการใช้งานเชิงพาณิชย์

  โรงงานการผลิตสมัยใหม้ระดับโลกของเราได้ถูกสร้างขึ้นสำหรับการผลิตขนาดใหญ่ของยาหǎi การผลิตไบโอแมนนูแฟคเจอริ่งอินซูลินหมูแบบรีคอมไบแนท ป่า เพื่อให้มั่นใจว่ากระบวนการผลิตของเราจะมีประสิทธิภาพสูงสุด โรงงานเหล่านี้ได้รับการติดตั้งด้วยเทคโนโลยีที่ล้ำสมัยที่สุด นอกจากนี้เรายังใช้เวลาหลายปีในการรวบรวมทีมผู้เชี่ยวชาญระดับโลกที่มุ่งมั่นในการปรับปรุงกระบวนการผลิตของเราให้สูงสุดเพื่อสกัดเอาความรู้จากโมเลกุลเล็ก ๆ ที่ไม่ยอมฟังและมีหนามแหลมคม ทีมนี้กำลังเรียนรู้อย่างยากลำบากว่าจะพยายามตอบสนองความต้องการบางส่วนของลูกค้าของเราได้อย่างไร!

• 

  การตอบสนองความต้องการทั่วโลกสำหรับคลัสเทอรินแบบรีคอมบิแนทในกระบวนการพัฒนายา

  เรามีการทำงานในรูปแบบโมดูลาร์ที่ช่วยให้เราเข้าใจว่าลูกค้าต้องการอะไร จากนั้นทำงานร่วมกับพวกเขาเพื่อสร้างโซลูชันที่สมบูรณ์แบบสำหรับความต้องการเฉพาะของพวกเขา เราติดตามลูกค้าของเราเพื่อดูว่าพวกเขายังคงพึงพอใจอยู่หรือไม่ นอกจากนี้เรากำลังศึกษาแนวทางใหม่ ๆ ในการผลิตซ้ำ และความพยายามเหล่านี้ช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ชั้นนำได้

Why choose Yaohai การผลิตคลัสเตอริน (CLU) แบบรีคอมบิแนนต์?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการกำกับดูแลไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้และมีคุณภาพสูงสุดซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และการผลิต Recombinant Clusterin (CLU) ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่ของบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เราเน้นการผลิต Recombinant Clusterin (CLU) และยารักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง สุขภาพของมนุษย์และสัตวแพทย์ เราใช้แพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมได้อย่างสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์อย่างกว้างขวาง เราสำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้ผลิตคลัสเตอร์ริน (CLU) แบบรีคอมบิแนนต์ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตอย่างแข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลชีพ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาพร้อมเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องหมักที่มีให้เลือกมีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L ปริมาตรการบรรจุแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนกระบอกฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาตรเทียบเท่าระหว่าง 1-3ml การดำเนินงานในโรงงานของเราที่สอดคล้องกับ cGMP ช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่เสถียรอยู่เสมอ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปทั่วโลกได้อย่างสะดวก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในด้านการพัฒนาชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการวิจัยและพัฒนา (R&D) แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิต โดยมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราเคยทำงานกับรูปแบบต่าง ๆ เช่น วัคซีน рекомบิเนนต์ที่ใช้ส่วนประกอบย่อย, การผลิต Recombinant Clusterin (CLU), ไซโตไคน์, แฟคเตอร์การเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียว, เอนไซม์, พลาสมิด DNA, mRNA และอื่น ๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลากหลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และการละลายภายในเซลล์หรือ inclusion body ของแบคทีเรีย (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเคยปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน พร้อมทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและคุณภาพ และทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

Related product categories

• การผลิต Precursor Insulin ในรูปแบบ Inclusion Body
• การผลิตคลัสเตอริน (CLU) แบบรีคอมบิแนนต์
• กระบวนการกรองก้อนรวม Inclusion Bodies ของ E. coli
• กระบวนการแก้ไขโครงสร้างของ Inclusion Body
• กระบวนการละลาย Inclusion Body

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.