เราช่วยให้ผู้คนรู้สึกดีขึ้น เราผลิตยา — เหยาไห่ สิ่งเหล่านี้คือสิ่งที่เรียกว่าโปรตีนที่เป็นตัวสร้างยาที่แพทย์ผู้ประกอบวิชาชีพคิดค้นขึ้น ขนาดของโปรตีนเหล่านี้เล็กมากจนเราไม่สามารถมองเห็นได้ด้วยตาเปล่า ซึ่งเป็นกลอุบายที่เหยาไห่ทำขึ้น ร่างกายรวม มักใช้แบคทีเรียอีโคไลในการรับโปรตีนเหล่านี้ อีโคไลเป็นแบคทีเรียชนิดหนึ่งแต่ไม่เป็นอันตรายในลักษณะเดียวกับแบคทีเรียชนิดอื่นๆ และนักวิทยาศาสตร์ได้ค้นพบวิธีใช้อีโคไลเพื่อช่วยผลิตยา
สำหรับเชื้ออีโคไลจากห้องทดลอง เมื่อ Yaohai นำออกมา พวกเขาก็ตัดส่วนของแบคทีเรียที่ก่อโรคต่อมนุษย์ออกไปอย่างพิถีพิถัน Yaohai การผลิตอินซูลินเบื้องต้นเป็นอินคลูชันบอดี ทำเช่นนี้เพราะพวกเขาจำเป็นต้องรู้แน่ชัดว่ายาที่พวกเขาผลิตขึ้นนั้นจะทำให้ทุกคนปลอดภัยได้ ซึ่งยาส่วนหนึ่งจะยังมีสารที่เป็นอันตรายอยู่ และพวกเขาจำเป็นต้องใช้ส่วนที่เหลือของเชื้ออีโคไลเพื่อช่วยในการผลิตโปรตีน ในทางกลับกัน โปรตีนที่ดีบางชนิดที่ติดอยู่ในเชื้ออีโคไลก็เหมือนกับของเล่นจากกล่องของเล่นที่ยัดไว้ข้างในและไม่สามารถดึงออกมาได้ (อย่างน้อยก็ไม่ง่ายนัก)
กระบวนการทำความสะอาดร่างกายที่รวมเข้ากับอีโคไล Yaohai มีวิธีแก้ปัญหาที่ยอดเยี่ยม กระบวนการนี้คล้ายกับสูตรอาหารหรือขั้นตอนต่างๆ ที่คุณต้องทำเพื่อทำบางอย่าง โอเค Yaohai นี่แหละ กระบวนการทำให้บริสุทธิ์อินซูลินขนาดใหญ่ มีขั้นตอนบางอย่างที่คุณจะต้องกำจัดโปรตีนที่มีอยู่ในอีโคไลออกไป ในขั้นตอนนี้ พวกเขาจะกำจัดโปรตีนเหล่านี้เพื่อนำไปใช้เป็นยา
ตั้งแต่นั้นมา Yaohai ก็ได้พยายามปรับปรุงกระบวนการของตนให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น ตัวอย่างเช่น พวกเขาได้ทำสิ่งที่เรียกว่ากระบวนการที่ปรับปรุงใหม่ กระบวนการนี้ทำให้ทุกอย่างง่ายและเรียบง่าย ดังนั้นพวกเขาจึงลดขั้นตอนและประหยัดเวลา วิธีใหม่นี้ช่วยให้พวกเขาได้รับโปรตีนจากอีโคไลมากขึ้น จึงทำให้พวกเขาสามารถผลิตยารักษาโรคได้มากขึ้นเพื่อช่วยเหลือผู้คน ข้อดีของกระบวนการที่ปรับปรุงใหม่นี้ ได้แก่ เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมมากขึ้น สารเคมี ซึ่งก็คือสารที่นักวิทยาศาสตร์ใช้เพื่อช่วยในการทำงานของพวกเขามีสารเคมีน้อยลง สารเคมีเป็นสิ่งที่ดี แต่สารเคมีอาจทำให้เกิดความยุ่งเหยิงได้จริง ๆ หากคุณใช้สารเคมีเป็นจำนวนมากตลอดเวลา การใช้สารเคมีน้อยลงจะช่วยลดอันตรายต่อโลกของเราได้ในขณะที่โลกของเรายังสามารถผลิตยารักษาโรคเช่น Yaohai ได้
บางครั้ง Yaohai ต้องประดิษฐ์โปรตีนที่ไม่มีอยู่ในธรรมชาติ โดยทำการเปลี่ยนแปลง DNA ของ E. coli DNA เป็นเหมือนหนังสือสอนทำอาหารที่ให้คำแนะนำกับแบคทีเรียว่าจะสร้างสำเนาของตัวเองได้อย่างไร และแบคทีเรียใหม่เหล่านี้ควรทำอะไร Yaohai ยังสามารถสร้างโปรตีนใหม่ที่แตกต่างออกไปได้ด้วยวิธีนี้โดยการเปลี่ยนแปลงสูตร แต่ถึงกระนั้น โปรตีนใหม่เหล่านี้ก็สามารถถูกกักไว้ใน E. coli ได้ นี่คือสาเหตุที่พวกมันต้องมีขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์อีกครั้งเพื่อนำโปรตีนสดเหล่านี้ออกมาและนำไปใช้ในการผลิตยาที่มีประโยชน์
ท่ามกลางความยุ่งยากที่พวกเขาต้องเผชิญในการนำโปรตีนไปต้ม พวกเขาก็พยายามหาวิธีใหม่ๆ และขยายขอบเขตในการทำให้บริสุทธิ์อยู่เสมอ วิธีนี้ทำให้ JBEI สามารถสกัดโปรตีนจากอีโคไลได้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ซึ่งเป็นสิ่งที่จำเป็นต่อการผลิตยาได้มากขึ้น ในระหว่างการปฏิบัติงาน Yaohai พยายามใช้วิธีการต่างๆ เพื่อค้นหาวิธีที่ดีกว่า เราปิดลูกบิดตรงนี้ ปล่อยให้อีโคไลอยู่ในวัฒนธรรมนานขนาดนั้น จากนั้นเราจะได้โปรตีนที่บริสุทธิ์แล้ว ซึ่งจะถูกเพิ่มเข้าไปในขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ทุกครั้งที่พวกเขาคิดวิธีใหม่ที่ดีกว่าเดิม
นักวิจัยทั่วโลกยังคงพยายามค้นหาวิธีที่ดีที่สุดในการสกัดโปรตีนจากอีโคไล YaoHai พยายามติดตามผลการวิจัยใหม่ๆ เหล่านี้เพื่อให้แน่ใจว่าเทคโนโลยีของพวกเขาเป็นเทคโนโลยีที่ล้ำสมัย แนวคิดใหม่และน่าตื่นเต้นคือการใช้คลื่นอัลตราโซนิคเพื่อเขย่าเซลล์อีโคไล ซึ่งสามารถช่วยแยกเซลล์และปลดปล่อยโปรตีนที่อยู่ภายในออกมาได้ แม้ว่าจะยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นและอยู่ในขั้นตอนการวิจัย แต่ดูเหมือนว่าจะมีความเป็นไปได้สูงที่จะสกัดโปรตีนได้ดีขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิตและสายการบรรจุและสายการบรรจุขั้นสุดท้าย 1 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 25L และกระบวนการทำให้บริสุทธิ์ของ E. coli Inclusion Body ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าคือ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปสำหรับการผลิตเป็นไปตาม cGMP และให้การจัดหาตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะ รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้เทคนิคที่หลากหลาย เช่น ซับยูนิตเซลล์แบบรีคอมบิแนนท์ วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และกระบวนการทำให้บริสุทธิ์ของ Inclusion Body ของ E. coli เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และ Inclusion Body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้นและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้แน่ใจว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma เป็น CDMO จุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและกระบวนการทำให้บริสุทธิ์ของ E. coli Inclusion Body เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่มั่นคงซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ด้วยผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย
กระบวนการทำให้บริสุทธิ์ของ E. coli Inclusion Body Purification เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ เราเน้นที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ ตลอดเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO เฉพาะบุคคล