อินซูลินเป็นฮอร์โมนเมตาบอลิสมสำคัญสำหรับการควบคุมน้ำตาลในเลือดในร่างกายของเรา ยาหาน ผลิตภัณฑ์ ดังนั้นอินซูลินคือสิ่งที่เราต้องได้รับ เพราะร่างกายของเราไม่สามารถผลิตได้เพียงพอ การฟอกอินซูลินในระดับใหญ่ยังคงเป็นเส้นทางพื้นฐานในการส่งมอบอินซูลินของมนุษย์ กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการดึงอินซูลินออกจากชุดในครั้งเดียวให้เพียงพอสำหรับทุกคนที่ต้องการ
ที่นี่เราทำการ Yaohai ที่สำคัญ อินซูลิน 1 ขั้นตอนในการนำอินซูลินออกจากวัสดุนี้ ขั้นตอนที่ 1 - ได้วัสดุจริงในกรณีนี้ เป็นสารเฉพาะที่สนับสนุนอินซูลิน อาจมาจากสัตว์ พืช ฯลฯ เมื่อเรามีวัสดุแล้ว ขั้นตอนถัดไปคือการสกัดสิ่งที่ไม่ได้อยู่ภายในอินซูลิน สิ่งนี้ดี เพราะมันช่วยให้ได้อินซูลินที่สะอาด ปราศจากสิ่งเจือปน แต่ยังสามารถแยกสิ่งอื่นออกได้ และทำให้มันมีเอกลักษณ์ในเชิงปฏิบัติการ?
ใช้วัสดุที่เรารวบรวม Yaohaithone เป็นวิธีการที่จะได้รับออกอินซูลิน บางตัวเร็วและใช้พลังงานน้อยกว่าตัวอื่น นอกจากนี้ บางชนิดยังไม่สะดวกในการใช้ในการจัดสรรอินซูลินหลายหน่วย Frantisek Stransky สารประกอบ A ใช้ในการย่อยสารอื่น ๆ โดยแยกอินซูลินในกระบวนการที่กําหนดมานาน ราคานี้แพงมาก นอกจากนี้ เครื่องจักรพิเศษก็ใช้ในการแยกโดยไม่ใช้สารเคมี อินซูลินมนุษย์ สังกะสี (เลนท์) มันเป็นระบบอัตโนมัติที่ประหยัดเวลา และถือว่าเป็นทางเลือกที่ดีกว่าสําหรับการใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการผลิตขนาดใหญ่
เมื่อเราต้องผลิตอินซูลินจำนวนมาก เราใช้โรงงาน—อาคารขนาดใหญ่เต็มไปด้วยเครื่องจักรแทนที่จะเป็นคน ที่เกี่ยวข้อง | เราอาจสามารถเพาะเลี้ยงอินซูลินที่ปลอดภัยและรวดเร็วกว่าการผลิตด้วยมือได้ แต่เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ เราจำเป็นต้องวางแผนอย่างมาก... โดยวิธีนี้เราสามารถรับรองว่าแต่ละขั้นตอนไม่รบกวนขั้นตอนอื่นๆ นั่นหมายความว่าเราจำเป็นต้องบริหารจัดการอย่างเป็นระบบ อีกทั้งเราต้องแน่ใจว่าปริมาณที่เหมาะสมของทุกสิ่งถูกใช้อยู่เสมอ ฮอร์โมนการเจริญเติบโต 1 เพื่อหลีกเลี่ยงการสูญเปลืองวัสดุหรือพลังงาน
เมื่อเราผลิตอินซูลิน สิ่งที่เราต้องการคือการทำให้ได้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้: ไม่มีอะไรเหลืออยู่ นอกจากนี้ เรายังต้องการตรวจสอบว่าอินซูลินที่เราผลิตมานั้นสะอาด กล่าวคือ ไม่ควรมีสารใดๆ อื่นที่อาจเป็นอันตรายต่อมนุษย์ เราสามารถทำเช่นนี้ได้ก็ต่อเมื่อเราทำการทดสอบหลายครั้งเกี่ยวกับพฤติกรรมของอินซูลินในสถานการณ์ที่ดี เพื่อให้เราตรวจสอบคุณภาพของอินซูลินของเราได้ นอกจากนี้เรายังต้องตรวจสอบว่าเรากำลังใช้ปริมาณสารเคมีที่เหมาะสมและอุปกรณ์ทั้งหมดทำงานตามปกติ อินซูลินที่เพียงพอ มีผู้คนหลายล้านคนทั่วโลกที่จำเป็นต้องใช้อินซูลินในเลือดทุกวัน หากพวกเขาต้องการคงสภาพสุขภาพที่ดีไว้ เมื่อมีประชากรเพิ่มขึ้นบนโลก ก็ย่อมหมายความว่าจะต้องการอินซูลินมากขึ้น ดังนั้นเราจึงต้องมองหาวิธีการที่ดีขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้นในการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ อินซูลินผสมล่วงหน้า เสมอที่จะพยายามหาวิธีใหม่ ๆ ในการไปเร็วขึ้น ถูกกว่า และยั่งยืนกว่า อีกทั้งเทคโนโลยีปัจจุบันที่เหมาะสมควรใช้ในการฟอกอินซูลิน
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นบริษัทชีวภาพอันดับต้นๆ ที่เชี่ยวชาญในกระบวนการสกัดอินซูลินขนาดใหญ่ เราได้สร้างโรงงานผลิตสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) ที่แข็งแกร่งและโรงงานผลิตสมัยใหม่ มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับกระบวนการหมักจุลชีพและการสกัด พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและบรรจุภัณฑ์สุดท้ายสำหรับขวดและตลับ และเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องหมักมีขนาดแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึง 2000L ปริมาณการบรรจุอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml เข็มฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาตร 3 ถึง 3.5ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่กระบวนการผลิตอินซูลินขนาดใหญ่และการพัฒนาบำบัดเพื่อรักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์ และสุขภาพสัตวแพทย์ เราได้พัฒนาแพลตฟอร์ม R&D ระดับแนวหน้าและเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมทั้งกระบวนการผลิต ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมอย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์เป็นจำนวนมาก เราได้สำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA นอกจากนี้เรายังสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ตามความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยง เราเคยทำงานกับวิธีการหลากหลาย เช่น กระบวนการสกัดอินซูลินขนาดใหญ่ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น เยสต์ทั้งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) การหลั่งเพอริพลาสมของแบคทีเรีย การแสดงออกภายในเซลล์ที่ละลายได้ และ inclusion bodies (ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดเตรียมทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาหาน ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการดำเนินการตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน เราได้สร้างระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและการกำกับดูแลระดับนานาชาติ ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานทางกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้และมีคุณภาพสูงสุดซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และกระบวนการสกัดอินซูลินขนาดใหญ่ ยาหาน ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่ของบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001