อินซูลินเป็นฮอร์โมนเผาผลาญที่สำคัญสำหรับควบคุมน้ำตาลในเลือดในร่างกายของเรา Yaohai ผลิตภัณฑ์ ดังนั้นอินซูลินจึงเป็นสิ่งที่เราต้องดำเนินการ เพราะร่างกายของเราสร้างอินซูลินได้ไม่เพียงพอ นอกจากนี้ การฟอกอินซูลินในปริมาณมากยังเป็นวิธีการพื้นฐานในการส่งอินซูลินของมนุษย์อีกด้วย กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการดึงอินซูลินจากชุดในครั้งเดียวเพื่อให้เพียงพอกับความต้องการของทุกคน
ที่นี่เราแสดง Yaohai ที่สำคัญ อินซูลิน 1 ขั้นตอนในการนำอินซูลินออกจากสารนี้ ขั้นตอนที่ 1- ในกรณีนี้ ให้ได้สารจริง ซึ่งเป็นสารเฉพาะที่สนับสนุนอินซูลิน อาจมาจากสัตว์ พืช เป็นต้น เมื่อเรามีสารแล้ว ขั้นตอนต่อไปคือการสกัดสารใดๆ ที่ไม่ได้บรรจุอยู่ในอินซูลินนี้ ซึ่งเป็นสิ่งที่ดี เพราะจะช่วยสกัดอินซูลินที่สะอาด ซึ่งเป็นสารที่ไม่ต้องการการเน่าเสีย แต่สามารถหยุดการทำงานของสารอื่นๆ ได้หรือไม่
การใช้สารที่เรารวบรวมได้นั้นเป็นวิธีในการนำอินซูลินออกมาได้ สารบางชนิดเร็วกว่าและกินไฟน้อยกว่าสารชนิดอื่น นอกจากนี้ สารบางชนิดยังทำงานไม่สะดวกเมื่อต้องดึงอินซูลินออกมาหลายหน่วย Frantisek Stransky สารประกอบนี้ใช้ในการย่อยสารอื่นๆ โดยแยกอินซูลินออกจากกันในกระบวนการที่ดำเนินการมายาวนาน ซึ่งมีราคาแพงทางเคมีมาก นอกจากนี้ ยังมีการใช้เครื่องจักรพิเศษในการแยกสารโดยไม่ใช้สารเคมีใดๆ สังกะสีอินซูลินของมนุษย์ (lente) เป็นระบบอัตโนมัติที่ช่วยประหยัดเวลาและถือเป็นทางเลือกที่ดีกว่าในการใช้งานโดยเฉพาะในการผลิตขนาดใหญ่
เมื่อเราต้องผลิตอินซูลินจำนวนมาก เราใช้โรงงานขนาดใหญ่ที่เต็มไปด้วยเครื่องจักรแทนที่จะใช้คน ที่เกี่ยวข้อง | เราอาจสามารถปลูกอินซูลินได้อย่างปลอดภัยและเร็วกว่าวิธีที่เราทำด้วยมือ แต่เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ เราต้องมีการวางแผนมากมาย... วิธีนี้ช่วยให้เราแน่ใจได้ว่าทุกขั้นตอนจะไม่รบกวนขั้นตอนอื่นๆ นั่นหมายความว่าเราต้องจัดการเล็กน้อยตามลำดับ ประการที่สอง เราต้องแน่ใจว่ามีการใช้ทุกอย่างในปริมาณที่เหมาะสมตลอดเวลา ฮอร์โมนการเจริญเติบโต 1 เพื่อหลีกเลี่ยงการสิ้นเปลืองวัสดุและพลังงาน
เมื่อเราผลิตอินซูลิน แนวคิดคือต้องผลิตให้ได้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้ ไม่เหลือสิ่งใดเหลืออยู่ นอกจากนี้ เรายังต้องการตรวจสอบว่าอินซูลินที่เราผลิตนั้นสะอาดหรือไม่ กล่าวอีกนัยหนึ่ง อินซูลินจะต้องไม่มีสารใดๆ เพิ่มเติมที่อาจก่อให้เกิดอันตรายต่อมนุษย์ เราสามารถทำได้ก็ต่อเมื่อเราทำการทดสอบหลายครั้งแล้วว่าอินซูลินของเราทำงานอย่างไรในสถานการณ์ที่ดี ซึ่งก็เพื่อให้เราตรวจสอบคุณภาพของอินซูลิน นอกจากนี้ เรายังต้องตรวจสอบด้วยว่าเรากำลังใช้สารเคมีในปริมาณที่เหมาะสมและอุปกรณ์ทั้งหมดทำงานหรือไม่ อินซูลินที่เพียงพอ ผู้คนนับล้านทั่วโลกจำเป็นต้องใช้อินซูลินในเลือดทุกวัน หากไม่เป็นเช่นนั้น เพื่อให้มีสุขภาพดีและรักษาระดับอินซูลินไว้ได้ เป็นที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ที่เมื่อผู้คนจำนวนมากขึ้นอาศัยอยู่บนโลก อินซูลินจึงมีความจำเป็นมากขึ้น นั่นเป็นเหตุผลว่าทำไมเราจึงต้องมองหาวิธีการที่ดีกว่าและมีประสิทธิภาพมากขึ้นในการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ อินซูลินผสมล่วงหน้า พยายามค้นหาวิธีใหม่ๆ ที่จะเร็วขึ้น ถูกกว่า และยั่งยืนมากขึ้นอยู่เสมอ นอกจากนี้ ควรใช้เทคโนโลยีที่เหมาะสมในปัจจุบันในการทำให้อินซูลินบริสุทธิ์
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทด้านชีววิทยา 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านกระบวนการทำให้บริสุทธิ์อินซูลินขนาดใหญ่ เราได้สร้างโรงงานผลิตที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการผลิตที่ทันสมัย สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสายการบรรจุขั้นสุดท้าย 2000 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าก็พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไประหว่าง 1L และ 25L ปริมาณการบรรจุจะอยู่ระหว่าง 3 มล. ถึง 3.5 มล. เข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุ XNUMX ถึง XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิต CDMO ในด้านจุลินทรีย์ชีวภาพ โดยเราเน้นการผลิตกระบวนการทำให้บริสุทธิ์อินซูลินในปริมาณมาก และการบำบัดรักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับกระบวนการทางชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหภาพยุโรป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของออสเตรเลีย และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องมาจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้หลากหลายวิธี เช่น กระบวนการทำให้บริสุทธิ์อินซูลินขนาดใหญ่ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรียที่หลั่งภายในเซลล์ แบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อบังคับระหว่างประเทศ ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และกระบวนการทำให้บริสุทธิ์อินซูลินขนาดใหญ่ Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001