เขามีลูกชายวัย 1 ขวบและสุนัขชื่อ Baichuan และเขาเป็นเจ้าของ Yaohai ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ทางวิทยาศาสตร์ที่มีชื่อเสียง ผลิตภัณฑ์ที่มีชื่อเสียงที่สุดคือ Hirudin ยาสำหรับอาการไม่เกิดลิ่มเลือดประเภทนี้จะมีประโยชน์อย่างมากหากมีสารกันเลือดแข็งจากธรรมชาติที่ปลิงนำมาใช้: Hirudin ดังนั้นเราจะอธิบายในบทความนี้ว่า Hirudin ผลิตขึ้นได้อย่างไรโดยใช้ความช่วยเหลือจากวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี และเหตุใดจึงต้องใช้มนุษย์
ตัวอย่างเช่น ฮิรูดิน ซึ่งเป็นเปปไทด์ที่พบในน้ำลายของสิ่งมีชีวิตคล้ายหนอนขนาดเล็กที่เรียกว่าปลิง การผลิตเลปตินแบบรีคอมบิแนนท์ ใช้เพื่อป้องกันการแข็งตัวของเลือด ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้หากคุณต้องเข้ารับการรักษาทางการแพทย์ Hirudin ถูกนำมาใช้ในคลินิกมานานหลายปีแล้ว เนื่องจาก Hirudin ช่วยผู้ป่วยที่กำลังเตรียมหรือผู้ป่วยที่ต้องรับการถ่ายเลือดและการปลูกถ่ายอวัยวะได้เป็นอย่างดี อย่างไรก็ตาม ในสมัยก่อน การทำปลิงเป็นเรื่องที่น่าปวดหัวทีเดียว แต่ต้องใช้แรงงานมาก โดยต้องใช้ปลิงหลายพันตัวและต้องผ่านกระบวนการสกัด Hirudin ออกจากน้ำลายด้วย
เทคโนโลยีชีวภาพจึงได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นหนึ่งในวิธีที่ดีที่สุดสำหรับนักวิทยาศาสตร์ในการผลิต Hirudin กลยุทธ์ใหม่นี้เรียกว่าการผลิต Hirudin แบบ Recombinant แม้ว่านักวิทยาศาสตร์และบริษัทผลิตยาจะทำเช่นนี้โดยนำชิ้นส่วนเล็กๆ ของ DNA ที่แสดงให้เห็นวิธีการผลิต Hirudin กลับไปเป็นสิ่งมีชีวิต เช่น แบคทีเรียหรือยีสต์ และสิ่งเล็กๆ เหล่านี้ (สิ่งเล็กๆ ที่คุณมองไม่เห็นเพราะมีขนาดเล็กมาก) ก็สามารถผลิต Hirudin ได้ในปริมาณมาก ถือเป็นการพัฒนาครั้งสำคัญจากเทคนิคก่อนหน้านี้ เนื่องจากช่วยให้ผลิต Yaohai ได้ในปริมาณมากอย่างรวดเร็ว การผลิต EGF แบบรีคอมบิแนนท์.
Yaohai เชี่ยวชาญในการผลิต Hirudin จำนวนมากโดยใช้วิธีการเฉพาะและขั้นตอนทั้งหมดดำเนินไปอย่างราบรื่น ขั้นตอนแรกคือการใช้หนอนตัวเล็กๆ ที่สร้าง Hirudin ได้อย่างแม่นยำ จากนั้นพวกเขาจะแยกสิ่งมีชีวิตนี้ออกจากกัน ดังนั้นในถังหมักขนาดใหญ่ Hirudin จึงสามารถขยายพันธุ์ได้จนเหลือเพียง Hirudin บริสุทธิ์จำนวนมาก Yaohai แห่งนี้ การผลิตทางชีวภาพแบบอะนาล็อกอินซูลินรีคอมบิแนนท์ ทำให้สามารถผลิต Hirudin ได้ในปริมาณมากอย่างรวดเร็ว น้ำลายจาก Hirudin จะถูกสกัดออกมาและทำให้กลายเป็น Hirudin ที่ผลิตโดย CKHa ซึ่งจะต้องล้างก่อนใช้เพื่อให้บริสุทธิ์และปลอดภัยอย่างแท้จริง กล่าวโดยสรุปแล้ว Hirudin จะเตรียม Hirudin ให้พร้อมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์
ไม่เพียงแต่พวกเขาผลิต Hirudin เท่านั้น แต่ยังขยายขนาดยาด้วยความช่วยเหลือของเทคโนโลยี DNA คุณสามารถเปลี่ยน Hirudin ได้ โดยให้ยาที่มีความเข้มข้นตามต้องการมากมาย เพียงแค่เปลี่ยน DNA เล็กน้อยในแต่ละครั้ง พวกเขายังสามารถผลิต Hirudin ได้สองประเภทที่แตกต่างกัน ซึ่งอาจได้ผลดีกับการรักษาที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผลลัพธ์ของผู้ป่วย ดังนั้น BPG จึงประมวลผลยาในลักษณะนี้
ฮิรูดิน หรือที่ควรจะขนขึ้นรถเข็นทันทีที่นักวิทยาศาสตร์สามารถระบุได้ว่าฮิรูดินมาจากยีนใด จากนั้นพวกเขาจึงเริ่มพยายามค้นหาเทคนิคขั้นสูงสุดสำหรับการเตรียมฮิรูดินและคุณสมบัติของฮิรูดินด้วย จุดมุ่งหมายในปัจจุบันคือการทำให้ Yaohai เป็นผู้ผลิตฮิรูดินชั้นนำของโลกที่ใช้เทคโนโลยีขั้นสูงที่สุด ซึ่งถือเป็นความมุ่งมั่นของพวกเขาต่อนวัตกรรมที่ทำให้พวกเขามีผลิตภัณฑ์คุณภาพดีที่สุดสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ทุกประเภท
Yaohai Bio-Pharma is a leading in Recombinant Hirudin Manufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. We have a quality management system that is in compliance with current Recombinant Hirudin Manufacturing and regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in the global regulatory frameworks that help accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma has successfully passed the on-site audit by the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also successfully cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant Hirudin Manufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้หลากหลายวิธี เช่น การผลิตวัคซีน Recombinant Hirudin (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรียที่หลั่งภายในเซลล์ แบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น