การผลิต Hirudin แบบรีคอมบิแนนท์

• วิธีการใหม่ในการผลิต Hirudin ในระดับเชิงพาณิชย์

  Yaohai เชี่ยวชาญในการผลิต Hirudin จำนวนมากโดยใช้วิธีการเฉพาะและขั้นตอนทั้งหมดดำเนินไปอย่างราบรื่น ขั้นตอนแรกคือการใช้หนอนตัวเล็กๆ ที่สร้าง Hirudin ได้อย่างแม่นยำ จากนั้นพวกเขาจะแยกสิ่งมีชีวิตนี้ออกจากกัน ดังนั้นในถังหมักขนาดใหญ่ Hirudin จึงสามารถขยายพันธุ์ได้จนเหลือเพียง Hirudin บริสุทธิ์จำนวนมาก Yaohai แห่งนี้ การผลิตทางชีวภาพแบบอะนาล็อกอินซูลินรีคอมบิแนนท์ ทำให้สามารถผลิต Hirudin ได้ในปริมาณมากอย่างรวดเร็ว น้ำลายจาก Hirudin จะถูกสกัดออกมาและทำให้กลายเป็น Hirudin ที่ผลิตโดย CKHa ซึ่งจะต้องล้างก่อนใช้เพื่อให้บริสุทธิ์และปลอดภัยอย่างแท้จริง กล่าวโดยสรุปแล้ว Hirudin จะเตรียม Hirudin ให้พร้อมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

• การปรับปรุงพันธุกรรมเพื่อคุณภาพและความบริสุทธิ์ของ Hirudin

  ไม่เพียงแต่พวกเขาผลิต Hirudin เท่านั้น แต่ยังขยายขนาดยาด้วยความช่วยเหลือของเทคโนโลยี DNA คุณสามารถเปลี่ยน Hirudin ได้ โดยให้ยาที่มีความเข้มข้นตามต้องการมากมาย เพียงแค่เปลี่ยน DNA เล็กน้อยในแต่ละครั้ง พวกเขายังสามารถผลิต Hirudin ได้สองประเภทที่แตกต่างกัน ซึ่งอาจได้ผลดีกับการรักษาที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผลลัพธ์ของผู้ป่วย ดังนั้น BPG จึงประมวลผลยาในลักษณะนี้

• การเดินทางของ Recombinant Hirudin

  ฮิรูดิน หรือที่ควรจะขนขึ้นรถเข็นทันทีที่นักวิทยาศาสตร์สามารถระบุได้ว่าฮิรูดินมาจากยีนใด จากนั้นพวกเขาจึงเริ่มพยายามค้นหาเทคนิคขั้นสูงสุดสำหรับการเตรียมฮิรูดินและคุณสมบัติของฮิรูดินด้วย จุดมุ่งหมายในปัจจุบันคือการทำให้ Yaohai เป็นผู้ผลิตฮิรูดินชั้นนำของโลกที่ใช้เทคโนโลยีขั้นสูงที่สุด ซึ่งถือเป็นความมุ่งมั่นของพวกเขาต่อนวัตกรรมที่ทำให้พวกเขามีผลิตภัณฑ์คุณภาพดีที่สุดสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ทุกประเภท

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai Recombinant Hirudin Manufacturing

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Recombinant Hirudin Manufacturing เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมศักยภาพด้าน RD ที่แข็งแกร่งและโรงงานผลิตที่ทันสมัย ​​มีสายการผลิต 100 สายสำหรับผลิตภัณฑ์ยาตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีให้เลือกใช้ เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีให้เลือกคือ 1000L, 2000L, 1L ถึง 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าและตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานสำหรับการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกที่มีเสถียรภาพ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อบังคับระหว่างประเทศ ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และการผลิต Recombinant Hirudin Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราได้ใช้รูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตแบบรีคอมบิแนนท์ (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมนและไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ของยีสต์ (ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรีย สารละลายภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก Recombinant Hirudin Manufacturing เพื่อพัฒนาวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิต ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงมั่นใจได้ว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพ เพื่อนำผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Recombinant Hirudin Manufacturing เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการด้านสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ ตลอดเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการแปรรูปทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหภาพยุโรป (EU EMA) นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO เฉพาะตามความต้องการ

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตทางชีวภาพแบบอะนาล็อกอินซูลินรีคอมบิแนนท์
• การผลิตอินซูลินรีคอมบิแนนท์
• การกลายพันธุ์ของอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ การผลิตทางชีวภาพ
• การผลิตอินซูลินจากสุกรแบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิตเปปไทด์รีคอมบิแนนท์ GMP
• การผลิต Annexin 5 แบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิตแอนติเจนรีคอมบิแนนท์ GMP
• อัลบูมินในซีรั่มวัวรีคอมบิแนนท์ (BSA)
• การผลิต Hirudin แบบรีคอมบิแนนท์

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม