การผลิต Hirudin แบบรีคอมบิแนนท์

• วิธีการใหม่ในการผลิต Hirudin ในระดับเชิงพาณิชย์

  Yaohai เชี่ยวชาญในการผลิต Hirudin จำนวนมากโดยใช้วิธีการเฉพาะและขั้นตอนทั้งหมดดำเนินไปอย่างราบรื่น ขั้นตอนแรกคือการใช้หนอนตัวเล็กๆ ที่สร้าง Hirudin ได้อย่างแม่นยำ จากนั้นพวกเขาจะแยกสิ่งมีชีวิตนี้ออกจากกัน ดังนั้นในถังหมักขนาดใหญ่ Hirudin จึงสามารถขยายพันธุ์ได้จนเหลือเพียง Hirudin บริสุทธิ์จำนวนมาก Yaohai แห่งนี้ การผลิตไบโอแมนเนเจอร์ อินซูลินอะนาล็อกแบบรีคอมไบแนท ทำให้สามารถผลิต Hirudin ได้ในปริมาณมากอย่างรวดเร็ว น้ำลายจาก Hirudin จะถูกสกัดออกมาและทำให้กลายเป็น Hirudin ที่ผลิตโดย CKHa ซึ่งจะต้องล้างก่อนใช้เพื่อให้บริสุทธิ์และปลอดภัยอย่างแท้จริง กล่าวโดยสรุปแล้ว Hirudin จะเตรียม Hirudin ให้พร้อมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

• การปรับปรุงพันธุกรรมเพื่อคุณภาพและความบริสุทธิ์ของ Hirudin

  ไม่เพียงแต่พวกเขาผลิต Hirudin เท่านั้น แต่ยังขยายขนาดยาด้วยความช่วยเหลือของเทคโนโลยี DNA คุณสามารถเปลี่ยน Hirudin ได้ โดยให้ยาที่มีความเข้มข้นตามต้องการมากมาย เพียงแค่เปลี่ยน DNA เล็กน้อยในแต่ละครั้ง พวกเขายังสามารถผลิต Hirudin ได้สองประเภทที่แตกต่างกัน ซึ่งอาจได้ผลดีกับการรักษาที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผลลัพธ์ของผู้ป่วย ดังนั้น BPG จึงประมวลผลยาในลักษณะนี้

• การเดินทางของ Recombinant Hirudin

  ฮิรูดิน หรือที่ควรจะขนขึ้นรถเข็นทันทีที่นักวิทยาศาสตร์สามารถระบุได้ว่าฮิรูดินมาจากยีนใด จากนั้นพวกเขาจึงเริ่มพยายามค้นหาเทคนิคขั้นสูงสุดสำหรับการเตรียมฮิรูดินและคุณสมบัติของฮิรูดินด้วย จุดมุ่งหมายในปัจจุบันคือการทำให้ Yaohai เป็นผู้ผลิตฮิรูดินชั้นนำของโลกที่ใช้เทคโนโลยีขั้นสูงที่สุด ซึ่งถือเป็นความมุ่งมั่นของพวกเขาต่อนวัตกรรมที่ทำให้พวกเขามีผลิตภัณฑ์คุณภาพดีที่สุดสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ทุกประเภท

Why choose Yaohai การผลิต Hirudin แบบรีคอมบิแนนท์?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำด้านการผลิต CDMO ของ Hirudin แบบ Recombinant โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และยาสำหรับรักษาสุขภาพสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยี RD และการผลิตที่ล้ำสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ ไปจนถึงการประมวลผลและออกแบบวิธีการสำหรับการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ทำให้มั่นใจได้ว่าเราจะสามารถส่งมอบโซลูชันขั้นสูงที่สุดได้สำเร็จ เรามีความรู้มากมายในด้านการประมวลผลทางชีวภาพของจุลินทรีย์ โครงการต่างๆ กว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎระเบียบต่างๆ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐฯ และ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตามกฎระเบียบ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับการผลิต Recombinant Hirudin ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกที่ช่วยเร่งการเปิดตัวทางชีวภาพ เรารับรองว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็เป็นไปตามกฎระเบียบเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานขั้นสูงที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 5 สายที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ รวมถึงสายการผลิตและขั้นตอนสุดท้าย 2 สายที่ทำงานอัตโนมัติสำหรับตลับบรรจุ ขวดยา และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L การผลิต Hirudin แบบรีคอมบิแนนท์สำหรับ vias มีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 25 มล. ในขณะที่เข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้าและข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุมีตั้งแต่ 1-3 มล. โรงงานผลิตของเราเป็นไปตาม cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างสม่ำเสมอ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้กรรมวิธีที่หลากหลาย เช่น การผลิตวัคซีน Recombinant Hirudin (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรียที่หลั่งภายในเซลล์ แบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

Related product categories

• การผลิตไบโอแมนเนเจอร์ อินซูลินอะนาล็อกแบบรีคอมไบแนท
• การผลิตอินซูลินแบบรีคอมบิแนนต์
• การผลิตชีวภาพอินซูลินกลายพันธุ์แบบรีคอมไบแนท
• การผลิตไบโอแมนนูแฟคเจอริ่งอินซูลินหมูแบบรีคอมไบแนท
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• การผลิต Annexin 5 แบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิตแอนติเจนรีคอมบิแนนท์ GMP
• อัลบูมินในซีรั่มวัวรีคอมบิแนนท์ (BSA)
• การผลิต Hirudin แบบรีคอมบิแนนท์

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.