เทคโนโลยีการรวมตัวใหม่เสนอแนวทางที่ซับซ้อนและน่าสนใจสำหรับการแก้ไขยีนโดยนักวิทยาศาสตร์ การผลิตโปรตีน เช่น EGF สามารถทำได้อย่างมีประสิทธิภาพในห้องปฏิบัติการโดยใช้ความสามารถตามธรรมชาติของแบคทีเรีย นักวิทยาศาสตร์ได้ศึกษา EGF มาหลายปีในฐานะการรักษาหรือช่วยเหลือในการแก้ไขปัญหาสุขภาพต่างๆ ทราบกันดีว่า EGF สามารถช่วยในการฟื้นฟูผิวหนังและการเจริญเติบโตของเนื้อเยื่อในร่างกาย นอกจากนี้ยังช่วยในการต่อสู้กับโรคมะเร็ง อย่างไรก็ตามอุปสรรคใหญ่ประการหนึ่งคือการผลิต EGF เสมอมาต้องใช้เวลานานและเงินจำนวนมาก ในราคาสูงเช่นนี้ ผู้บริโภคน้อยรายที่มีประกันสุขภาพครอบคลุมสูงจะเคยคิดว่าพวกเขาจะสามารถจ่ายค่าการบำบัดนี้ได้
โชคดีที่ยาหานใช้เทคโนโลยีดีเอ็นเอรีคอมบิแนนต์เพื่อผลิต EGF ได้อย่างราคาถูก โดยทำผ่านการนำยีนของ EGF เข้าสู่สิ่งมีชีวิตขนาดเล็ก เช่น แบคทีเรียหรือยีสต์ สิ่งมีชีวิตขนาดเล็กเหล่านี้จะทำการผลิตโปรตีน EGF ในปริมาณมาก ซึ่งสามารถแยกออกมาและขายในรูปแบบต่าง ๆ เช่น ครีม เจล หรือแม้กระทั่งการฉีดเข้าสู่ร่างกาย หมายความว่าบุคคลสามารถรวบรวมทางเลือกที่ดีกว่าในการรักษาปัญหาสุขภาพหลากหลาย
ในการศึกษานี้ EGF ที่ใช้เป็นโปรตีนธรรมชาติ ซึ่งมีประโยชน์ต่อการเจริญเติบโตของเซลล์และการรักษาแผล มันอยู่ในบริเวณเฉพาะของร่างกาย เช่น ผิวหนัง ลำไส้ และไต การศึกษาหลายชิ้นได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของ EGF สำหรับสุขภาพผิวและความอ่อนเยาว์ มันช่วยซ่อมแซมร่างกายในกรณีที่เกิดบาดแผลและยังช่วยเสริมสร้างสุขภาพทั่วไปของผิวของเรา
ยาหานได้พัฒนาเทคโนโลยีการสร้างใหม่ของ EGF เป็นรายแรกและค้นพบการใช้งานใหม่ๆ สำหรับไซโตไคน์ชนิดนี้ นักวิจัยได้สร้างเวอร์ชันใหม่ของ EGF ที่สามารถใช้เพื่อรักษาแผลร้ายแรง แผลไหม้ และภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน เช่น แผลกดทับจากเบาหวาน นอกจากการใช้งานเหล่านี้แล้วพวกเขายังกำลังศึกษาวิธีการใช้ EGF เพื่อช่วยกระตุ้นการเจริญเติบโตของเส้นผมและลดริ้วรอยแห่งวัย ทำให้มีศักยภาพในการใช้งานในเครื่องสำอาง
นี่คือวิธีที่การนำ EGF แบบรีคอมบิแนนต์มาใช้ได้เปลี่ยนหลักพื้นฐานหลายอย่างของวงการแพทย์ การรักษาด้วย EGF สามารถทำให้ผู้ป่วยมากขึ้นมีโอกาสเข้าถึง เพราะมันมีต้นทุนการผลิตที่ต่ำลง นอกจากนี้ยังช่วยให้คนจำนวนมากขึ้นสามารถใช้ EGF เพื่อประโยชน์ในการรักษา นอกจากนี้ EGF ยังกลายเป็นสิ่งที่บริสุทธิ์และคงที่อย่างมากเมื่อใช้วิธีนี้ อุดมการณ์คือการทำให้การรักษามีประสิทธิภาพและปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย
หนึ่งในความก้าวหน้าครั้งสำคัญของการบำบัดด้วย EGF คือการนำมาใช้ในการรักษามะเร็ง เราทราบกันดีว่า EGF สามารถกระตุ้นเซลล์มะเร็งได้ แต่การทดลองเกี่ยวกับ EGF ยังแสดงให้เห็นว่ามันสามารถช่วยบล็อกตัวรับที่ EGF เชื่อมต่อบนเซลล์มะเร็งโดยใช้ EGF แบบรีคอมบิแนนต์ และวิธีนี้ได้ผล ซึ่งจะช่วยหยุดการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็ง ดังนั้น EGF สามารถมีบทบาทสำคัญในการรักษามะเร็ง
วิศวกรรมเนื้อเยื่อและการแพทย์ฟื้นฟู ศักยภาพของ EGF สำหรับวิศวกรรมเนื้อเยื่อและการแพทย์ฟื้นฟูเป็นสิ่งที่ค่อนข้างใหม่ การศึกษาได้แสดงให้เห็นว่า EGF ถูกใช้เพื่อสนับสนุนการพัฒนาของหลอดเลือดใหม่และคอลลาเจน ซึ่งจำเป็นสำหรับสุขภาพผิวที่ดีและการรักษา สิ่งนี้อาจเปิดประตูใหม่สำหรับการรักษาโรค เช่น โรคข้ออักเสบ บาดแผลที่ไขสันหลัง และอื่น ๆ เพื่อให้ร่างกายของเราสามารถซ่อมแซมตัวเองได้ดียิ่งขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ให้บริการ CDMO ชั้นนำด้านจุลชีพชีวภาพ เราเน้นการผลิตสาร Recombinant EGF และยารักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์ และสุขภาพสัตวแพทย์ เรามีแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลชีพเป็นฐาน เราได้สำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เราคาดตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในด้านการพัฒนาชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน R&D และการผลิตที่ปรับแต่งตามความต้องการ โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เรามีประสบการณ์ในการใช้รูปแบบต่าง ๆ เช่น วัคซีนย่อยที่ได้จากการถ่ายทอดพันธุกรรม (รวมถึงเปปไทด์) ฮอร์โมน แฟกเตอร์กระตุ้นการเจริญเติบโต และไซโตไคน์ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ที่หลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่อยู่ในเซลล์หรือใน inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมักเพื่อการผลิต EGF แบบถ่ายทอดพันธุกรรมสำหรับการพัฒนาวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยอาศัยทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่งเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสมบูรณ์ตรงเวลาและมีคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชั้นนำ 10 อันดับของ Recombinant EGF Manufacturing มีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการบริสุทธิ์และการหมักทางจุลินทรีย์ และอีกสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวดและตลับยาพร้อมใช้งาน เครื่องหมักมีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปคการบรรจุขวดครอบคลุมตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนสเปคการบรรจุตลับหรือเข็มฉีดยาพร้อมใช้งานอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการดำเนินการตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและการกำกับดูแลระหว่างประเทศ ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้และมีคุณภาพสูงสุดซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และการผลิต Recombinant EGF ยาหัย ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่สำเร็จโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001