ก่อนอื่นเรามาพูดถึง GLP-2 กันก่อน GLP-2 คือฮอร์โมนที่ร่างกายของเราหลั่งออกมา ฮอร์โมนเป็นสารเคมีพิเศษที่บอกร่างกายของเราว่าต้องทำอะไร GLP-2 ช่วยให้ลำไส้ของเรา (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของระบบทางเดินอาหาร) ดูดซับสารอาหารจากอาหารที่เรากินเข้าไป สารอาหาร: สิ่งต่างๆ ในอาหารที่มีประโยชน์ต่อเรา ซึ่งเป็นเหตุผลทั้งหมดที่เรากินอาหารแทนที่จะกินวิตามิน (หรือกินยาเม็ดตามที่คุณเรียกกัน) อย่างไรก็ตาม ในบางคน GLP-2 ถูกผลิตออกมาไม่เพียงพอ จึงอาจเป็นเรื่องยากสำหรับพวกเขาที่จะดูดซึมสารอาหารที่สำคัญเหล่านี้ได้ ซึ่งตรงนี้เองที่สารกระตุ้น GLP-2 แบบรีคอมบิแนนท์จึงมีประโยชน์
Yaohai recombinant GLP-2 agonist คืออะไร ฮอร์โมนพิเศษนี้ผลิตขึ้นในห้องแล็บโดยนักวิทยาศาสตร์โดยใช้เทคโนโลยีขั้นสูง การผลิตสารกระตุ้น GLP-1 ได้รับการผลิตโดยใช้กระบวนการที่เรียกว่า การผลิตทางชีวภาพ ซึ่งหมายความว่าสามารถช่วยเหลือผู้ที่ขาดฮอร์โมนธรรมชาติได้
แล้วการผลิตทางชีวภาพคืออะไรกันแน่? การผลิตทางชีวภาพคือการแปลงสิ่งมีชีวิต (โดยทั่วไปคือแบคทีเรียหรือยีสต์) ให้เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีประโยชน์โดยนักวิทยาศาสตร์ ในลักษณะเดียวกันนี้ แต่มีโรงงานขนาดเล็ก! สำหรับสารกระตุ้น GLP-2 แบบรีคอมบิแนนต์ นักวิทยาศาสตร์ใช้ระบบเซลล์ในห้องทดลอง เซลล์เหล่านี้เปรียบเสมือนคนงานที่มีทักษะต่ำที่ช่วยผลิตฮอร์โมนที่เราต้องการ
แล้วนักวิทยาศาสตร์ผลิตสารกระตุ้น GLP-2 แบบรีคอมบิแนนท์เหล่านี้ในทางปฏิบัติได้อย่างไร ขั้นแรก เซลล์จะถูกรีโปรแกรมเพื่อหลั่งฮอร์โมนที่เรียกว่า Yaohai GLP-2 ซึ่งเรียกว่าการดัดแปลงพันธุกรรม จากนั้นพวกเขาจะเพาะเลี้ยงเซลล์ที่ดัดแปลงพันธุกรรมเหล่านี้ในหลอดทดลอง ซึ่งเซลล์เหล่านั้นจะสามารถเติบโตได้ นักวิทยาศาสตร์ปล่อยให้เซลล์ไขมันเหล่านั้นเติบโตในขนาดและแข็งแรงขึ้น จากนั้นจึงสกัดฮอร์โมนจากเซลล์ไขมัน พวกเขาจะรวบรวมฮอร์โมนแล้วทำให้บริสุทธิ์เพื่อใช้เป็นยา ดังนั้น ความต้องการยานี้จึงดูมหาศาล เนื่องจากผู้คนเหล่านี้จะได้รับประโยชน์อย่างมากจาก GLP-2 ที่เพิ่มขึ้น การผลิตแบบอะนาล็อก GLP-1 แพทย์สามารถให้ยาแก่คนไข้ได้โดยการฉีดยา — เช่นเข็มเล็กๆ — เพื่อช่วยให้คนไข้ดูดซึมสารอาหารจากอาหารได้
เห็นได้ชัดว่านักวิทยาศาสตร์ของเรามีความกระตือรือร้นอย่างมากที่จะให้แน่ใจว่าเรามีสารกระตุ้น GLP-2 แบบรีคอมบิแนนท์ Yaohai เพียงพอสำหรับใช้ทั่วๆ ไป พวกเขาทำได้โดยใช้ไบโอรีแอ็กเตอร์ ไบโอรีแอ็กเตอร์: ภาชนะพิเศษที่เซลล์สามารถขยายพันธุ์ได้ เป็นเหมือนเรือนกระจกขนาดเล็กสำหรับเซลล์! ไบโอรีแอ็กเตอร์จะจัดหาอาหารให้เซลล์กิน และรักษาอุณหภูมิและสภาพแวดล้อมให้เหมาะสมเพื่อให้เซลล์เจริญเติบโตได้ การผลิตชิ้นส่วน GLP-1 ทำให้นักวิทยาศาสตร์สามารถผลิตยาได้จำนวนมากและรวดเร็วขึ้น เพื่อให้ทุกคนที่ป่วยได้รับความช่วยเหลือ
นักวิจัยยังคงแสวงหาสารกระตุ้น GLP-2 แบบรีคอมบิแนนท์ที่ได้รับการพัฒนาใหม่ โดยหนึ่งในแนวทางที่พวกเขาตื่นเต้นที่จะสำรวจคือ “โปรตีนฟิวชัน” โปรตีนฟิวชันคือโปรตีนที่ผลิตจากยีนสองยีนหรือมากกว่าที่หลอมรวมกัน ข้อดีของสารกระตุ้น GLP-2 แบบรีคอมบิแนนท์เหล่านี้ก็คือ เราสามารถรวมโปรตีนต่าง ๆ เข้าด้วยกันเป็นชิ้นที่ยาวขึ้นหรือสั้นลงเพื่อสร้างโปรตีนสายพันธุ์ใหม่ที่มีประสิทธิภาพดีขึ้นได้ การผลิตการกลายพันธุ์ GLP-1 หมายความว่าพวกเขาสามารถรับฮอร์โมนเหล่านี้ไปใช้กับคนที่ต้องการฮอร์โมนที่สำคัญเหล่านี้ได้มากขึ้น
นั่นแหละคือจิตวิญญาณของความพยายามในการผลิตทางชีวภาพของ Recombinant GLP-2 Agonist โอเค อาจจะฟังดูซับซ้อนเล็กน้อย แต่เมื่อเราพิจารณาในหลายๆ ส่วน... มันก็สมเหตุสมผล ขอบคุณที่อ่าน และอย่าหยุดสงสัย!
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้หลากหลายวิธี เช่น การผลิตวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์โดยใช้ Recombinant GLP-2 Agonist เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งรอบพลาสมา แบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma บริษัทผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาชั้นนำ 10 อันดับแรกที่นำสารกระตุ้น GLP-2 แบบรีคอมบิแนนท์มาใช้ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 2000 สายสำหรับขวดบรรจุและสายสำเร็จรูป รวมถึงตลับหมึกและเข็มที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้าอยู่ที่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่กระตุ้น GLP-2 แบบรีคอมบิแนนท์สำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ล้ำสมัยที่สุด รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ที่ประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลทางชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้ระดับมืออาชีพของเรา รวมถึงความรู้มากมายของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่กำหนดเองได้
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อบังคับระหว่างประเทศ ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหภาพยุโรป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของออสเตรเลีย และการผลิตทางชีวภาพที่ใช้ Recombinant GLP-2 Agonist Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001