การผลิตอินซูลินของมนุษย์

• เทคนิคบุกเบิกในการผลิตอินซูลินในมนุษย์

  โรงงานผลิตอินซูลินมีกฎระเบียบที่เข้มงวดนอกเหนือไปจากขั้นตอนการควบคุมคุณภาพ เช่น ห้ามปฏิบัติอย่างไม่ปลอดภัยซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อไม่เพียงแต่สุขภาพของมนุษย์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงสิ่งแวดล้อมด้วย มาตรการด้านความปลอดภัยเหล่านี้รวมถึงการใช้เครื่องมือพิเศษ เช่น การสวมเสื้อผ้าป้องกันที่ช่วยให้ทุกคนปลอดภัยและมีส่วนร่วมในงานของตน สิ่งสำคัญคือต้องแน่ใจว่าทั้งผู้ผลิตอินซูลินและสิ่งแวดล้อมของตนได้รับการปกป้อง

• การควบคุมคุณภาพและมาตรการความปลอดภัยในการผลิตอินซูลินของมนุษย์

  วิธีหนึ่งในการแก้ไขปัญหานี้คือการผลิตอินซูลินที่เรียกว่าไบโอซิมิลาร์ อินซูลินไบโอซิมิลาร์จะคล้ายกับอินซูลินที่มีชื่อทางการค้า (อ้างอิง) แต่มีราคาถูกกว่า ซึ่งหมายความว่าประชากรโลกส่วนใหญ่จะได้รับอินซูลินพื้นฐานที่ต้องการ แม้แต่ในพื้นที่ที่ไม่มีเงินมากพอที่จะซื้ออินซูลินประเภทนี้

• ตอบสนองความต้องการทั่วโลกสำหรับการรักษาโรคเบาหวานราคาไม่แพง

  อย่างไรก็ตาม การผลิตอินซูลินที่คล้ายคลึงทางชีวภาพยังไม่ได้รับการพัฒนาเท่าที่ควร อาจต้องใช้เวลาเพิ่มขึ้น แต่ความพยายามได้เกิดขึ้นแล้วในทิศทางนี้ ร่วมกับแนวคิดสมัยใหม่เกี่ยวกับวิธีการลดต้นทุนการผลิตอินซูลินให้ได้มากขึ้นไปอีก แนวคิดเหล่านี้ก่อให้เกิดวิธีการผลิตอินซูลินรูปแบบใหม่ และร่วมมือกับองค์กรต่างๆ ที่ร่วมมือกันเพื่อแจกจ่ายอินซูลินในชุมชนต่างๆ ทั่วภูมิภาคที่พิสูจน์แล้วว่าอินซูลินมีความสำคัญอย่างยิ่ง การทำงานนี้มีความสำคัญมากเพื่อให้แน่ใจว่าทุกคนที่ต้องการอินซูลินสามารถซื้อได้โดยไม่ประสบปัญหาทางการเงินที่ไม่อาจแก้ไขได้

เหตุใดจึงเลือกการผลิตทางชีวภาพอินซูลินของมนุษย์ Yaohai

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ล้ำสมัยที่สุด รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ที่ประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลทางชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐฯ และ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้ระดับมืออาชีพของเรา รวมถึงความรู้มากมายของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็ว และให้บริการ CDMO ที่กำหนดเองได้

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานขั้นสูงที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ ตลอดจนสายการผลิตและขั้นตอนสุดท้าย 500 สายที่ทำงานอัตโนมัติสำหรับตลับบรรจุ ขวดยา และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L และ 25L การผลิตอินซูลินในมนุษย์สำหรับ vias มีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่เข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้าและข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราเป็นไปตาม cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างสม่ำเสมอ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะ รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้เทคนิคที่หลากหลาย เช่น ซับยูนิตเซลล์แบบรีคอมบิแนนท์ วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และการผลิตอินซูลินในมนุษย์ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้นและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้แน่ใจว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma ซึ่งเป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์สำหรับการผลิตอินซูลินในมนุษย์ ได้บูรณาการกิจการด้านกฎระเบียบและการจัดการคุณภาพเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการปล่อยสารชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตนั้นสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูง และเป็นไปตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังปฏิบัติตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปเพื่อให้มั่นใจในระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม