Začnimo s tem, kaj je HPV. Tukaj je torej, kaj HPV pomeni. Medtem ko je ta virus lahko odgovoren za raka materničnega vratu, zelo resno bolezen, ki prizadene veliko ljudi, zlasti žensk. V ta namen so znanstveniki izvedeli, da je mogoče cepivo oblikovati iz edinstvenega dela virusa, znanega kot protein L1. Ta Yaohai Proizvodnja agonistov GLP-1 lahko ljudem prepreči okužbo s HPV in zmanjša tveganje za raka materničnega vratu.
Zdaj pa se pogovorimo o tem, kako se lotimo izdelave beljakovine L1. Izdelava beljakovine L1 ni majhen podvig. To je kot iskanje zelo majhne igle v velikem kupu sena! V notranjosti oblike krogle so majhni trikotniki, ki se neskončno ponavljajo, v vzorcih, ki se ukrivljajo in prepogibajo enega v drugega kot naborki na satenastih rokavih srajce – pa kljub temu, da se zdi neskončno, z dovolj pametnimi znanstveniki in stroji, ki upravljajo vesoljske mize globus, ki lahko dovolj močno pogleda, lahko skiciramo, kaj je v njem! Začnemo z živalskimi celicami, kot je hrček, in vstavimo poseben del, imenovan gen. Ta gen celicam daje navodila za izdelavo proteina L1. Ljudje bodo nato gojili celice in jim omogočili, da se večkrat delijo, pri čemer bodo nastale velike količine proteinov L1.
V takšnih situacijah igra biotehnologija svojo vlogo. Živa bitja, ki se uporabljajo z veliko koristmi: ta razred znanstvenih načel imenujemo biotehnologija. Posebni stroji odstranijo proteine L1 iz celic, v katerih so nastali. Potrebujemo zaupanje, da bomo od pridelkov, ki so na voljo s tem proteinskim zaporedjem, verjetno imeli veliko cepiv za ljudi. Nato prečistimo beljakovine, da se znebimo kakršnega koli odvečnega smeti, ki bi lahko bil tam. Zakaj je ta del tako ključen, želimo, da je cepivo varno in deluje.
Za nas je zelo pomembno, da naredimo GLP-1 Analogna proizvodnja po dostopni ceni z visoko kakovostjo. Tako se lahko srčno najedo in hkrati ostanejo zdravi. Zato Yaohai vedno išče cenejše in boljše načine za proizvodnjo cepiva. Kot smo omenili, menimo, da bi morali vsi imeti možnost dobiti to kritično cepivo.
Rak materničnega vratu je zahtevna bolezen z veliko razširjenostjo po vsem svetu vsako leto. Vendar, če proizvajamo Proizvodnja plazmidne DNA GMP zlahka se izognemo številnim situacijam raka materničnega vratu. Zato se Yaohai močno trudi ustvariti najboljše cepivo, ki ga lahko. Te bolezni želimo rešiti čim več ljudi
Sodelujemo z zdravniki in znanstveniki po vsem svetu, da bi vključili najnovejše informacije in raziskave v izboljšanje GMP Proizvodnja semaglutida. Sodelujemo tudi z vladami in neprofitnimi organizacijami, da bi zagotovili čim boljšo dostopnost cepiva. S tem se borimo tudi proti raku materničnega vratu z ohranjanjem zdravja in varnosti našega prebivalstva.
Živalske celice, na primer, preverimo, ali so v redu (zdrave) in nimajo kakršnih koli "slabih" klic ali virusov, preden sploh začnemo izdelovati beljakovine L1. Testiramo tudi Bioproizvodnja človeškega insulina viale, da preverite, ali vsebujejo ustrezne ravni beljakovin L1 v vsaki. Z izvajanjem teh testov smo lahko prepričani, da je cepivo varno in učinkovito za uporabo.
HPV L1 Antigen Manufacturing je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Vzpostavili smo robusten sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in vrhunske izdelke, ki so skladni s pravili US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in proizvodnja antigenov HPV L1. Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri prehodu skozi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji v Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo napreden objekt, ki je opremljen z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima linijama za polnjenje in končno obdelavo napolnjenih vial, vložkov in igel. Na voljo so tehtnice za fermentacijo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Volumen polnjenja sega od 1 ml do HPV L1 Antigen Manufacturing. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica, skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Molekule v razsutem stanju, proizvedene v naši tovarni, je mogoče poslati po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so podenotna cepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmid DNK, mRNA in drugo Specializirani smo za več mikroorganizmov, kot je Izdelava zunajceličnega in intracelularnega HPV L1 antigena kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnih topnih bakterij in inkluzijskih teles (donos do 10 g/L) Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv Osredotočeni smo na optimizacijo procesov povečanje izkoristkov izdelkov in zmanjšanje stroškov Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno dostavo projektov To nam pomaga, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo trgu