Začnimo z tukaj, kaj je VPH. Tukaj je, kar pomeni VPH. Medtem ko lahko ta virus prispeva k cervikalnemu raku, zelo resnični bolezni, ki prizadeva veliko ljudi, predvsem ženske. V tem smislu so znanstveniki ugotovili, da je možno pripraviti cebivo iz unikatne delež virusa, imenovane L1 beljakvina. Ta Proizvodnja agonista GLP-1 lahko prepreči ljudem, da bi dobili VPH in zmanjša tveganje cervikalnega raka.
Torej, poglejmo kako izdelujemo L1 beljakovino. Ni malo dosežek izdelati L1 beljakovine. Je to kot iskanje zelo malega igle v velikem stogu senove! Znotraj krogle oblike so majhne, neskončno se ponavljajoče trikotnike, v vzorcih, ki se krivijo in ločejo enega v drugega, podobno kot volni na rokaviči od satena — in še vedno, kljub da izgleda neskončno, s dovolj pametnimi znanstveniki in stroji, ki delujejo na vesoljskih mizah po vsem svetu, ki lahko dovolj dobro pogledajo, lahko skiciramo, kaj leži znotraj! Začnemo z živalskimi celicami, kot so miške, in vstavimo poseben del, imenovan gen. Ta gen navaja celice, naj izdelajo L1 beljakovino. Ljudje nato razraščajo celice in jim omogočijo, da se delijo večkrat, ustvarjajoč velike količine L1 beljakovin.
Prav v takih situacijah igra biotehnologija svojo vlogo. Živa bitja uporabljamo z veliko koristmi: to razred principov znanosti imenujemo Biotehnologija. Posebne stroje skrbno odstranijo proteine L1 iz celic, v katerih so bili proizvedeni. Potrebujemo prepričanje, da bomo med rastlinski materijal, ki ga imamo na voljo s to sekvenco proteina, verjetno dobili več cepiv za ljudi. Nato proteine očistimo, da izpeljemo katerikoli dodatni nepotrebni material, ki bi lahko bil oboten. Zakaj je ta del tako ključen? Želimo, da bo cepivo varno in delovalo.
Nam je zelo pomembno, da izdelamo Proizvodnja analogov GLP-1 po dostopnih cenah z visoko kakovostjo. Na ta način jo lahko uporabljajo srčno in hkrati ostanejo zdravi. Zato Yaohai vedno išče cenejše in boljše načine proizvodnje cepiva. Kot smo povedali, mislimo, da mora vsak dobiti to kritično cepivo.
Rak šijice je izvzetna bolezen z visoko prevalenco po vsem svetu vsako leto. Vendar pa, če izdelamo GMP proizvodnja plazmidne DNS lahko preprečimo številne primere raka šijice. Zato se Yaohai trudimo, da izdelamo najboljšo cepivo, ki ga lahko izdelamo. Želimo rešiti kar se da ljudi pred to boleznijo.
Sodelujemo s strokovnjaki in znanstveniki po vsem svetu, da vključimo najnovejše informacije in raziskave v izboljšanje Proizvodnja GMP Semaglutide . Sodelujemo tudi z vladami in nezadovoljivimi organizacijami, da se zagotovi, da bo cepivo na voljo kar se da dostopno. S temi ukrepi bojimo proti raku šijice tako, da ohranjamo zdravje in varnost naše populacije.
Za živalske celice, na primer, jih preverimo, da so v redu (zdrave) in da ne vsebujejo nobenih 'slabih' mikroorganizmov ali virusov, preden zaključimo s proizvodnjo L1 белk. Prav tako testiramo Biotehnološka proizvodnja človeškega insulina ampulke, da preverimo, ali vsebujejo ustrezen obseg L1 белk inside vsako eno. S izvajanjem teh testov lahko bomo prepričani, da je cebiva varna in učinkovita za uporabo.
Proizvodnja antigena HPV L1 je med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzorovanje in regulativne zadeve. Ustvarili smo trdno kakovostni sistem, ki se ujema s trenutnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naš regulativni ekip je dobro seznanjen z globalnimi regulativnimi okviri, da pospešijo izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske produkte, ki so skladni s pravili US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji, izveden od strani pristojne osebe iz Evropske unije (QP), da preveri naš sistem GMP in proizvodno enoto. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledave Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo pri delu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO za mikrobiološke biotehnologije. Naše glavno poslovanje je proizvodnja mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi in HPV L1 Antigen Manufacturing. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi platformami ter proizvodnji tehnologijami, ki obsegajo celoten proces, od razvoja mikrobioloških štrank in bančenja celic, do razvoja metod in postopkov, do klinične in tržne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponujanje novih rešitev. Skozi leta smo si pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioobdelovanju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo našim strankam pri prehodu skozi regulacije, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledovanju australske TGA in kitajske NMPA. Z našim izkušnjama in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujati prilagojene CDMO storitve.
Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, opremljeno z najnovejšimi tehnologijami ter močnimi sposobnostmi raziskave in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za izpolnitev in zaključno obdelavo flašic, kartidgev in prednapolnjenih igel. Razpoložljive velikosti za fermentacijo so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg izpolnitve se da od 1ml do proizvodnje antigena HPV L1. Prednapolnjene šprice ali kartidge vsebujejo od 1 do 3 ml. Naša cGMP-spremerna proizvodna delavnica zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Molekule v večjem obsegu, ki jih proizvajamo, lahko pošiljamo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo v številnih modalitetah, kot so podčlenkovci vaccini, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, enoskalbni antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugi. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot je kvasarka, ekstracelularno in intracelularno proizvodnjo HPV L1 Antigen (do 15g/L), ter intracelularno rešljivo bakterijo in inkluzijsko telo (do 10g/L). Imamo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepljenj. Fokusiramo se na optimizacijo procesov, povečanje dobičkov produkta in zmanjšanje stroškov. Naš učinkovit tehnični tim jamči časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov, kar nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na tržišče.