GMP HEV Antigen Proizvodni Postopek

• 

  Zlata standarda v GMP proizvodnji antigena HEV

  Vedno iskemo boljše načine za proizvodnjo našega antigena Yaohai HEV tukaj v Yaohai. Raziskovanje je časovno zahtevno. Izgubimo preveč virov pri raziskovanju. Antigeni HeV: Uporabljamo najnovejše tehnologije in sodelujemo z najboljšimi znanstveniki na Zemlji, da odkrijemo nove, pametnejše načine proizvodnje naših GMP Semaglutide API . S sodelovanjem z strokovnjaki lahko ustvarimo boljše metode in tehnologije.

• 

  Inovativne rešitve za proizvodnjo antigena HEV

  Ena izmed naših novejših pristopov temelji na lastni tehnologiji, ki nam omogoča hitro in učinkovito proizvodnjo velikega števila antigenov HEV. To se imenuje transitorna ekspresija gena. Ta virus uporabljamo za proizvodnjo visokih količin antigenov HEV v krajšem času. To nam tudi omogoča, da razvijamo več antigenov hkrati, kar nam shrani dragocene čas in denar, kar naredi proces proizvodnje učinkovitejšim.

• 

  Varno, učinkovito in zanesljivo GMP proizvodnjo antigena HEV.

  Strogo se pridržujemo varnostnih pravil na vseh stopnjah proizvodnje. In ta pravila zaščitijo naše delavce, hkrati pa zagotavljajo, da procesi, ki jih uporabljamo za izdelavo naših izdelkov, ne povzročajo škode okolju. Tudi našim Proizvodnja GMP Semaglutide podvajamo strogu preverjanje, da zagotovimo, da so neškodljivi za teste in da ne predstavljajo nobene grožnje javnemu zdravju. S tem bomo potrdili zaupanje naših strank in sodelavcev.

Why choose Yaohai GMP HEV Antigen Proizvodni Postopek?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Proces proizvodnje HEV antigena po standardih GMP je vodilna storitev CDMO za mikrobiološke biologične snovi. Naše usmeritev je bila na cebeljice izdelane vakcine in terapevtske sredstve, ki so primerni za upravljanje z zdravjem človeka, veterinarstvo ter tudi zdravjem domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami in tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančništva celic, do razvoja procesov in metod, ter do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo si pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in pomagamo svojim strankam, da se prilagajajo predpisom, kot so ti US FDA in EU EMA. Prav tako jih podpiramo pri pregledovanju Australia TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata, da hitro rešujemo tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma je GMP HEV Antigen Proizvodni Postopek za mikrobiološko izvorne biologije. Ponujamo prilagojene storitve raziskave in razvoja ter proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Bili smo vpleteni v številne oblike, kot so rekombinantne podčlenice cepiv, peptidski hormoni, citokinske rastne faktorje, enoodsečne antibodies, enzime, plazmidna DNA, mRNA in druga. Specijalistično delamo z več microb hosts, kot je kvasarka, ekstracelularno in intracelularno (do 15 gramov na litr), bakterijska periplazmatska sekrecija ter raztopljiva intracelularna inkluzijska telesa (do 10 gramov/L). Poleg tega smo razvili BSL-2 mikrobiološko fermentacijsko platformo za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo izkušnjo izboljšanja proizvodnih postopkov, s čimer povečujemo dosežke in zmanjšujemo stroške. S visoko učinkovitim tehničnim timom zagotavljamo hitro in zanesljivo dostavo projektov in prinesemo vaše produkte na trg hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzorovan proces proizvodnje HEV antigena po GMP. Razvili smo zakoreninjen kvaliteten sistem, ki sledi trennim GMP standardom in regulativnim zahtevam po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je seznanjena s svetovnimi regulativnimi okviri, da pospeši izida bioloških izdelkov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi z visoko kakovostnimi izdelki ter da se prilagajajo predpisom US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu izvedeno revizijo, opravljeno od strane kvalificirane osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP postopek in proizvodni objekt. Uspešno smo tudi izvedli začetne certifikacijske revizije Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej zasluži na področju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo objekt za proizvodnjo postopka GMP HEV Antigen s močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter najnovejšimi proizvodnji opremi. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi skladnih s standardi GMP za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic, ter dve liniji za naklanjanje v steklene flašice in kartuše, vključno s prednapolnjenimi jehlami. Razpoložljive merilne enote fermentacije vsebujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Merila za naklanjanje v flašice se gibajo med 1ml - 25ml. Merila za prednapolnjene kartuše ali špance se gibajo med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-skladna in ponuja stabilno dobavo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki se dostavljajo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.