Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205

• Napredne tehnike v proizvodnji bakteriofaga AP205 VLP

  Proizvodnja bakterioidnih fagov AP205 VLP zahteva uporabo določenih protokolov, ki zahtevajo pregledno ročno delo in stroge varnostne predpise. Najprej pa znanstveniki uporabljajo bakterije za masovno proizvodnjo proteina, potrebnega za izdelavo teh VLP. Ko proizvedejo proteine bakterije, jih raziskovalci počistijo s pomočjo sofisticiranih strojev in združijo delce tako, da se samodejno pravilno sestavijo. Tak proces proizvodnje je zelo natančen, zato morajo znanstveniki slediti določenim postopkom, da bi vse bilo storjeno varno in učinkovito.

• Znanstvenost bakteriofaga AP205 VLP in njihov proces proizvodnje

  Struktura bakteriofaga AP205 VLP, sestavljena iz белksov, ki imajo moč oblikovati posebne oblike. Oblike, ki jih je mogoče spreminjati, da ciljijo le na raka, ali omogočajo točno dostavo zdravil tam in tedaj, ko so potrebna. Te VLP se izdelajo v seriji korakov: znanstveniki najprej kultivirajo vrste bakterijske DNA, vgradijo gen, ki navaja celico, da proizvede beljakvino, v to DNA, in nato takšne proizvedene beljakvine očistijo za želen končni produkt, primernost za uporabo v zdravljenju.

• Pomemben upanje za prihodnost imunoterapije

  Imunoterapija je vrsta raka, ki povečuje naravne obrambe telesa za boj proti rakovi. Ta zmožnost bakteriofaga AP205 VLP, da preobrazijo mehanizem, skozi katerega deluje imunoterapija. Lahko pomagajo imune sistemu bolje ciljati in uničevati rakovinske celice. To je zelo spodbudno, saj mnogi upajo, da bo ta vrsta VLP nekdaj pritegnila pot do zdravljenja raka in drugih bolezni, ki so plač na družbi.

Why choose Yaohai Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v proizvodnji bakteriofagskega AP205 VLP CDMO. Glavni nagib našega dela je bil na izdelavo mikrobioloških cepiv in terapij za obdelovanje živali, človeškega in veterinarskega zdravja. V lasti imamo najnaprednejše raziskovalne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje od inženiringa mikrobioloških štrank, do obdelave bančnih celic in načrtovanja metod do klinične in trgovinske proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Zbiramo ogromno znanja v področju bioprocesiranja mikroorganizmov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam, da se prilagajajo predpisom, kot so tisti US FDA ter EU EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledu Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, ki je opremljena z napredni namestitvijo ter močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključno obdelavo flašic, kartuž in predpolnjenih igel. Razpoložljive velikosti fermentacije so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg polnjenja se da od 1ml do proizvodnje bakteriofaga AP205 VLP. Predpolnjene šprice ali kartuže se polne s količino med 1 in 3ml. Naša cGMP-spremljana proizvodna delavnica zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Molekule v surovi obliki, ki jih proizvajamo v naši fabriki, se lahko dostavijo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje z kakovostjo in regulativne vprašanja. Razvili smo zakonski sistem upravljanja z kakovostjo, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Poskrbimo za sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu s smernicami US FDA in EU EMA. Proizvodnja bakteriofaga AP205 VLP in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla lokalno revizijo, izvedeno s pristojno osebo Evropske unije (QP), da pregleda naš GMP sistem in proizvodno infrastrukturo. Prav tako smo že prešli prve certifikacijske revizije Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001 in Sistemskega upravljanja s okoljem ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijsko izvornih bioloških sredstev. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimaliziramo tveganja. Uporabili smo številne metode, vključno z rekombinantnimi podenotinami cepiv (vključno s peptidoma), rastnimi faktorji, hormoni in citokinskimi sredstvi. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot je kvasarka, znotrajcelna in zunanjecelna sekrecija (do 15g/L) ter bakterije, znotrajcelna raztopljiva in inkluzijska telesa (do 10g/L). Prav tako smo ustvarili fermentacijski sistem za proizvodnjo VLP Bacteriophage AP205 za razvoj cepiv baziranih na bakterijah. Somersi strokovnjaki pri optimizaciji procesov, povečanju izdelke in zmanjšanju stroškov proizvodnje. S močno tehnično ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov, da lahko vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.