GLP-1 Analogna proizvodnja Slovenija

• Učinkovita proizvodnja analoga GLP-1 za boljše rezultate pri bolnikih

  3D-tiskanje je zelo zanimiva tehnologija, ki je bila uporabljena tudi za razvoj zdravil GLP-1. Ta nova tehnologija je proizvajalcem omogočila izdelavo edinstvenih komponent strojev, ki jih uporabljajo v proizvodnji. Proizvajalci lahko z uporabo po meri izdelanih delov zagotovijo, da njihovi stroji pravilno delujejo in proizvajajo kakovostna zdravila, prilagojena potrebam bolnikov.

• Prilagojena analogna proizvodnja GLP-1 za prilagojene načrte zdravljenja

  Izboljšajte upravljanje dobavne verige: še en kritičen dejavnik v prizadevanju za večjo učinkovitost. To vključuje vzdrževanje tesnega odnosa z dobavitelji, ki zagotavlja, da so vse zahtevane sestavine in materiali dostavljeni na svoje cilje v potrebnem času. To pa pomeni, da bo manj motenj v proizvodnji in da bodo vaša zdravila takoj na voljo, ko jih najbolj potrebujete.

• Trajnostne analogne proizvodne prakse GLP-1 za bolj zeleno prihodnost

  To je eden od načinov, kako biti trajnosten z nižjo porabo energije v proizvodnem procesu. Najti morate načine za zmanjšanje energije, ki jo porabijo stroji in postopki, potrebni za proizvodnjo zdravil. Proizvajalci lahko na primer zmanjšajo svojo porabo energije z namestitvijo sončnih kolektorjev ali učinkovitejših strojev za dosego tega cilja.

Zakaj izbrati Yaohai GLP-1 Analog Manufacturing?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev GLP-1 Analog Manufacturing, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben obrat z naprednimi napravami in robustnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale, vložke in napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske tehtnice segajo med 100L in 2000L. Specifikacije polnjenja viale zajemajo 1–25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so ustvarjena iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Delali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote, cepiva (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in proizvodnja analogov GLP-1. Smo specialist za številne mikroorganizme, kot so zunajcelično in znotrajcelično izločanje kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularno topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje pri izboljševanju proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projektov. To nam pomaga, da vaše izdelke, ki so unikatni, hitreje predstavimo na trgu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativna vprašanja. Razvili smo trden sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi in predpisi GMP po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima poglobljeno razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese ter visokokakovostne izdelke in skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi GLP-1 Analog Manufacturing in China NMPA. Podjetje Yaohai BioPharma je uspešno opravilo revizijo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni mikrobiološki CDMO. Naš poudarek je bil na mikrobiološko proizvedeni analogni proizvodnji GLP-1 in cepivih za ljudi, veterino in zdravje hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodne metode, ki pokrivajo celoten postopek, začenši z ustvarjanjem mikrobnega seva in celično banko, do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najsodobnejših rešitev. Z leti smo pridobili veliko strokovnega znanja na področju biološke predelave z uporabo mikrobnih virov. Uspešno smo izvedli več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi svoje strokovnosti in znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene CDMO storitve.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.