Analitske metode za plazmidno DNA

• Vloga gelske elektroforeze pri analizi plazmidne DNA

  Elektroforeza z gelom je ena od pogostih metod, ki jo znanstveniki uporabljajo. S to metodo lahko znanstveniki ločijo dele DNK glede na njihovo velikost. Gel elektroforeza: ta tehnika omogoča znanstvenikom, da določijo velikost plazmidne DNK in njenih fragmentov. Pri gelski elektroforezi se uporablja gel, skozi katerega teče električni tok. Ta elektrika pomaga prenašati delčke DNK skozi gel. Ker manjši kosi DNK migrirajo hitreje kot večji in gredo skozi gel na prejšnji razdalji baznih parov, preden se migracija ustavi zaradi strižne mase večjega kosa. Vsako od teh ločitev si znanstveniki lažje predstavljajo in preučujejo različne dele DNK Humani insulin izofan od Yaohai.

  
  

• Napredne tehnike za analizo plazmidne DNK v raziskavah genske terapije

  Plazmidna DNK je ključnega pomena za študije genske terapije. Ena izmed metod zdravljenja bolezni se imenuje genska terapija, gre pa za postopek, pri katerem si pri zdravljenju pomagajo posebej oblikovani virusi. Tako znanstveniki natančno razumejo, katere genetske informacije bo virus posredoval pacientu. Podatki morajo biti varni in ne smejo povzročati fizičnih poškodb uporabnika na koncu zdravljenja. Zaradi varnosti znanstveniki uporabljajo najsodobnejše metodologije, kot je sekvenciranje naslednje generacije (NGS). Ta močna metoda daje veliko informacij o DNK naenkrat Fenilalanin amoniak liaza (PAL), kar pomeni, da je mogoče natančno določiti vse nepričakovane spremembe genetske vsebine plazmida – in bi lahko predstavljale tveganje za bolnike.

  
  

• Kako optimizirati analitične metode za učinkovito karakterizacijo plazmidne DNA

  Nato morajo razmišljati o celem kupu različnih stvari hkrati, da bi bile njihove metode še boljše. Glede na vrsto problema, ki ga obravnavajo, naj med temi izberejo ustrezno vrsto. Te stvari so po drugi strani pomembne (kot so stroški metod in občutljivost na spremembe v DNK). Znanstveniki morajo tudi potrditi, da so vzorci DNK, uporabljeni v njihovih analizah, visoke kakovosti, brez kontaminantov, ki bi lahko zmešali poznejše rezultate, npr. Okrnjeni plazmin. Včasih morajo celo znanstveniki optimizirati svoje sisteme za uporabo (morda spremeniti napetost, trajanje električnega toka itd., ki ga uporablja gelska elektroforeza), da dobijo sprejemljive in ponovljive rezultate.

  
  

Zakaj izbrati analizne metode Yaohai za plazmidno DNA?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje analitične metode za plazmidno DNK in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov ter skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih z analitskimi metodami za plazmidno DNA. Ponujamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zagotavljamo, da ni tveganj. Vključeni smo bili v različne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokini, rastni faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidna DNA MRNA in še veliko več. Smo specialist za številne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Ustvarili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Osredotočeni smo na izboljšanje procesov, povečanje donosov izdelkov in zmanjšanje proizvodnih stroškov. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trg.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Ustvarili smo obrat za analitične metode za proizvodnjo plazmidne DNK z robustnimi zmogljivostmi RD in vrhunskimi proizvodnimi obrati. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter igle, ki so prednapolnjene. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo vključujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjenega vložka ali brizge segajo med 1-3 ml. Proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni mikrobiološki CDMO. Naš glavni poudarek je bil na izdelavi analiznih metod za plazmidno DNA in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov ter zdravja ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

• Analitske metode za plazmidno DNA
• Proizvodnja cepiva DNK
• Proizvodnja plazmidne DNA GMP
• Razvoj in proizvodnja Minicircle DNA

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.