GMP Proizvodnja antigena tuberkuloze (TB).

• 

  GMP Proizvodnja antigena tuberkuloze (TB).

  Ta test je še posebej pomemben, saj večina ljudi s tuberkulozo ne kaže nobenih simptomov bolezni. Morda se samo počutijo v redu, vendar lahko mikrobi še vedno živijo v njihovih telesih. Brez antigenskega testa postane zdravnikom težko prepoznati, ali imajo tuberkulozo. GMP antigen tuberkuloze (TB) pa nam omogoča, da ugotovimo, ali bi vam zdravljenje koristilo ali ne.

• 

  Kritičen korak k diagnozi tuberkuloze

  Na žalost trenutno ne obstaja način testiranja na latentno tuberkulozo, ki bi deloval pri vseh obolelih. In ne toliko novih testov, temveč delamo na stvareh, ki jih lahko testiramo hitreje in jih izvedemo cenejše od tistih, ki jih imamo zdaj. Eden od teh je iskanje novih načinov za zmanjšanje količine krvi, ki je potrebna za testiranje (in tako narediti stvari manj stresne za bolnike). Poleg tega bi radi ustvarili nove terapije, ki bi posameznikom lahko pomagale do hitrejšega zdravljenja in imele manj stranskih učinkov.

• 

  Inovacije v GMP proizvodnji antigena tuberkuloze (TB) za izboljšano diagnozo in zdravljenje

  Eno takšnih podjetij, ki ustvarja te nove napredke, je Yaohai. Ponovno razvijajo GMP antigen tuberkuloze (TB) z uporabo najsodobnejše tehnologije, da bi izdelek in postopek naredili varnejše in učinkovitejše. To pomeni, da njihov ustvarjeni antigen ni le močan, ampak tudi najvarnejši. Razvijajo tudi teste, ki so hitrejši in od bolnikov zahtevajo manj krvi.

Zakaj izbrati Yaohai GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Ustvarili smo proizvodni obrat za proizvodnjo antigenov GMP tuberkuloze (TB) z robustnimi zmogljivostmi za redko odpravo bolezni in najsodobnejšimi proizvodnimi obrati. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter igle, ki so prednapolnjene. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo vključujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjenega vložka ali brizge segajo med 1-3 ml. Proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Vzpostavili smo robusten sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni s pravili US FDA, EU EMA, Australia TGA in China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja antigenov GMP za tuberkulozo (TB) in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, monodomenska protitelesa, encimi plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelično in znotrajcelično izločanje (donos do 15 g/L) bakterije, znotrajcelična topna in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za ustvarjanje GMP cepiva za proizvodnjo antigena tuberkuloze (TB) smo strokovnjaki za optimizacijo proizvodnih procesov, povečanje donosov in zmanjšanje stroškov Imamo visoko učinkovita tehnološka ekipa, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene izdelke hitreje dostavimo na trg

Povezane kategorije izdelkov

• GMP Semaglutide API
• GMP Proizvodnja semaglutida
• Proizvodnja GMP cepiva proti virusom podobnim delcem (VLP).
• Proizvodnja GMP Anti-CD8 VHH
• Proizvodnja GMP Anti-EGFR VHH
• Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP Proizvodnja antigena CMV
• Proizvodnja fragmentov GMP Fab

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.