Proizvodnja antigena tuberkuloze (TB) v skladu s GMP

• 

  Proizvodnja antigenov GMP za tuberkulozo (TB)

  Ta test je zlasti kritičen, saj večina ljudi z TB ne prikazuje nobenih simptomov bolezni. Lahko se le čutijo v redu, vendar pa se bakterije še vedno lahko skrivajo notranje v njihovih telesih. Brez antigena testa postane za doktorje težko ugotoviti, ali imajo TB. GMP Tuberkuloza (TB) Antigen pa nam omogoča, da ugotovimo, ali bi se lahko znešli s tem zdravljenjem ali ne.

• 

  Ključni korak v smero TB diagnostike

  Žal trenutno ni nobenega načina testiranja za latentno tuberkulozo, ki bi deloval na vse strpite. In ne toliko novih testov, kot pa dela na stvari, ki jih lahko preizkušamo, hitreje in so manj drage za izvajanje kot tiste, ki jih imamo zdaj. Eden od teh je iskanje novih načinov, kako zmanjšati količino krvi, ki jo zahteva testiranje (in s tem rešiti stres pacientom). Poleg tega želijo razviti nove terapije, ki lahko pomagajo posameznikom, da se izlečijo hitreje in imajo manj škodljivih učinkov.

• 

  Inovacije v proizvodnji antigenov GMP za tuberkulozo (TB) za izboljšano diagnostiko in zdravljenje

  Ena takšna podjetja, ki ustvarja te nove napredke, je Yaohai. Ponovno razvijajo GMP Tuberkulozni (TB) Antigen z najnovejšo tehnologijo, da naredijo izdelek in postopek varnejšima in učinkovitejšima. To pomeni, da je njihov generiran antigen ne le močan, ampak tudi najvarnejsi. Razvijajo tudi teste, ki so hitrejši in zahtevajo manj krvi od pacientov.

Why choose Yaohai Proizvodnja antigena tuberkuloze (TB) v skladu s GMP?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med deset največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej poskuša v mikrobiološki fermentaciji. Ustvarili smo GMP proizvodno enoto za antigene tuberkuloze (TB) z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi sposobnostmi ter predvsem s krožnimi proizvodnimi namestitvami. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi, ki se ujemajo z GMP standardi za čiščenje in fermentiranje mikrobioloških celic, ter dve liniji za izpolnjevanje flašic in kartrič, vključno s predizpolnjenimi jeklji. Razpoložljive velikosti fermentacije vsebujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specificne lastnosti za izpolnjevanje flašic se gibajo od 1ml do 25ml. Specifikacije za predizpolnjene kartriče ali špance se gibajo med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-spremembna in ponuja stabilno dostavo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki so dostopne po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Proizvodnja GMP Tuberkuloze (TB) Antigena je med deset najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzorovanje in regulativne zadeve. Ustanovili smo močno kakovostni sistem, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naš regulativni tim je dobro seznanjen z globalnimi regulativnimi okviri, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske produkte, ki so v skladu z določbami ZDA FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu, izveden od strani pristojne osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP sistem in proizvodno enoto. Poleg tega smo tudi uspešno prešli prve potrditvene pregledave Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo pri delu ISO45001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naše glavno pozornost je namenjena proizvodnji GMP Antigenov za tuberkulozo (TB) in terapičnih sredstev za zdravljenje pesar, človeškega in veterinarskega zdravja. Razpolagamo z najnaprejnje opremljenimi raziskovalno-razvojnimi platformami in proizvodno tehnologijo, ki pokrijejo celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrikov, bančenja celic, razvoja postopkov in metod, do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavljajo uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju pravil in uredb US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponuditi prilagojene storitve CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnjo v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantni podenotski cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rasti, faktorji enosdomenski antibodi, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugi. Specializirali smo se na več mikroorganizmov, kot je kvasarka, zunanja in notranja sekretacija (do 15g/L), bakterije, notranja raztopljiva in inkluzijska telesa (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za izdelavo GMP Tuberkuloza (TB) Antigen Proizvodnja cepiv. Somost strokovnjaki v optimizaciji proizvodnih postopkov, povečanju izdatkov in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske dostave projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte prinesemo na trgu hitreje.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Proizvodnja GMP Semaglutide
• GMP Proizvodnja Vakcine s Počasi podobnimi Cesticami (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP proizvodnja CMV antigena
• GMP proizvodnja kovanskih odlomkov Fab

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.