Proizvodnja fragmentov GMP Fab

• 

  Izkoriščanje najsodobnejše tehnologije za proizvodnjo GMP Fab Fragment

  Fab Fragmente lahko izdelamo veliko hitreje od tradicionalne proizvodnje z avtomatizacijo GMP Proizvodnja ranibizumaba in boljše načine za delo. Smo hitrejši od drugih preskušanj pri zagotavljanju novih zdravljenj bolnikom, nekaj, kar lahko izjemno spremeni njihova življenja. Zavedamo se razlike, ki jo ima pravočasen dostop do zdravil, ko lahko zdravljenje koristi popolnemu okrevanju in kakovosti življenja.

• 

  Visoko zmogljiva proizvodnja GMP Fab Fragment za pospešen razvoj zdravil

  In imamo določeno vrsto protokolov za ravnanje in shranjevanje vsega. Tako bo vse ostalo čisto in ločeno. Poleg tega izvajamo stroga testiranja, da zagotovimo, da so naši fragmenti Yaohai Fab zelo čisti in zagotovljene kakovosti. to GMP RSV G Proizvodnja beljakovin je potrebno testiranje, da zagotovimo, da je tisto, kar izdelujemo, v skladu z vsemi standardi.

• 

  Zagotavljanje varnosti in učinkovitosti pri proizvodnji GMP Fab Fragment

  Fab Fragmenti, ki jih proizvajamo, imajo napredne izboljšave za vezavo ciljnih molekul z visoko občutljivostjo. Seveda jih lahko takrat pripravimo do tega, da se pravilno držijo – če se pravilno oprimejo stvari, navsezadnje smo pravkar rekli, da se bo njihova stopnja uspešnosti pri zdravljenju bolezni začela pri 95 odstotkih. In samo ta osredotočenost na varnost in učinkovitost bo naredila zdravila, ki ljudem dejansko pomagajo preživeti.

Zakaj izbrati Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  GMP Fab Fragment Production ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so pridobljena iz mikroorganizmov. Zagotavljamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote cepiv (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in citokini. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, kot so zunajcelični in znotrajcelični izloček kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularna topna in inkluzijska telesa bakterij (donos do 10 g/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Z učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu s trenutno GMP Fab Fragment Production in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, ki pomagajo pospešiti biološke lansiranje. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovostnih izdelkov, kot tudi skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Uspešno smo opravili tudi prvi certifikacijski presoji sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni mikrobiološki CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja GMP Fab Fragment Production in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokriva celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 GMP Fab Fragment Production bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Proizvodnja plazmidne DNA GMP
• GMP Semaglutide API
• GMP Proizvodnja semaglutida
• Proizvodnja GMP cepiva proti virusom podobnim delcem (VLP).
• Proizvodnja GMP Anti-CD8 VHH
• Proizvodnja GMP Anti-EGFR VHH
• Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment Process Development
• Proizvodnja fragmentov GMP Fab

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.