Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH

• 

  Izpolnjevanje standardov visoke kakovosti s proizvodnjo GMP Anti-HER3 VHH

  Ker Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH mora biti varen za bolnike in učinkovit pri zdravljenju raka, znanstveniki upoštevajo izjemno stroge predpise. To so ključna pravila in predpisi, ki se imenujejo smernice dobre proizvodne prakse (GMP). Ti kontrolni koraki so namenjeni zagotavljanju proizvodnje GMP anti-HER3 VHH v čistem in varnem okolju. To je zelo pomembno, kajti če je kakršna koli umazanija ali kontaminacija, lahko zdravilo postane nevarno za uporabo in lahko prepreči pravilno delovanje zdravila.

  
  

• 

  Učinkovita proizvodnja anti-HER3 VHH z uporabo GMP tehnologije

  Proizvodnja Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH je zapleten in večstopenjski proces. Za začetek so znanstveniki izdelali posebne celice za proizvodnjo teh VHH. Ko so te celice pripravljene, jih nato premaknejo v bioreaktor. Te celice bodo rasle in proizvajale VHH v tem bioreaktorju. VHH gredo po izdelavi skozi dodatno stopnjo, imenovano čiščenje. To vključuje odstranjevanje odvečnih delov in prebavo preostalih, da se ohranijo samo VHH. In nenazadnje, VHH so skrbno napolnjene v majhne stekleničke - imenujemo jih viale -, tako da jih je mogoče uporabiti za pravilno zdravljenje bolnikov z rakom.

   

  
  

• 

  Prihodnost zdravljenja raka z GMP proizvodnjo anti-HER3 VHH

  Odkritje Yaohaija GMP GLP-1GIP Tirzepatide API je le začetni korak v razvoju nove dobe učinkovitega in manj strupenega zdravljenja raka. Znanstveniki iščejo vedno nove načine, da bi nam pomagali do boljših zdravljenj in zdravil. Morda celo nekoč najdemo učinkovito zdravljenje za zdravljenje raka in spremenimo življenja obolelih za to boleznijo.

   

  
  

Zakaj izbrati proizvodnjo Yaohai GMP Anti-HER3 VHH?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, monodomenska protitelesa, encimi plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelični in znotrajcelični izloček (donos do 15 g/L) bakterije, intracelularna topna in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za ustvarjanje GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja cepiv Smo strokovnjaki za optimizacijo proizvodnih procesov povečanje donosov in zmanjšanje stroškov Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše unikatne izdelke hitreje dostavimo na trg

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo učinkovito tovarno z naprednimi zmogljivostmi ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. V ponudbi je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine v skladu s standardi GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100 L in GMP Anti-HER3 VHH proizvodnjo. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno oskrbo s komercialnimi in kliničnimi vzorci. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, združuje kakovost in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je popolnoma skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo lahko sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne izdelke, ki so v skladu s predpisi US FDA, GMP Anti-HER3 VHH Production, Australia TGA in China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prestala presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Opravili smo tudi začetne certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna družba CDMO mikrobnih bioloških zdravil, ima sedež v Jiangsuju. Osredotočeni smo bili na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za ljudi, veterinarje in upravljanje GMP Anti-HER3 VHH proizvodnje. Imamo najnaprednejše RD in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces od inženiringa mikrobnih sevov, celičnega bančništva ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dobavo najnaprednejših rešitve. Nabrali smo ogromno izkušenj z biopredelavo mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro prilagajamo potrebam trga in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.