Proizvodnja beljanke RSV G po GMP

• 

  Smernice GMP za proizvodnjo G proteina RSV

  Nato iz bioreaktorja izvlečemo izdelek in ga očistimo, nato pa je pripravljen za uživanje. Čistilo... to pomeni, da moraš oprati Proizvodnja VLP bakteriofaga Q izdelek še bolj, dokler ne ostanejo nečistoče ali okusni ostanki. Test združljivosti: Na koncu, ne glede na to, koliko kodiranja ste naredili in to se lahko še vedno spremeni glede na to, kdo uporablja aplikacijo. ki Yaohai je osnovno testiranje izdelka, preden lahko opravite svoje prodaje.

• 

  Strategije GMP za proizvodnjo G proteina RSV

  Zato se držimo zelo pomembnih regulativnih omejitev pri proizvodnji RSV G proteina. V bistvu so ta pravila narejena za našo pomoč, da preverimo, ali je naš izdelek varen in močan. Na primer, poskrbimo, da so naši delavci dobro usposobljeni. Zakaj je to usposabljanje bistvenega pomena, da bi vedeli, kako delujejo intervencije. Poskrbimo tudi, da bodo pri delu oblečeni primerno. To je... Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP zagotavlja, da se proizvodi ne kontaminirajo.

• 

  Napredne tehnologije v proizvodnji G proteina RSV po standardih GMP za povečano kakovost in dobiček

  In končno, naš dober testni pokrov, da zagotovimo popoln in kakovostni izdelek. To je... Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP je zelo pomembno, saj brez testiranja bi prodajali naše stranke produkt s možnimi težavami, ki jih lahko rešimo že vnaprej. S predčasnim določanjem problemov lahko zagotovimo, da so le najboljši izdelki dostopni tistim, ki jih potrebujejo.

Why choose Yaohai Proizvodnja beljanke RSV G po GMP?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki jih izvajamo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo pri različnih oblikah, vključno z rekombinantnimi podenotinami cepiv, peptidnimi hormonoma, cytokinskih rastnih faktorjem, enoodsečniških protitelesnih enzimih, plazmidnim DNA-ju, različnih mRNA-jev in več. Posebej se usmerjamo v več microorganismov, vključno z GMP RSV G Protein Manufacturing, intracelularno in ekstracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter intracelularno raztopljivo bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Somost strokovnjaki v izboljševanju procesov, povečevanju dobičkov izdelkov in zmanjševanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Naše glavno pozornost namenjamo proizvodnji mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi ter GMP proizvodnjo RSV G proteina. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami ter proizvodnji tehnologijami, ki obsegajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in banke celic, preko razvoja metod in postopkov, do klinične in trgovinske proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponudbo novih rešitev. Skozi leta smo si pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo našim strankam pri izpolnjevanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledovanju australijske TGA in kitajske NMPA. Z našo izkušnjo in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujati prilagojene storitve CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi najboljšimi proizvajalci GMP RSV G Beljakovinskega Proizvodnje, se posebej ukvarja s mikrobijsko fermentacijo. Ustavili smo sodobno namestitveno enoto z naprednimi pripomočki ter močno raziskovalno in razvojno proizvodno zmogljivostjo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobijsko očiščevanje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključevanje flašic ter kartidgev ter predpolnjene jeklce. Razpon fermentacijskih meritev je med 100L in 2000L. Meritve za polnjenje flašic pokrivajo obseg od 1ml do 25ml, meritve za predpolnjene kartidge ali špance pa so med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi GMP proizvajalci RSV G proteina, združuje regulativne zadeve in kakovostno nadzorovanje. Imamo kvalitaten sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke z visoko kakovostnimi produkti ter ravnanje v skladu z predpisi ZDA FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta izpolnjena. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno revizijo, izvedeno od strani pristojne osebe Evropske unije (QP), da bi pregledala naš GMP sistem in proizvodno enoto. Prav tako smo uspešno pretekle začetne certifikacijske revizije Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sistema okoljskega upravljanja ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1
• GMP proizvodnja plazmidne DNS
• Proizvodnja GMP Semaglutide

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.