GMP RSV G Proizvodnja beljakovin

• 

  Smernice GMP za proizvodnjo RSV G beljakovin

  Nato naš produkt ekstrahiramo iz bioreaktorja in ga očistimo, nakar je pripravljen za uživanje. Čiščenje ... to samo pomeni pranje Bakteriofag Q VLP Proizvodnja izdelek še toliko bolj, dokler ni več nečistoč ali prijetnih ostankov. Preizkusi združljivosti: Konec koncev, ne glede na to, koliko ste kodirali, se lahko še vedno spremeni glede na to, kdo uporablja aplikacijo. ki Yaohai osnovno testira izdelek, preden lahko začnete s prodajo. 

• 

  GMP strategije za proizvodnjo RSV G beljakovin

  Zato se držimo številnih zelo pomembnih regulativnih omejitev glede tega, kako proizvajamo naš RSV G protein. V bistvu so ta pravila narejena za našo pomoč, da preverimo, ali je naš izdelek varen in močan. Zagotavljamo na primer, da so naši delavci dobro usposobljeni. Zakaj je to usposabljanje bistvenega pomena za poznavanje načina njihovega dela pri posredovanju. Poskrbimo tudi, da delajo primerno oblečeni. to Proizvodnja cepiva Chimeric VLP zagotavlja, da izdelki niso kontaminirani.

• 

  Napredne tehnologije v proizvodnji beljakovin GMP RSV G za izboljšano kakovost in izkoristek

  In končno, naš dober testni ovitek za zagotovitev popolnega in kakovostnega izdelka. to Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP je zelo pomembno, saj bi brez testiranja našim strankam prodali izdelek z morebitnimi težavami, ki bi jih lahko rešili že prej. S čimprejšnjim odkrivanjem morebitnih težav lahko zagotovimo, da tisti, ki jih potrebujejo, dobijo samo vrhunske izdelke.

Zakaj izbrati Yaohai GMP RSV G Protein Manufacturing?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Zagotavljamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo možna tveganja. Delali smo na različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, peptidnimi hormoni, citokinskimi rastnimi faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidno DNA, različnimi mRNA in več. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, vključno z GMP RSV G Protein Manufacturing intracelularno in zunajcelično sekrecijo (donos do 15 g/L) ter intracelularne topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L). Vzpostavili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in GMP RSV G Protein Manufacturing. Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri prehodu skozi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji v Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev GMP RSV G Protein Manufacturing, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben obrat z naprednimi napravami in robustnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale, vložke in napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske tehtnice segajo med 100L in 2000L. Specifikacije polnjenja viale zajemajo 1–25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, top 10 GMP RSV G Protein Manufacturing, združuje regulativne zadeve in nadzor kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke z visokokakovostnimi izdelki ter skladnost s predpisi ameriške FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla akreditirana kvalificirana oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja
• Proizvodnja plazmidne DNA GMP
• GMP Proizvodnja semaglutida

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.