GMP Proizvodnja semaglutida Slovenija

• Najboljše prakse za skladnost z GMP pri proizvodnji semaglutida

  Največja učinkovitost – delavci so usposobljeni za hitro in natančno delo. Naučijo se, kako pravilno in hitreje opraviti svoje naloge brez napak. Imajo tudi specializirano opremo in orodja za pomoč pri varnem in hitrem ustvarjanju zdravila. S kombiniranim usposabljanjem in tehnologijo lahko izdelajo zdravilo hitreje in na enostavnejši način.

• Doseganje največje učinkovitosti pri proizvodnji semaglutida GMP

  ZDRAVJE IN HIGEINA STA PRI PROIZVODNJI SEMAGLUTIDNIH ZDRAVIL ZELO POMEMBNA. Izpolnjevanje varnostne zahteve je, da so delavci varni, kar pomeni, da niso poškodovani, medtem ko izdelujejo zdravilo. Čiščenje. Otroci, ki dajejo igračo v usta, so lahko resni. Zdravilo mora imeti antibakterijske lastnosti. Bistro. Ali to pomeni, da zdravilo ne sme imeti umazanije?

• Ohranjanje varnosti in čistosti pri proizvodnji semaglutida GMP

  Zaradi zagotavljanja njihove varnosti delavci nosijo zaščitno obleko in se na vseh stopnjah usposabljajo o pravilih dela. Zaščitne obleke, da se zaščitite pred morebitnimi nevarnostmi. Čistoča Sanitarije, vse, kar se uporablja v proizvodnji, mora biti čisto in varno. Osebje TBP z največjo skrbnostjo in natančnostjo sledi standardnim operativnim postopkom GMP, kot je napisano, tako da se ohrani čistost zdravila za vse, ki ga bodo uporabljali. Na vsakem koraku spremljajo proces ustvarjanja zdravila, da ostane zdravilo čisto in jasno.

Zakaj izbrati Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Zagotavljamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo možna tveganja. Delali smo na različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, peptidnimi hormoni, citokinskimi rastnimi faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidno DNA, različnimi mRNA in več. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, vključno z GMP proizvodnjo semaglutida intracelularnega in zunajceličnega izločanja (donos do 15 g/L) ter znotrajceličnih topnih bakterij in inkluzijskih teles (donos do 10 g/L). Vzpostavili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za upravljanje zdravja hišnih ljubljenčkov, ljudi in živali. zdravje. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najnaprednejših rešitev. Skozi leta smo pridobili veliko strokovnega znanja pri uporabi mikrobnih virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzivamo na zahteve trga in nudimo storitve GMP Semaglutide Manufacturing CDMO.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo napreden objekt, ki je opremljen z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima linijama za polnjenje in končno obdelavo napolnjenih vial, vložkov in igel. Na voljo so tehtnice za fermentacijo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Volumen polnjenja sega od 1 ml do GMP Proizvodnja semaglutida. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica, skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Molekule v razsutem stanju, proizvedene v naši tovarni, je mogoče poslati po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, CDMO za proizvodnjo mikrobov semaglutida GMP, združuje regulativne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Skrbimo, da so proizvodni procesi sledljivi, izdelki visoke kakovosti in skladni s pravili US FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za zagotovitev našega sistema kakovosti GMP in proizvodne lokacije. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.