GMP proizvodnja GLP-1

• Osnove GMP proizvodnje GLP-1

  Poleg čistih sob, testiramo tudi na njih naše zdravila, da se prepričamo, da so varna za uporabo in delujejo tako, kot bi morala. Naše produkte testiramo na različnih stopnjah proizvodnje. To nam omogoča, da se prepričamo, da je vsaka serijska enota zdravila, ki jo proizvajamo, enaka, in da se ujema s visokimi standardi, ki jih postavljamo sami si.

  
  

• Doseganje konzistencije in natančnosti v proizvodnji GLP-1 skozi GMP standarde

  Vedno sledimo tem korakom, da ohranimo kakovost v našem procesu izdelave zdravil. Ta proces zagotavlja kakovost in skladnost zdravila. Yaohai GMP Semaglutide API zdravilo področja testiranja na različnih stopnjah svoje proizvodnje. Na ta način lahko napake, če obstajajo, takoj popravimo. To nam omogoča, da se prepričamo, da je zdravilo varno in učinkovito za naše paciente.

  
  

• Vloga GMP proizvodnje GLP-1 pri izdelavi varnih in učinkovitih terapij za pacienta

  Dobri delovni postopki (GMP) predstavljajo pomemben del procesa, s katerim prinašamo varna in učinkovita zdravila vsem. Pacienti na nas računajo, da pripravimo njihove zdravila, in te odgovornosti ne vzamemo podrečno. Pa, z zaveznim uporabljanjem smernic GMP se prepričamo, da so naša zdravila tako dobra, kot je razumno mogoče, daje pa tudi mir v duši.

  
  

Why choose Yaohai GMP proizvodnja GLP-1?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v obliču mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, ki je opremljena z napredni namestitvijo ter močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za izpolnitev in zaključno obdelavo flašic, kartriž in prednapolnjeno igel. Razpoložljive velikosti za fermentiranje so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg izpolnitve se da od 1ml do GMP GLP-1 Proizvodnje. Prednapolnjene šprice ali kartriže so napolnjenega s količino od 1-3ml. Naš cGMP-spremljan proizvodni delavništvo zagotavlja stabilno ponujanje kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Molekule v večjem obsegu, ki jih proizvajamo v naši fabriki, lahko pošiljamo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo v številnih oblikah, kot so podčlenki vaccins, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, enosolobne antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugi. Specializirali smo se na nekatere mikroorganizme, kot je kvasarka, ekstracelularno in intracelularno GMP GLP-1 Proizvodnja (do 15g/L) ter intracelularno raztopljive bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepljenj. Fokusiramo se na optimizacijo procesov, povečanje dobičkov produkta in zmanjšanje stroškov. Imamo učinkovit tehnični tim, ki jamči časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesiti vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v CDMO-mikrobioloških biologijah, ima sedež v provinci Jiangsu. Osredotočimo se na terapevtske sredstve in cepive, ki jih proizvajamo z uporabo mikroorganizmov, primernih za človeško, veterinarsko uporabo in upravljanje z GMP GLP-1 proizvodnjo. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi ter proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno ponudbo najbolj inovativnih rešitev. Zbiramo obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri razumevanju pravil in predpisov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro prilagoditev tržnim potrebam in ponujanje prilagojenih CDMO storitev.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in GMP GLP-1 proizvodnjo. Razvili smo zaključen sistem kakovosti, ki sledi trennim GMP standardom in regulativnim zahtevam po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov, da pospeši izida bioloških izdelkov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi z visoko kakovostnimi izdelki ter da se pridržujemo predpisov US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla lokalno revizijo, izvedeno s strani kvalificirane osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP postopek in proizvodni objekt. Uspešno smo tudi opravili začetne certifikacijske revizije Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okoljem ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

• GMP proizvodnja GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Proizvodnja GMP Semaglutide

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.