GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Kako se tirzepatide API sintetizira za izpolnjevanje zahtev GMP

  Proizvodnja Tirzepatide API vključuje vrsto kemičnih reakcij, ki jih morajo izvesti znanstveniki. Ta proces se imenuje sinteza. Priprava tirzepatida v laboratoriju ni enostavna; izvedeti je treba več popravkov, ne glede na možne načine, tako da povzroči kakršno koli škodo in lahko pravilno deluje pri pacientu. Vsi postopki so v skladu z načeli dobre proizvodne prakse. Ta korak zagotavlja čist, enoten in privlačen končni izdelek. Vsak posamezen korak na tej poti je bil ustvarjen za zagotovitev končnega zdravila, ki mu zdravniki in bolniki lahko zaupajo.

• Vloga GMP pri zagotavljanju kakovosti in varnosti Tirzepatide API

  Pravila dobre proizvodne prakse so v bistvu zakoni, ki določajo način proizvodnje zdravil. Uporaba teh pravil je potrebna za zagotovitev, da bo končni izdelek varen in dovolj učinkovit za prehrano ljudi. Certifikat GMP zagotavlja, da mora biti predlagana dejavnost podobna in izvedena v skladu s smernicami EMA & US FDA, tako da proizvedeni tirzepatidni API ustreza njihovim osnovnim standardom varnosti in kakovosti. Kot taka je varna začimba za ljudi s sladkorno boleznijo tipa 2. Ti in drugi predpisi dajejo proizvajalcem možnost, da z gotovostjo vedo, da je vsaka serija zdravila enako učinkovita in varna za uporabo kot vsaka prejšnja, kar zagotavlja brezskrbnost tako bolnikom, ki se zdravijo s temi zdravili, kot izvajalcem, ki jih predpisujejo.

• Napredovanje oskrbe sladkorne bolezni z GIP-GIP Tirzepatide API Developmen

  Novo zdravilo, ki spreminja igro za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 v okviru Tirzepatide API. Edinstvena mešanica delovanja GLP-1 in GIP pomaga znižati krvni sladkor na načine, ki jih druga sredstva ne. Zaradi tega je potencialna možnost za diabetike, ki ne morejo nadzorovati krvnega sladkorja z drugimi zdravili za sladkorno bolezen. Toda to je eksperimentalno zdravilo, ki še ni opravilo kliničnih preskušanj in mora biti odobreno za splošno uporabo. Kritični, ker določajo, ali je to zdravilo varno in deluje pri širokem spektru bolnikov. Če bi se poskusi izkazali za uspešne, bi lahko Tirzepatide mnogim sladkornim bolnikom ponudil učinkovitejši način za obvladovanje njihove bolezni v svetovnem merilu.

Zakaj izbrati Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma je med 10 najboljših bioloških podjetij, specializiranih za GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. Zgradili smo sodoben proizvodni obrat z robustnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, skupaj z dvema linijama za polnjenje in končno linijo za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100L in 2000L. Volumen polnjenja je od 1 ml do 25 ml. Brizge ali vložki, ki so napolnjeni, so napolnjeni s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna delavnica, ki je skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so podenotna cepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmid DNK, mRNA in drugo Specializirani smo za več mikroorganizmov, kot je kvasovke zunajcelične in intracelularne GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (dobitki do 15 g/L) in intracelularne topne bakterije in inkluzijska telesa (dobitki do 10 g/L) Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Osredotočeni smo na optimizacijo procesov povečanje izkoristkov izdelkov in zmanjšanje stroškov Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in visokokakovostna izvedba projektov To nam pomaga, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo trgu

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativna vprašanja. Razvili smo trden sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi in predpisi GMP po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima poglobljeno razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese ter visokokakovostne izdelke in skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API in Kitajska NMPA sta prav tako zadovoljna. Podjetje Yaohai BioPharma je uspešno opravilo revizijo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna v GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo vrhunske RD in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proizvodni proces od inženiringa mikrobnih sevov do obdelave celične banke in oblikovanja metod do klinične in komercialne proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev . Nabrali smo ogromno znanja na področju biopredelave mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in našim strankam pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot so predpisi ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.