GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Kako se API Tirzepatida sintetizira za izpolnitev zahtev GMP

  Proizvodnja Tirzepatide API vsebuje vrsto kemičnih reakcij, ki jih morajo izvesti znanstveniki. Ta postopek se imenuje sinteza. Priprava Tirzepatida v laboratoriju ni enostavna; je potrebno storiti več popravkov, katerega cilj je, da sredstvo ne povzroča škode in deluje pravilno v pacientu. Vsi postopki so skladni s načeli dobre prakse proizvodnje. Ta korak jamči čist, enakemern in privlačen končni produkt. Vsak posamezen korak je bil izdelan tako, da se zagotovi, da bo končno zdravilo, ki ga bodo uporabljali zdravniki in pacienti, zanesljivo.

• Vloga GMP pri zagotavljanju kakovosti in varnosti API Tirzepatida

  Pravila dobre proizvodne prakse so v bistvu zakoni, ki določajo način, kako morajo biti zdravila proizvedena. Uporaba teh pravil je nujna, da se zagotovi, da bo končni izdelek varovit in dovolj učinkovit za uporabo pri človeških bitjih. Overitev GMP jamči, da bo predlagana dejavnost potekala enako in v skladu s smernicami EMA in US FDA, tako da API Tirzepatide, ki je proizveden, spoštuje njihove osnovne standarde varnosti in kakovosti. Zato je to varna "pripomočka" za ljudi z tipom 2 diabetesa. Te in druge regulacije dajejo proizvajalcem možnost, da imajo zaupanje, da je vsaka serija zdravil enako učinkovita in varna za uporabo kot vsaka prejšnja, kar podeduje mir vesem, obolelecem, ki jih ta zdravila zdravi, ter tistim, ki jih predpisujejo.

• Napredovanje v skrb za diabece z razvojem API Tirzepatida GIP-GIP

  Revolutionarna nova zdravila za pacienta z tipom 2 diabetesa, ki vsebuje API Tirzepatide. Edinstvena kombinacija delovanja GLP-1 in GIP mu pomaga zmanjšati krvične šeroke na načine, ki jih ne morejo storiti druga zdravila. To ga dela potencialno možnost za diabece, ki ne morejo nadzorovati svojih krvičnih šeroker s drugimi diabeteskimi zdravili. Vendar pa je to eksperimentalno zdravilo, ki še mora prejeti klinične poskuse in biti odobreno za splošno uporabo. Kritično, ker določijo, ali je to zdravilo varno in deluje pri širokem spektru pacientov. Če bodo poskusi povedali uspešno, bo Tirzepatide lahko ponudil mnogim trpetcem od diabetesa učinkovitejši način nadzora bolezni na globalni ravni.

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je med desetimi najboljšimi biološkimi podjetji, ki se posebej ukvarja z GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi enotami. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobiološko fermentacijo in očiščevanje, skupaj z dvema linijama za izpolnitev in zaključek flašic in kartriž, ter prednapolnjene igle. Razpoložljive obsege fermentacije se gibajo med 100L in 2000L. Obseg izpolnitve se da od 1ml do 25ml. Prednapolnjene šprice ali kartriže so napolnjenje s 3 do 3,5ml. Naša cGMP-spremljena proizvodna delavnica zagotavlja stalno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Nasa dela proizvaja velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki jih izvajamo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene R in D rešitve ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo v številnih modalitetah, kot so podčlenkovci vaccinskega tipa, rekombinantni peptidi, hormoni, cytokini, rastni faktorji, enoodsečne antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugi. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot je kvas, ekstracelularno in intracelularno GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (do 15g/L) ter intracelularno raztopljive bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cebul. Fokusiramo se na optimizacijo procesov, povečanje dobičkov produkta in zmanjšanje stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesiti vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje vprašanja upravljanja kakovosti in regulativnih zadev. Razvili smo zaključen sistem upravljanja kakovosti, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu z smernicami US FDA in EU EMA. Tudi GMP GLP-1GIP Tirzepatide API in Kitajska NMPA so zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu pregledano oceno, izvedeno s strani pristojne osebe Evropske unije (QP), da bi pregledala naš GMP sistem in proizvodni objekt. Prav tako smo tudi prešli prve certifikacijske revizije Sistemskega sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemskega sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Naš glavni fokus je bil na izdelavo mikrobioloških cepiv in terapij za obstarovanje zdravja pri mičninkih, človeškem in veterinarskem zdravju. V lasti imamo najnaprednejše raziskovalne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proizvodni postopek od inženiringa mikrobioloških štrank, procesiranja banke celic in načrtovanja metod do klinične in trgovinske proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Zbiramo ogromno znanja v področju bioprocesiranja mikroorganizmov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo našim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so tisti ameriške FDA ter evropske EMA. Pomagamo jim tudi v sodelovanju z australsko TGA in kitajsko NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnih znanj smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.