Proizvodnja GMP Anti-CD8 VHH

• Poenostavljen postopek za GMP proizvodnjo anti-CD8 VHH

  Pristop k rekombinantni proizvodnji razredov GMP Ant-CD8-VHHA V želji po vključevanju efektorskih celic z odprtim dostopom smo razvili protokol za proizvodnjo rVHH1-Anti-CD8 kar se da neposredno in hitro v skladu s kakovostjo GMP. Sintezo gena proti CD8 VHH na začetku izvede sistem mikroorganizma za genetski sklop. Povezali se boste s sistemom, ki je zasnovan za črpanje obremenitev Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP samo naravni anti-CD8 VHH na Zemlji in praktično brez razlitja. Po izdelavi anti-CD8 VHH izvajamo protokol, da se ga znebimo korak za korakom. Stopnja očisti tudi končne nečistoče, ki lahko pokvarijo izdelek in ga onemogočijo za pregled in uporabo.

• Zagotavljanje varnosti v GMP proizvodnji proti CD8 VHH

  Vsi so zelo pomembni, še posebej Yaohai, za katerega skrbimo. Zagotoviti želimo, da so naši najpomembnejši deležniki (ljudje, ki gradijo, in ljudje, ki bodo uporabljali), zaščiteni. V vsakem koraku postopka se upošteva varnost pri ustvarjanju tega istega GMP anti-CD8 VHH. Vsi materiali se obdelajo, ne hranijo kot pravila. V našem proizvodnem prostoru imamo vrhunsko varnostno opremo, da je vse varno in čisto. to Analitske metode za plazmidno DNA zakaj preizkušamo naše anti-CD8 VHH glede varnosti, čistosti in učinkovitosti na vseh ravneh proizvodnega procesa. Ta kakovostno usmerjena varnost omogoča podjetju, da prepreči nesreče ali druge vrste težav, ki se lahko zgodijo med proizvodnjo.

• Izpolnjevanje regulativnih standardov z GMP proizvodnjo proti CD8 VHH

  Glavna pravila glede varnosti, čistosti in učinkovitosti VHH, ki temeljijo na celotnem GMP proizvodnem procesu proti CD8 VHH. Zavezali smo se, da bomo spoštovali vse predpise in zagotovili bomo, da bo naš VHH proti CD8 res varen za diagnostične aplikacije itd. Hkrati hranimo obsežne zapise vseh naših procesov, da zagotovimo, da se vsak korak zabeleži in izvede po potrebi. te Proizvodnja plazmidov AAV prakse nas držijo do najvišje ravni integritete in odgovornosti v proizvodnji.

Zakaj izbrati proizvodnjo Yaohai GMP Anti-CD8 VHH?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  GMP Anti-CD8 VHH Production ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so pridobljena iz mikroorganizmov. Zagotavljamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote cepiv (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in citokini. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, kot so zunajcelični in znotrajcelični izloček kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularna topna in inkluzijska telesa bakterij (donos do 10 g/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosov izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Z učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni mikrobiološki CDMO. Naš poudarek je bil na proizvodnji GMP Anti-CD8 VHH in cepiv za ljudi, veterinarje in hišne ljubljenčke. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodne metode, ki pokrivajo celoten postopek, začenši z ustvarjanjem mikrobnega seva in celično banko, do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najsodobnejših rešitev. Z leti smo pridobili veliko strokovnega znanja na področju biološke predelave z uporabo mikrobnih virov. Uspešno smo izvedli več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi svoje strokovnosti in znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene CDMO storitve.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu s trenutno GMP proizvodnjo proti CD8 VHH in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, ki pomagajo pospešiti biološke lansiranje. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovostnih izdelkov, kot tudi skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Uspešno smo opravili tudi prvi certifikacijski presoji sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Ustvarili smo proizvodni obrat GMP Anti-CD8 VHH Production z robustnimi zmogljivostmi RD in najsodobnejšimi proizvodnimi obrati. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter igle, ki so prednapolnjene. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo vključujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjenega vložka ali brizge segajo med 1-3 ml. Proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.