Proizvodnja GMP Anti-EGFR VHH

• 

  Kakovost GMP Anti-EGFR VHH Proizvodnja

  Enako velja za pripravo anti-EGFR VHH. In ljudje v Yaohaiju se zavedamo, da nam pacienti zaupajo, da bomo zagotovili varne in zanesljive izdelke. Zato zagotavljamo, da izpolnjujemo vse veljavne GMP standarde za njegovo proizvodnjo. To je za nas velika odgovornost, saj resnično želimo ustvarjati izjemne izdelke. Ena stvar, ki nas razlikuje od naših konkurentov, je kakovost naših izdelkov in delamo vse, kar je v naši moči, da ohranimo te standarde po serijah.

  
  

• 

  Poenostavljen razvoj anti-EGFR VHH z uporabo tehnik GMP

  Eden od glavnih poudarkov v našem laboratoriju pri Yaohaiju je ustvariti Yaohai Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH s strogimi pogoji GMP. Postopek, za katerega lahko s ponosom trdimo, da ne le upošteva vsa pravila kakovosti, ampak je tudi preprost in učinkovit. To nam omogoča, da naše izdelke izdelujemo na bolj trajnosten način, hkrati pa ohranjamo kakovost. Naš cilj je izboljšati naše proizvodne metode v korist končnega pacienta.

  
  

• 

  Ključni vidiki biofarmacevtske proizvodnje

  Proizvodnja biofarmacevtskih izdelkov je zelo občutljiva, zaradi številnih razlogov, ki vključujejo številna pomembna pravila in predpise. Držati se moramo protokolov standardov, da bolniki dobijo najbolj natančno pomoč. Yaohai je zavezan ponuditi Yaohai Proizvodnja GMP Anti-CD8 VHH. Zaradi te predanosti smo edinstveni partner za proizvodnjo biofarmacevtskih izdelkov, saj ostajamo trdno osredotočeni na varnost bolnikov in kakovost izdelkov.

  
  

Zakaj izbrati proizvodnjo Yaohai GMP Anti-EGFR VHH?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z robustnimi zmogljivostmi RD in napredno opremo. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki ustrezajo zahtevam GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje. Imamo tudi dve avtomatizirani polnilni liniji za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od proizvodnje GMP Anti-EGFR VHH do 2000L. Specifikacije za polnjenje viale segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjene brizge ali vložka se gibljejo med približno 1-3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, monodomenska protitelesa, encimi plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelični in znotrajcelični izloček (donos do 15 g/L) bakterije, intracelularna topna in inkluzijska telesa (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za ustvarjanje GMP Anti-EGFR VHH Proizvodnja cepiv Smo strokovnjaki za optimizacijo proizvodnih procesov, povečanje donosov in zmanjšanje stroškov Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov To nam omogoča, da vaše unikatne izdelke hitreje dostavimo na trg

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  GMP Anti-EGFR VHH Production je vodilna v mikrobnih bioloških zdravilih CDMO. Naš poudarek je bil na cepivih in terapevtikih, proizvedenih z mikrobi, ki so primerni za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve CDMO po meri.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, združuje kakovost in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je popolnoma skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo lahko sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne izdelke, ki so v skladu s predpisi US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA in China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Opravili smo tudi začetne certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.