Proizvodnja Ranibizumaba v skladu s GMP

• 

  GMP proizvodnja Ranibizumaba za očna uporaba

  Ker se Ranibizumab uporablja pri ravnanju z okuškimi razmerami, bi lahko GMP zaključena proizvodnja Ranibizumab bila enako pomembna kot Yaohaiji izdelek Razvoj in proizvodnja minikrožne DNA . Daje vam vsak od teh podrobnih korakov in misel, ki jih posredno sledimo, ko ga izvajamo vse ročno. Skozi celoten postopek so na mestu preverjanja kakovosti, da se zagotovi, da je končni rezultat varovit in bo deloval na ljudskih očeh. Če je kaj besedne pomeni nesmiselnega, potem popravljeno do zaključka za vsako ceno, ki jo je mogoče dodati, tako da lahko koraki počnete to, da bodo vsi bogati.

• 

  Pot GMP proizvodnje Ranibizumaba

  Ekipa mnogih ljudi, ki sodelujejo skupaj kot ena volja, želi, da se zgodi, uvedba Ranibizumaba na trgu je dolgotrajni proces, tudi Velikanski proces razvoja insulina ustvarjen od Yaohai. En korak po drugem, pazljivo ureditev z preverjanjem na mestu, da ni noben defekt nikjer. Neodvisno od zadnjega koraka pri proizvodnji Ranibizumaba, je zelo pazljivo pakiran za varno transportiranje. Nato je svetovno distribuiran v farmacevte in bolnice, od koder ga doktorji naj bi dali pacientom.

• 

  Pomen varne in učinkovite proizvodnje Ranibizumaba

  Ker Ranibizumab izboljša vid, mora priprava tega zdravila biti nekakor nepostradna, identična kot pri Yaohaijevem produktu Proizvodnja VLP-RNA cepiv . Pacienti gledajo na Yaohai, da razvije najvišjo standardno zdravila za boljši vid in zdravežnjši življenjski način. Strogo se pridržujemo standardov GMP, da se prepričamo, da je vsaka doza Ranibizumaba varna in učinkovita. Če si kdo zaupajo v ta medicinski izdelek za svoje zdravje, je gradnja zaupanja pomembna.

Why choose Yaohai Proizvodnja Ranibizumaba v skladu s GMP?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke biologije. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo in cepivne rešitve za človeško zdravje, veterinarstvo in upravljanje s zdravjem hišnih živali. Opremljeni smo z GMP platformo za proizvodnjo Ranibizumaba ter z tehnologijo proizvodnje, ki obsega celoten proces, od razvoja mikrobioloških stranskih celic, metod in postopkov do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno uvedbo najnovejših rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro prilagajanje tržnim zahtevam ter ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih s GMP Ranibizumab Proizvodnjo. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj (RD) ter proizvodnjo, hkrati pa se prepričamo, da ne obstajajo tveganja. Sodelovali smo v različnih modalitetah, kot so podčlenitvene cepivi, rekombinantne peptidne hormone, cytokine, rastni faktorji, enodomenske antibodies, enzimi, plazmidna DNA mRNA in še mnogo več. Posebno se ukvarjamo z mnogimi mikroorganizmi, vključno s kvasinami, ekstracelularno in intracelularno sekretijo (dobiček do 15g/L), ter bakterije, intracelularno raztopljivo in inkluzijsko telo (dobiček do višine 10g/L). Ustvarili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za proizvodnjo bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na izboljšanje postopkov, povečanje dobička produkta in zmanjšanje stroškov proizvodnje. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš produkt hitreje prinesel na trg.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje GMP proizvodnjo Ranibizumaba ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je usposobljena za globalne regulativne okvire, da pospešijo izid bioloških produktnih postopkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter poštene pravila US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla revizijo na mestu Evropske unije Sprejemnega osebja (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter našo proizvodno enoto. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske revizije Sistemu upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemu upravljanja okolja ISO14001 in Sistemu upravljanja varnosti in zdravja delavcev ISO45001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, ki je opremljena z sodobnimi pripomočki in močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Razpolagamo s petimi proizvodnimi linijami snovi za lekarstva, ki izpolnjujejo zahteve GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter z dvema samodejnima linijama za naklanjanje v kartidge, steklenice ter prednapolnjenih špilic. Fermentacijske kapacitete se spreminjajo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. GMP proizvodnja Ranibizumab za steklenice je velikosti od 1 ml do 25 ml, medtem ko so specifikacije za prednapolnjene špilice in kartidge v obsegu od 1-3 ml. Naša proizvodna delavnica je cGMP skladna in zagotavlja stabilen ponujanje kliničnih vzorcev ter tudi trgovinskih izdelkov. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.