V kliničnem centru bi morala biti proizvodnja insulina mogoča z bioproizvodnjo z rekombinantno mutacijo insulina. Potrebujemo inzulin, da naredi to, kar počne, in nadzoruje, koliko sladkorja imamo v telesu. Ta hormon je ključnega pomena za vzdrževanje normalne in zdrave ravni sladkorja pri ljudeh s sladkorno boleznijo. Ljudje s premalo insulina ali brez njega imajo lahko zaradi tega hude zdravstvene težave.
Inzulin so nekoč pridobivali iz krav in prašičev s katastrofalnimi posledicami. To je pomenilo, da je bilo treba tem živalim vzeti insulin in ga dati ljudem s sladkorno boleznijo. Ampak ne več!. S pomočjo sofisticirane in sodobne nove tehnologije lahko Scientist sintetizira inzulin v laboratoriju z naprednim postopkom, imenovanim rekombinantna tehnologija. Ali je to boljši način zdravljenja, ker lahko zdaj inzulin jemljemo zavarovanju prijazno? Na primer, to je pomagalo veliko ljudem, ker se nam ni treba več zanašati na živalske vire.
Z drugimi besedami, znanstveniki vedno iščejo načine za hitrejšo in učinkovitejšo proizvodnjo stvari, kot je insulin. To je nov način za to, imenovan mutacijska bioproizvodnja. Ta tehnika omogoča znanstvenikom, da spremenijo svoje izvorne celice, tako da lahko proizvajajo inzulin hitreje. Naš cilj je izboljšati celice, da bodo hitreje in v večji količini pospešile proizvodnjo insulina. Na ta način sprostimo inzulin za tiste, ki ga dejansko potrebujejo.
Če združimo zgornji dve pripovedi, pridemo do bioproizvodnje z mutacijo rekombinantnega insulina. Preberite o izdelavi sintetičnega insulina tukaj —> To je postopek umetne proizvodnje človeškega insulina v laboratoriju z uporabo gensko spremenjenih celic ... in ... To je velika stvar, saj je ta metoda ustvarjanja hormona varnejša od načina, kako smo to počeli včasih in hitreje. Omogoča nam dovajanje insulina na način, ki ohranja ljudi zdrave, ne da bi potrebovali živali.
Kako dejansko deluje, potem ko smo uvedli bioproizvodnjo z mutacijo rekombinantnega insulina? Prvi korak je, da so znanstveniki uporabili svoje specifične celice za izdelavo insulina. Te celice nato nekoliko spremenijo, tako da lahko proizvedejo še več insulina kot prej. Potem ko so celice na nek način spremenili - Velcheti in ekipa ne bodo navedli, kako, dokler njihovi podatki ne bodo temeljito analizirani za znanstveni članek, za katerega upajo, da ga bodo predložili v začetku naslednjega leta -, bodo raziskovalci vzgojili veliko teh obdelanih celic v velikem obsegu: če znova prilagodite svoj mikroskop bližje velikim rezervoarjem, v bistvu so to velikanski lonci, kjer je mogoče gojiti tako velike količine. Celice v teh rezervoarjih izločajo inzulin. Celice, ki izvirajo iz otočkov, se zberejo, potem ko proizvedejo pravo količino insulina – vendar preden pride do resne reakcije – in nato prečistijo, da se odstranijo nevarne nečistoče. Insulin je zdaj očiščen in se lahko uporablja pri tistih, ki ga potrebujejo.
Proizvodnja rekombinantnega insulin mutant biomanufacturing je v sodobnem času zelo pomembna, saj je varnejša, enostavnejša in hitrejša od tiste iz živali. Kar pomeni, da lahko več ljudi dobi dostop do insulina, ki ga potrebujejo, in nadaljujejo svoje življenje, ne da bi jih pestili zapleti zaradi sladkorja. Poleg tega je ta inzulin tudi bolj predvidljiv, saj se vsakič ustvari pravilno. Z leti so bili najdeni drugi načini za izboljšanje postopka izdelave insulina in znanstveniki še vedno razvijajo nove metode, ki bi koristile več ljudem v stiski.
Yaohai BioPharma, top 10 bioproizvodnje z mutacijo rekombinantnega insulina, združuje regulativne zadeve in nadzor kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke z visokokakovostnimi izdelki ter skladnost s predpisi ameriške FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla akreditirana kvalificirana oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene rešitve za RD in proizvodnjo, pri čemer ohranjamo tveganja na minimumu. Uporabili smo različne načine, vključno s cepivi z rekombinantnimi podenotami (vključno s peptidi), rastnimi faktorji, hormoni in citokini. specializirano za več mikroorganizmov, kot je znotrajcelično in zunajcelično izločanje kvasovk (poveča do 15 g/L) in intracelularno topno in inkluzijsko telo bakterij (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem za bioproizvodnjo rekombinantne mutacije insulina za razvoj cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za optimizacijo procesov, ki povečujejo donos in zmanjšujejo proizvodni stroški Z uporabo močne tehnološke ekipe zagotavljamo pravočasno in kakovostno dostavo projektov, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje predstavimo trgu
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z robustnimi zmogljivostmi RD in napredno opremo. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki ustrezajo zahtevam GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje. Imamo tudi dve avtomatizirani polnilni liniji za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Fermentacijske lestvice, ki so na voljo za uporabo, segajo od Bioproizvodnje z mutacijo rekombinantnega insulina do 2000 L. Specifikacije za polnjenje viale segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjene brizge ali vložka se gibljejo med približno 1-3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.
Bioproizvodnja rekombinantne insulinske mutacije je vodilna v mikrobnih bioloških zdravilih CDMO. Naš poudarek je bil na cepivih in terapevtikih, proizvedenih z mikrobi, ki so primerni za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot sta predpisi US FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve CDMO po meri.