GMP Proizvodnja antigena CMV

• 

  Napredek v proizvodnji antigena CMV GMP za izboljšano preprečevanje bolezni

  Ker nadaljujemo z raziskovanjem, eksperimentiranjem in inovacijami pri ustvarjanju cepiv in zdravljenj, bodo tudi Yaohaijevi izdelki, kot je npr. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Poleg tega trdo delamo na razvoju novih orodij in tehnologij, ki nam omogočajo oblikovanje prilagojenih terapij za bolnike. Iščemo nekaj neverjetnih novih imunskih terapij, ki lahko rešijo življenja in spremenijo zdravljenje številnih bolezni.

• 

  Zagotavljanje visokokakovostnih in doslednih bioloških zdravil

  Bioterapevtiki ali zdravila iz živih celic so zelo zapleteni izdelki in jih je treba proizvajati v skladu s strogimi smernicami, da zagotovimo, da je vsaka serija enaka in izpolnjuje zelo visoke standarde kakovosti. Pri Yaohaiju si prizadevamo zagotoviti vrhunsko tehnologijo in proizvodne rešitve, ki omogočajo vedno znova proizvajamo vrhunska zdravila; To je tam, kjer pridejo v poštev naše prakse GMP, poskrbimo, da je vsaka serija zdravil, ki smo jih naredili, čista in dovolj močna, da jo lahko uporabimo, kadar koli se pojavi potreba, skupaj z VLP Proizvodnja cepiva proti raku od Yaohai.

• 

  Proizvodnja antigena GMP CMV za prilagojene rešitve zdravstvenega varstva

  Koncept personaliziranega zdravstvenega varstva se je začel kot inovacija o zdravljenju, ki je zasnovano tako, da ustreza vsakemu pacientu z uporabo njegovih genov, farmakogenetskega profila (ki kaže, kako oseba obdeluje zdravila na podlagi svojih genetskih informacij) in tako naprej, enako kot Yaohaijev Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP. GMP nam omogoča ustvarjanje prilagojenih imunskih terapij, ki bodo pomagale v boju proti tem glavnim boleznim.

Zakaj izbrati Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja GMP CMV antigenov in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokriva celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  GMP CMV Antigen Manufacturing je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Vzpostavili smo robusten sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in vrhunske izdelke, ki so skladni s pravili US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma je GMP CMV antigen za proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene RD kot tudi proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokinski rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Smo strokovnjaki za več mikrobnih gostiteljev, kot so zunajcelično in intracelularno kvasovke (izkoristek do 15 gramov na liter) periplazmatsko izločanje bakterij ter topna intracelularna inkluzijska telesa (izkoristek do 10 gramov/l). Poleg tega smo razvili mikrobno fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje pri izboljševanju proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Z visoko učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo hitro in zanesljivo dostavo projekta ter vaše izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših GMP CMV antigenov za proizvodnjo bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.