Proizvodnja antigenov GMP HTLV

• 

  Optimiziranje učinkovitosti proizvodnje antigenov GMP HTLV

  Yaohai je v skladu z FDA in drugimi industrijskimi smernicami, kot je WHO (Svetovna zdravstvena organizacija), skupaj z Yaohaijevim izdelkom Proizvodnja peroralnega agonista GLP-1. Zato so ti predpisi določeni za proizvodnjo antigena GMP HTLV v skladu z varnimi in etičnimi praksami. Na koncu podjetje zagotavlja, da je njihov proizvodni proces čim bolj trajnosten in neškodljiv ne za ljudi ne za okolje.

• 

  Krmarjenje po regulativnih zahtevah za proizvodnjo antigenov GMP HTLV

  Molekularna biologija, ki temelji na tehnologiji rekombinantne DNA (rDNA), je eden najbolj vznemirljivih dosežkov v proizvodnji antigena GMP HTLV, tako kot Proizvodnja cepiva DNK proizvaja Yaohai. Ta tehnologija ne omogoča samo proizvodnje antigena HTLV razreda GMP v manj virulentnih virusnih sevih, ampak bo zagotovila tudi vektorje cepiva z izboljšanimi varnostnimi lastnostmi. Ker velika zmaga, kar pomeni, da bi bilo veliko manjše tveganje za proizvodni proces za vse vpletene.

• 

  Napredek v tehnikah izdelave antigenov GMP HTLV

  Še natančneje, testiranje bo izboljšano s podobnimi testi PCR, enakimi izdelku Yaohai. Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP. Testiranje PCR Naše testiranje IMX PCR omogoča enakomerne vrvice virusa v krvi, kar je robustna tehnika, ki zdravnikom pomaga pri doseganju rezultatov. To je pomembno za hitro in natančno odkrivanje okužb, saj izboljša zdravljenje.

Zakaj izbrati Yaohai GMP HTLV Antigen Manufacturing?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših GMP HTLV antigenov za proizvodnjo bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene rešitve za RD in proizvodnjo, pri čemer ohranjamo tveganja na minimumu. Uporabili smo različne načine, vključno s cepivi z rekombinantnimi podenotami (vključno s peptidi), rastnimi faktorji, hormoni in citokini. specializirano za več mikroorganizmov, kot je znotrajcelično in zunajcelično izločanje kvasovk (poveča do 15 g/L) in znotrajcelično topno in inkluzijsko telo bakterij (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem za proizvodnjo antigenov GMP HTLV za razvoj cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za optimizacijo procesov, ki povečujejo donos in zmanjšujejo proizvodni stroški Z uporabo močne tehnološke ekipe zagotavljamo pravočasno in kakovostno dostavo projektov, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje predstavimo trgu

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  GMP HTLV Antigen Manufacturing je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Vzpostavili smo robusten sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni s pravili US FDA, EU EMA, Australia TGA in China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  GMP HTLV Antigen Manufacturing je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš poudarek je bil na cepivih in terapevtikih, proizvedenih z mikrobi, ki so primerni za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve CDMO po meri.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.