Proizvodnja prekurzorja insulina kot inkluzijsko telo

• Inkluzijska telesca kot obetavna tehnika za natančno proizvodnjo insulina

  Inkluzijska telesa so že vrsto let namenjena sintezi humanega insulina. Z zelo kul študijo so uporabili Escherichio coli, E. Očitno je bila ta bakterija uspešna pri lokalni proizvodnji proinzulina v inkluzijska telesca. Nato so združili inkluzijska telesca, jih ekstrahirali in ponovno zložili v aktivni insulin.

• Proizvodnja prekurzorja insulina v inkluzijskih telescih

  Ta inkluzijska telesca so znanstveniki odstranili in nato ponovno zložili, da so ustvarili aktivni insulin. Na njihovo veliko presenečenje, ko so preučili ta prečiščeni inzulinski protein inkluzijskega telesa, ki je nastal v z inženirstvom povzročenih s stresom povzročenih bakterijah, so pokazali, da je vrhunske kakovosti v primerjavi z vsemi postopki, ki so jih poskusili prej.

• Sprejemanje inkluzijskih teles za večje donose

  Medtem ko znanstveniki še naprej preučujejo ta novi pristop, bodo verjetno izboljšali in še izboljšali proizvodnjo insulina. Če je tako, bi to lahko pomenilo več insulina za ljudi, ki ga potrebujejo, in nižje stroške, kar pomeni lažji dostop za tiste, ki poskušajo pridobiti zdravila, ki jih potrebujejo.

Zakaj kot inkluzijsko telo izbrati Yaohai Precursor Insulin Production?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za upravljanje zdravja hišnih ljubljenčkov, ljudi in živali. zdravje. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najnaprednejših rešitev. Skozi leta smo pridobili veliko strokovnega znanja pri uporabi mikrobnih virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo storitve Precursor Insulin Production as Inclusion Body CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je proizvodnja prekurzorjev insulina kot inkluzijsko telo cepiv (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečevanje izkoristkov izdelkov in zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo učinkovito tovarno z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. V ponudbi je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine v skladu s standardi GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100 L in proizvodnjo predhodnega insulina kot inkluzijsko telo. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno oskrbo s komercialnimi in kliničnimi vzorci. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativna vprašanja. Razvili smo trden sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi in predpisi GMP po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima poglobljeno razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese ter visokokakovostne izdelke in skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Precursor Insulin Production as Inclusion Body in China NMPA sta prav tako zadovoljna. Podjetje Yaohai BioPharma je uspešno opravilo revizijo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.