Proizvodnja antigena HBV Slovenija

• 

  Strategije za izboljšanje proizvodnje antigena HBV v laboratorijskih okoljih

  Ta GMP Anti-MMRCD206 VHH vključuje uporabo sistemov celičnih kultur imen, ki omogočajo povečano replikacijo HBV. S temi informacijami lahko izolirajo virus znotraj drugega sistema in začnejo proizvajati antigene, ki jih virus naredi, ko nekoga okuži. To je drugo, slednje se uporablja za proizvodnjo antigenov HBV v bakterijah ali kvasovkah s pomočjo tehnologije rekombinantne DNA. Zato so sposobni proizvajati te beljakovine v drobnih samopodvajajočih se organizmih.

• 

  Raziskovanje mehanizmov za izločanje antigena HBV in virusno obremenitev

  Virusna virusna obremenitev je še ena pomembna vzporednica s prvo študijo. Ameos: Virusna obremenitev — količina virusa v krvi · Virusno obremenitev je nekaj, na kar je treba paziti, ker zdravniku pomaga ugotoviti, ali se nekdo odziva na zdravljenje, in se po potrebi prilagodi. to GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH zagotavlja boljšo oskrbo pacientov.

• 

  Novi pristopi k proizvodnji antigena HBV za izboljšane diagnostične teste in terapije

  Zaradi tega sta Yaohai in njegova ekipa tista na vozniškem sedežu, ki utira pot ustvarjanju novih visoko zmogljivih orodij za izvajanje antigenov HBV, ki imajo koristi od vrhunske diagnostike in terapije. Eden od teh je razvoj izboljšanih diagnostičnih testov, ki lahko odkrijejo HBV v vzorcih krvi prej, kot to dopuščajo trenutni testi. In to bi zdravnikom pomagalo, da bi zdravljenje začeli prej, še preden bi virus povzročil pravo opustošenje na jetrih.

Zakaj izbrati Yaohai HBV Antigen Production?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni mikrobiološki CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja HBV antigenov in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokriva celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma je med 10 najboljših bioloških podjetij, specializiranih za proizvodnjo antigena HBV. Zgradili smo sodoben proizvodni obrat z robustnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, skupaj z dvema linijama za polnjenje in končno linijo za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100L in 2000L. Volumen polnjenja je od 1 ml do 25 ml. Brizge ali vložki, ki so napolnjeni, so napolnjeni s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna delavnica, ki je skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je proizvodnja cepiv HBV antigena (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečevanje izkoristkov izdelkov in zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu s trenutno proizvodnjo antigena HBV in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, ki pomagajo pospešiti biološke lansiranje. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovosti izdelkov, kot tudi v skladu s smernicami US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Uspešno smo opravili tudi prvi certifikacijski presoji sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

Povezane kategorije izdelkov

• GMP Proizvodnja antigena CMV
• Postopek proizvodnje antigena GMP HEV
• Proizvodnja antigenov GMP HTLV
• Proizvodnja antigenov GMP RuV
• GMP Treponemal Antigen Manufacturing
• GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing
• GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing
• Proizvodnja antigena HCV
• Postopek proizvodnje antigena HPV
• Proizvodnja antigena HPV L1
• HBV cepivo VLP
• Proizvodnja antigena HBV
• Razvoj HBV HBcAg VLP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.