Razvoj HBV HBcAg VLP

• 

  Obljuba izboljšanega zdravljenja HBV z VLP

  Tehnologija HBV cAg VLP pomaga razviti novo terapijo za hepatitis B, ki ga ta virus lahko povzroči pri večini ljudi na bolniški postelji, okrevanje pa je ključna točka po okužbi. te Testiranje cepiva VLP lahko sprosti zdravilo le v tiste jetrne celice, v katerih je okužba. Tako lahko zdravilo deluje tam, kjer je potrebno. Zdravljenje deluje tako, da sledi okuženim celicam, ubije virus in prepreči njegovo razmnoževanje v nadaljnje celice. To je zelo vznemirljivo, saj bi lahko pomenilo močno izboljšano zdravljenje tistih, ki trenutno trpijo za hepatitisom B.

• 

  Znanost za tehnologijo HBV HBcAg VLP

  No, kako Yaohaijeva tehnologija pravzaprav deluje? In vse se začne s spoznavanjem samega virusa hepatitisa B. V virusu je veliko stvari, ena je beljakovina, imenovana HBcAg. Ena od stvari, ki jih naredi, je, da vzame ta protein HBcAg in nato naredi VLP, da izgledajo kot pravi virus. The Proizvodnja cepiva VLP-RNA se lahko uporabi kot cepivo za zaščito pred boleznijo ali pa se napolni z zdravilom in ga dostavi neposredno v telo. Ta nova strategija dejansko vodi do velike spremembe paradigme glede tega, kako se spopadamo s hepatitisom B.

• 

  Vloga VLP HBV HBcAg v prihodnjih strategijah preprečevanja hepatitisa B

  VLP HBcAg nam dajejo upanje za boljše preprečevanje in zdravljenje Hep B v samo nekaj letih, kmalu minejoče radosti, ki jih le redki doživijo iz prve roke. To je zelo pomembno, saj je lahko okužba s hepatitisom B vseživljenjska. z Fermentacija kvasa za proizvodnjo VLP nov delovni proces na rešitvah, kot so HBV HBcAg VLPs, torej pomaga svetu, da postane bolj zdrav kraj.

Zakaj izbrati Yaohai HBV HBcAg VLP Development?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, HBV HBcAg VLP Development proizvajalec bioloških izdelkov, je specialist za mikrobne fermentacije. Zgradili smo sodobno tovarno, opremljeno s sodobno opremo ter močnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, ter dve polnilni in končni liniji za viale ter vložke in igle, ki so že napolnjene. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Volumen polnjenja je od 1 ml do 25 ml. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja razpoložljivost stabilnih kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Velike molekule, ki se proizvajajo v naši tovarni, so takoj na voljo za mednarodno dostavo.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, HBV HBcAg VLP Development Microbial CDMO, združuje regulativne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Skrbimo, da so proizvodni procesi sledljivi, izdelki visoke kakovosti in skladni s pravili US FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno prestala presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za zagotovitev našega sistema kakovosti GMP in proizvodne lokacije. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja HBV HBcAg VLP Razvoj in terapevtika za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokriva celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Zagotavljamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo možna tveganja. Delali smo na različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, peptidnimi hormoni, citokinskimi rastnimi faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidno DNA, različnimi mRNA in več. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, vključno z razvojem HBV HBcAg VLP intracelularnim in zunajceličnim izločanjem (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi bakterijami in inkluzijskimi telesci (donos do 10 g/L). Vzpostavili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

Povezane kategorije izdelkov

• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• HPV cepivo VLP
• Proizvodnja GMP cepiva proti virusom podobnim delcem (VLP).
• VLP Proizvodnja cepiva proti raku
• Proizvodnja nosilnih beljakovin VLP
• VLP razstavljanje in ponovno sestavljanje
• HBV cepivo VLP
• Proizvodnja antigena HBV
• Razvoj HBV HBcAg VLP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.