Yaohai: To je podjetje, ki proizvaja farmacevtske izdelke visoke kondicije, tudi proizvajalec antigena RuV. Vedno smo predani zagotavljanju, da so naši izdelki ne le varni, ampak tudi učinkoviti, ko jih kupci vzamejo ven in uporabljajo. In vse to samo zato, da se držijo sinhronizacije z izrazom, imenovanim as GMP Proizvodnja antigena CMV standardi. To pomeni, da če ne bi bilo teh standardov, bi lahko kadarkoli izvajali in zagotavljali kakovost in varnost vseh naših izdelkov.
GMP zaklene, kaj se je zgodilo, tako da je ponovljivo, in lahko ves čas izdelujemo kakovosten izdelek. Antigen RuV je proizveden v skladu z najstrožjimi zahtevami kakovosti, zasluge, ki so dosežene s strogim nadzorom. Prav zato vse, kar počnemo, celo dvakrat preverjamo in skrbimo, da je narejeno na pravilen način.
Končno, ko imamo ustvarjene beljakovine, jih je treba prečistiti na način, da ostanejo samo beljakovine. To samo pomeni, da odstranite vse stvari, ki jih tam ne bi smelo biti, in vam ostanejo beljakovine v čisti obliki. Ko te beljakovine očistimo, jih združimo z mešanico drugih snovi, da naredimo naš izdelek. To se zgodi v varno čistem in nadzorovanem prostoru, ki vsem udeležencem omogoča, da so popolnoma varni.
Antigen RUV (cepiva in diagnostični testi) je zelo pomemben v obliki cepiv, ki nosijo Proizvodnja antigenov GMP HTLV saj lahko cepivo prepreči to bolezen. Diagnostični testi pa so zasnovani tako, da ugotovijo, ali je nekdo okužen z zadevnim patogenom.
KAKOVOST JE NAŠ SLOG: Yaohai želi, da ste z našim izdelkom zadovoljni. te GMP Proizvodnja ranibizumaba standardi usmerjajo, da je vse, kar naredimo, varno, čisto in učinkovito. Kakovost je pomembna za naš posel, saj tukaj govorimo o življenjih. In na tem področju so zdravila z manj standardno kakovostjo nepopolna.
Podprti smo z najnovejšimi orodji in tehnologijami ter izkušeno tovarno. Imamo usposobljene strokovnjake, ki zagotavljajo Proizvodnja rekombinantnih peptidov GMP skladnost vsakega koraka proizvodnega procesa za antigen RuV. Ker smo tako zavezani kakovosti, nam ta zaveza omogoča, da svojim strankam ponudimo najboljše, kar ponujamo.
To poudarja potrebo po Yaohaiju GMP RSV G Proizvodnja beljakovin-vodena proizvodnja, povezana z antigenom RuV, inkapsuliranim v naftnih gorivih, da bi premagali to stanje. Ti rezultati so zagotovilo, da se antigen dobro ujema in ga je zato verjetno mogoče uporabiti ne le kot nadomestilo za omejevanje okužbe z RuV, temveč tudi za diagnostični test.
Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, združuje kakovost in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je popolnoma skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Lahko zagotovimo sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne izdelke, ki so v skladu s predpisi ameriške FDA, GMP RuV Antigen Manufacturing, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prestala presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Opravili smo tudi začetne certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, monodomenska protitelesa, encimi plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke zunajcelični in znotrajcelični izloček (donos do 15 g/L) bakterije znotrajcelična topna in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za izdelavo cepiv za proizvodnjo antigenov GMP RuV Smo strokovnjaki za optimiziranje proizvodnih procesov povečanje donosa in zmanjšanje stroškov Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov To nam omogoča, da vaše unikatne izdelke hitreje dostavimo na trg
GMP RuV Antigen Manufacturing je vodilni na področju mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš poudarek je bil na cepivih in terapevtikih, proizvedenih z mikrobi, ki so primerni za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve CDMO po meri.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo napreden obrat, ki je opremljen s sodobno opremo in močnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Imamo pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so v skladu z zahtevami GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, ter dve polnilni liniji, ki sta avtomatizirani za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. GMP RuV Antigen Manufacturing za viase znaša od 1 ml do 25 ml, medtem ko specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in vložkov zajemajo 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev ter komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.