Proizvodnja rekombinantnih peptidov GMP

• 

  Zagotavljanje varnosti in doslednosti pri proizvodnji peptidov

  Varnost je najpomembnejša pri naših prizadevanjih za izdelavo peptidov. Naši izdelki so čisti in skladni. Ključne bakterije in virusi, ki lahko povzročijo, da izdelek postane neprimeren za uporabo pri ljudeh, Yaohai GMP Proizvodnja semaglutida  so naš glavni poudarek. Eksperimentiramo v čistih prostorih, kjer so vse stvari sterilne pred kakršno koli kontaminacijo. Svoje pristope tudi testiramo, da se prepričamo, da so varni in učinkoviti. Da bi še naprej opravljali našo potrebno skrbnost, testiramo vsako serijo naših izdelkov, da zagotovimo, da prestanejo naše stroge kvalifikacije in so primerni za uporabo.

• 

  Uporaba smernic GMP za sintezo rekombinantnih peptidov

  Recipročna sinteza peptidov: Eden od specifičnih načinov, na katerega ustvarjamo peptide, se imenuje recipročna sinteza peptidov. Za te dragocene beljakovine se torej zanašamo na ekspresijo rekombinantnih beljakovin. Obstaja nekaj specializirane opreme in znanja za premagovanje vrste čiščenja, ki ga potrebujete tudi za vzdrževanje varnosti. Pri Yaohaiju smo pridobili veliko izkušenj na tem področju. Pri tem upoštevamo najboljšo prakso in zagotavljamo, da bo vse naše blago visokokakovostno in popolnoma varno za vsakogar.

• 

  Zadovoljevanje povpraševanja po terapevtskih peptidih z GMP proizvodnimi procesi

  In z naraščajočim številom primerov uporabe vedno več ljudi potrebuje terapevtske peptide. Če upamo, da bomo zadovoljili povpraševanje po njih, moramo biti sposobni proizvesti na tisoče ton peptidov brez kakršnega koli zmanjšanja kakovosti/nikoli ogrožene varnosti. In tu nastopi GMP proizvodnja. Yaohai Proizvodnja GMP Anti-CD8 VHH  je akronim za Good Manufacturing Practices, zaradi česar je naš postopek za proizvodnjo peptidov standarden. V Yaohaiju lahko sintetiziramo veliko peptidov, vendar jih vedno ohranjamo varne in visoke kakovosti. Pacienti bodo tako deležni vrhunske oskrbe v svojih individualnih zdravstvenih zadevah.

Zakaj izbrati Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Ustvarili smo proizvodni obrat GMP Recombinant Peptide Manufacturing z robustnimi zmogljivostmi RD in vrhunskimi proizvodnimi obrati. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter igle, ki so prednapolnjene. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo vključujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjenega vložka ali brizge segajo med 1-3 ml. Proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilni proizvajalec CDMO za mikrobna biološka zdravila, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so GMP proizvodnja rekombinantnih peptidov za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme ter proizvodno tehnologijo, ki pokriva celoten proizvodni proces, od razvoja mikrobnih sevov, celične banke, razvoja procesov in metod do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno proizvodnjo novih rešitev. Pridobili smo si bogate izkušnje na področju biopredelave mikrobnih celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Naše izkušnje in strokovno znanje ter obsežno znanje nam omogočajo, da se hitro odzivamo na zahteve trga in zagotavljamo prilagojene storitve CDMO.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativna vprašanja. Razvili smo trden sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi in predpisi GMP po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima poglobljeno razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese ter visokokakovostne izdelke in skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi GMP Recombinant Peptide Manufacturing in China NMPA. Podjetje Yaohai BioPharma je uspešno opravilo revizijo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so ustvarjena iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Delali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote, cepiva (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in proizvodnja rekombinantnih peptidov GMP. Smo specialist za številne mikroorganizme, kot so zunajcelično in znotrajcelično izločanje kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularno topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projektov. To nam pomaga, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

Povezane kategorije izdelkov

• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.