GMP Recombinant Peptide Manufacturing

• 

  Zavarovanje varnosti in skladnosti pri proizvodnji peptidov

  Varnost je ključna v naših prizadevanjih za proizvodnjo peptidov. Naši izdelki so čisti in ustrežni predpisom. Ključne bakterije in virusi, ki bi lahko imeli potencial, da izdelek učine neprikladnim za uporabo pri človeških bitjih, Yaohai Proizvodnja GMP Semaglutide so naša glavna fokusa. Poskušamo v čistih sobah, kjer so vsi predmeti sterilni od katerekoli kontaminacije. Prav tako preizkusimo naše pristope, da se prepričamo, da so varni in učinkoviti. In da bi še naprej izpolnjevali svoje dolžnosti, preizkusimo vsako serijo naših izdelkov, da se prepričamo, da izpolnjujejo naše stroge kvalifikacije in so primerne za uporabo.

• 

  Uporaba smernic GMP za sintezo rekombinantnih peptidov

  Sintезa recipročnih peptidov: Eden od posebnih načinov, s katerimi ustvarjamo peptide, se imenuje sintезa recipročnih peptidov. Zato polagamo velik poudarek na rekombinantnem izrazu beljakovin za te dragocene beljakovine. Za to vrsto čiščenja je potrebno nekaj specializiranega oborožja in znanja, hkrati pa morate ohraniti tudi varnost. Pridobili smo veliko izkušenj v tem področju pri Yaohai. V skladu s tem, da zagotovimo najboljše prakse, se prepričamo, da bo vse naše blago visoke kakovosti in popolnoma varno za uporabo.

• 

  Izpolnitev povpraševanja po terapevtskih peptidih s procesi proizvodnje GMP

  In s porastajočim številom uporabnih primerov potrebuje vedno več ljudi terapevtskih peptidov. Če želimo izpolniti povpraševanje po njih, moramo biti sposobni proizvesti tisoče ton peptidov brez količeg zmanjšanja kakovosti/ničesar ne komprometirajoči varnost. In tu pride v sličo GMP proizvodnja. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production je kratica za Dobre Strožne Postopke, in to naredi naš postopek za proizvodnjo peptidov standarden. V Yaohai lahko sintetiziramo veliko peptidov, vendar jih vedno ohranjamo varne in visoke kakovine. Pacienti bodo tako prejeli najboljšo skrb pri svojih posameznih zdravstvenih zadevah.

Why choose Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnico proizvajalcev bioloških izdelkov, posebej sodeluje v mikrobiološki fermentaciji. Ustvarili smo GMP začasno proizvodno enoto za rekombinantne peptide z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter najnaprejšo proizvodno opremo. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi, ki se ujemajo z GMP standardi za čiščenje in fermentiranje mikrobioloških celic, ter dve linije za polnjenje ampul in kartrič, vključno s predpolnjenimi iglami. Na voljo so fermentacijske velikosti 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specifikacije za polnjenje ampul se gibajo od 1ml do 25ml. Specifikacije za predpolnjene kartriče ali špance se gibajo med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-spremljiva in zagotavlja stabilno ponujanje tržnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodja med CDMO-ji za mikrobiološke biotehnologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo in cepiv iz mikroorganizmov, ki vključuje GMP ponovno proizvodnjo peptidov za človeško, veterinarsko ter upravljanje z zdravjem domačih živali. Razpolagamo s najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter z tehnologijo proizvodnje, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja procesov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno proizvodnjo inovativnih rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in podpiramo naše stranke pri izpolnjevanju pravnih predpisov, kot so tisti US FDA ter EU EMA. Prav tako jih podpiramo pri Avstralijskem TGA in Kitajskem NMPA. Naša izkušnja in strokovna znanja nam omogočata, da hitro rešujemo tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje vprašanja upravljanja kakovosti in regulatornih vprašanj. Razvili smo zaključen sistem upravljanja kakovosti, ki se ujema z trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulatornih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke ter kakovostne produkte, ki se ujemajo s smernicami US FDA in EU EMA. Tudi GMP Proizvodnja Recombinant Peptidov in Kitajska NMPA so zadovoljne. Yaohai BioPharma uspešno preminja na mestni pregled, izveden odobrenim Odpovednim Osebom Evropske unije (QP), da preverijo naš GMP sistem in proizvodno enoto. Prav tako smo tudi prešli prve certifikacijske pregledave Sistemskega Upravljanja Kakovosti ISO9001 in Sistemskega Upravljanja Okolja ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjamo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene RD rešitve ter storitve proizvodnje, pri čemer minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo z različnimi tehnologijami, kot so rekombinantni celinske podenote, cepivi (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in GMP Rekombinantna Peptidna Proizvodnja. Speczializiramo se na mnoge mikroorganizme, kot je drožđeva zunanjica in notranjica (dobički do 15g/L) ter bakterijska notranjica, rešljiva in inkluzijska telesa (dobički do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za stvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja procesov proizvodnje, kar povečuje dobičke in zmanjšuje stroške. Na voljo imamo zelo učinkovito tehnično ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesati vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

Sorodne kategorije izdelkov

• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.