Razvoj VLP HBsAg HBV

• 

  Razvoj HBsAg VLP-jev

  Yaohai deluje, da izboljša odziv imunskega sistema s proizvodnjo HBsAg VLP-jev. Imunski sistem je vojska superherojev, Proizvodnja VLP bakteriofaga Q ki živijo notri v telesu in bojujejo proti boleznim. HBsAg VLP-ji lahko predstavljajo zelo močno orodje za zaustavitev bolezni tako, da imunski sistem učijo prepoznavati in napadati virus HBV. Zato meni Yaohai, da je njihova dela z HBsAg VLP-jem tako pomembna.

• 

  Odklep potenciala VLP-jev v terapiji HBV

  Uspešna razvojna vaccinacija za druge bolezni s pomočjo VLP-jev je že potekal. Zdaj preučuje Yaohai, ali lahko uporabijo VLP-je tudi za borbo proti HBV. Najboljše možne uporabe VLP-jev za zaščito pred HBV se še vedno odkrivajo skozi zelo pomembno raziskovanje, ki ga izvajajo. To študija je pomemben korak na poti proti uporabi VLP-jev v zdravljenju bolezni.

• 

  Napredki v razvoju HBsAg VLP-jev za HBV

  Yaohai naporno nadaljuje s delom za pridobivanje več informacij o HBsAg VLP-ih. Učijo se nove načine, kako jih narediti, da postanejo težji in učinkovitejši. V tem raziskovanju ti VLP-i Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP so preskušani pri živalih in ljudih, da se določi njihova učinkovitost proti HBV. Vseeno pa vsak proračun prinese upanje za boljše terapije in rešitev za one, ki jih ta virus prizadeva.

Why choose Yaohai Razvoj VLP HBsAg HBV?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnico proizvajalcev bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, opremljeno z najnovejšimi tehnologijami ter močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za izpolnjevanje in zaključevanje flašic, kartuž in prednapolnjene špance. Razpoložljive velikosti fermentacije so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg izpolnjevanja se da od 1 ml do razvoja HBV HBsAg VLP. Prednapolnjene špance ali kartuže so izpolnjene s količino med 1 in 3 ml. Naša cGMP-spremljena proizvodna delavnica zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Molekule v večjem obsegu, proizvedene v naši fabriki, se lahko izvozijo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  HBV HBsAg VLP Development je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških biologičnih sredstev. Naše osrednje pozornost je namenjena cebelno proizvedenim cepljenjem in terapiям, ki so primerni za upravljanje z zdravjem človeka, veterinarstvo ter tudi zdravjem domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in banke celic, do razvoja procesov in metod, ter komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Skozi čas smo si pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioobdelovanju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in pomagamo našim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata, da hitro rešujemo tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih metodah, kot je razvoj cepiv HBV HBsAg VLP (vključno z peptidoma), rastni faktorji, hormoni in citokinske snovi. Specializiramo se na več microbne goste, vključno s kvasarkami, ekstracelularno in intracelularno (dobiček do 15 g/L), bakterijsko periplazmatično sekretijo, redlo intracelularno in inkluzijske krogle (dobiček do 10 g/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Specializiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobička produkta ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Imamo učinkovit tehnični ekipo, ki jamči časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje razvoj HBV HBsAg VLP ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvihrh, da pospeši izid bioloških proizvodov. Zakajamo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter poštujemo pravila ameriške FDA in evropske EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naše proizvodne obiske. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregleda Sistemskega sistema upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemskega sistema upravljanja okolja ISO14001 in Sistemskega sistema upravljanja zdravja in varnosti delavcev ISO45001.

Related product categories

• Proizvodnja antigena HBV
• Razvoj VLP HBcAg HBV

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.