Razvoj HBV HBsAg VLP

• 

  Razvoj HBsAg VLP

  Yaohai si prizadeva izboljšati odziv imunskega sistema s proizvodnjo HBsAg VLP. Imunski sistem je vojska superjunakov Bakteriofag Q VLP Proizvodnja ki živijo v telesu in se borijo proti bolezni. HBsAg VLPs so lahko zelo močno orodje za zaustavitev bolezni z izobraževanjem imunskega sistema, da prepozna in napade virus HBV. In zato Yaohai meni, da je njihovo delo s HBsAg VLP tako pomembno.

• 

  Sprostitev potenciala VLP v terapiji HBV

  Uspešen razvoj cepiva za druge bolezni z uporabo VLP je že potekal. Zdaj Yaohai preiskuje, ali lahko uporabijo VLP tudi za boj proti HBV. Najboljše potencialne uporabe VLP za zaščito pred HBV še vedno razkrivajo zelo pomembne raziskave, ki jih izvajajo. Ta študija je pomemben korak za utiranje poti k uporabi VLP pri zdravljenju bolezni.

• 

  Napredek pri razvoju HBV HBsAg VLP

  Yaohai si še naprej pridno prizadeva pridobiti več vpogleda v HBsAg VLP. Učijo se novih načinov izdelave teh kosov, ki jih naredijo močnejše in učinkovitejše. V tej preiskavi so ti VLP Proizvodnja cepiva Chimeric VLP so pri živalih in ljudeh izziv za oceno njihove učinkovitosti proti HBV. Kljub temu pa vsak preboj prinaša upanje za boljše terapije in rešitev za tiste, ki jih ta virus prizadene.

Zakaj izbrati Yaohai HBV HBsAg VLP Development?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo napreden objekt, ki je opremljen z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima linijama za polnjenje in končno obdelavo napolnjenih vial, vložkov in igel. Na voljo so tehtnice za fermentacijo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Volumen polnjenja sega od 1 ml do razvoja HBV HBsAg VLP. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica, skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Molekule v razsutem stanju, proizvedene v naši tovarni, je mogoče poslati po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Razvoj HBV HBsAg VLP je vodilni v mikrobnih bioloških zdravilih CDMO. Naš poudarek je bil na cepivih in terapevtikih, proizvedenih z mikrobi, ki so primerni za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve CDMO po meri.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je HBV HBsAg VLP Razvoj cepiv (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečanje izkoristkov izdelkov, kot tudi zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje razvoj HBV HBsAg VLP ter regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov ter skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja antigena HBV
• Razvoj HBV HBcAg VLP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.