Postopek proizvodnje antigena HPV Slovenija

• 

  Strategije za učinkovito proizvodnjo antigena HPV

  Izkazalo se je, da je Yaohai z nekoliko drugačnega zornega kota ugotovil, kako narediti antigene HPV boljše in hitrejše. Za začetek se rezervoarji skrbno opazujejo in nadzorujejo rastoče kvasovke. to Postopek proizvodnje rekombinantnega človeškega kolagena vključuje spremljanje temperature, ravni pH (kako kisla ali bazična je mešanica) in hranil v rezervoarju. Ta kvasovka pomaga pri kar najbolj učinkoviti rasti kvasovk, tako da jih ohranja v popolnih ali ravno pravšnjih pogojih.

• 

  Ukrepi nadzora kakovosti pri proizvodnji antigena HPV

  Roman nenehno izboljšuje proizvodni proces, da prihrani več stroškov. V dobrem ali slabem, beljakovina ostaja antigen HPV, ki ga trenutno delajo na izboljšanju, zlasti v zvezi z nedavno idejo o uporabi rastlinskih celic namesto celic kvasovk za izdelavo ustreznih antigenov. To bi lahko ponudilo cenejši način ali celo proizvedlo bolj kompleksne antigene, ki niso mogoči s kvasom.

• 

  Napredek v tehnologiji proizvodnje antigena HPV

  Povezano področje raziskav je okoli izvajanja pametnih računalniških programov in sofisticirane analitike, ki bi dodatno olajšala prilagajanje metod za generiranje teh antigenov. Raziskovalci lahko to ugotovijo z analizo številnih proizvodnih podatkov Postopek proizvodnje kolagena tipa III in najti načine za zmanjšanje porabe časa ob ohranjanju kakovosti. Ljudem lahko na primer dostavijo cepiva veliko hitreje, ne da bi skrajšano obdobje vplivalo na varnost in učinkovitost teh cepiv.

Zakaj izbrati Yaohai HPV Antigen Production Process?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke in kakovost izdelkov ter skladnost z zahtevami HPV Antigen Production Process in EU EMA. Izpolnjeni sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Zaključili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna v procesu proizvodnje mikrobnih bioloških antigenov HPV, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celičnega bančništva, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dobavo najbolj rezalnih robne rešitve. Na področju mikrobne biopredelave smo pridobili veliko izkušenj. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri premagovanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvodnih procesov HPV antigenov bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so ustvarjena iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Delali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote, cepiva (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in proces proizvodnje antigena HPV. Smo specialist za številne mikroorganizme, kot so zunajcelično in znotrajcelično izločanje kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularno topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projektov. To nam pomaga, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

Povezane kategorije izdelkov

• GMP Proizvodnja antigena CMV
• Postopek proizvodnje antigena GMP HEV
• Proizvodnja antigenov GMP HTLV
• Proizvodnja antigenov GMP RuV
• GMP Proizvodnja treponemskega antigena
• GMP Proizvodnja antigena Trypanosoma
• GMP Proizvodnja antigena tuberkuloze (TB).
• Proizvodnja antigena HBV
• Proizvodnja antigena HCV
• Recombinant Antigen GMP Manufacturing
• HPV cepivo VLP
• Postopek proizvodnje antigena HPV
• Proizvodnja antigena HPV L1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.