Postopek proizvodnje antigena HPV

• 

  Strategije za učinkovito izdelavo antigena HPV

  Izvedelo se je, da je Yaohai našel rešitev iz malo drugačnega kot našega pristopa za izboljšanje in pospešitev proizvodnje antigena HPV. Za začetek, je rast drožđev v črpalkah pozorno spremljana in kontrolirana. To  Rekombinantni postopek proizvodnje človeškega kolačena vključuje nadzor temperature, ravnotežja pH (kolikokrat je mešanica kisla ali osnovna) ter prehrane v črpalki. Droždje pomagajo z rastjo drožđev čim učinkoviteje, tako da jih ohranjajo v popolnih pogojev ali ravno pravih.

• 

  Kontrolne ukrepe pri kakovosti v izdelavi antigena HPV

  Roman stalno izboljšuje proizvodni postopek, da bi še bolj zmanjšal stroške. Vendar proti temu ali ne, ostaja protein antigenom HPV, s katerim trenutno delajo, da ga izboljšajo, predvsem glede na nedavno zamisel uporabe rastlinskih celic namesto drožđevskih celic za proizvodnjo primernih antigenov. To bi lahko ponudilo cenejši način ali pa celo omogočilo proizvodnjo kompleksnejših antigenov, ki jih ni mogoče dobiti z droždji.

• 

  Napredki v tehnologiji izdelave antigena HPV

  Povezana območja raziskav vključujejo razvoj pametnih računalniških programov in sofisticiranih analitik, ki bi še bolj omogočile prilagajanje metod za ustvarjanje teh antigenev. Raziskovalci lahko z analizo velikih količin proizvodnih podatkov to identificirajo. Proces proizvodnje kollagena tipa III in našli so načine, kako zmanjšati porabo časa, hkrati pa ohranijo kakovost. Na primer, lahko dostavijo cepivo ljudem mnogo hitreje, ne da bi skrajšani čas vplival na varnost in učinkovitost tega cepiva.

Why choose Yaohai Postopek proizvodnje antigena HPV?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter ujemanje z zahtevi procesa proizvodnje antigena HPV in EU EMA. Zahtevke TGA Avstralije in Kitajske NMPA so prav tako izpolnjeni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno revizijo, izvedeno od strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP), da preveri naš GMP sistem in proizvodno enoto. Prav tako smo zaključili začetne certifikacijske revizije Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v procesu proizvodnje antigena HPV za mikrobiološke biologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološko proizvedene terapije in cepive, ki so primerni za upravljanje z zdravjem človeka, živalskega in domačih ljubljenčkov. Imamo sodobne raziskovalne in razvojne platforme ter proizvodne tehnologije, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, da zagotovimo uspešno ponudbo najnaprednejših rešitev. Prisvojili smo si velik obseg izkušenj v področju mikrobiološkega obdelovanja. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri prevodu pravnih predpisov, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Podpiramo jih tudi pri australski TGA in kitajski NMPA. Z našo izkušnjo in strokovnostjo smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med deset najboljšimi procesi proizvodnje HPV antigenov bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstva, ki se ujemajo z GMP standardi, za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve liniji za izpolnitev fiolek, kartuž in prednapolnjenih jekl. Razpon fermentacijskih kapacitet je od 100L do 2000L. Izpolnitev fiolek je specifična za 1ml do 25ml, medtem ko so zahtevnosti za izpolnitev prednapolnjivih špil ali kartuž med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene rešitve raziskave in razvoja ter storitve proizvodnje, pri čemer minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo z različnimi tehnologijami, kot so rekombinantni celinsko podrazdelki, cepivi (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in postopek proizvodnje antigena HPV. Specializiramo se na številne mikroorganizme, kot je plazmatna in intracelularna sekrecija kvasov (dobiček do 15g/L) ter bakterijska intracelularna razgradljiva in inkluzijska telica (dobiček do 10g/L). Razvili smo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za izdelavo bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, kar povečuje dobičke in zmanjšuje stroške. Na voljo imamo zelo učinkovito tehnično ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesati vaše unikatne produkte hitreje na trg.

Related product categories

• GMP proizvodnja CMV antigena
• GMP HEV Antigen Proizvodni Postopek
• GMP proizvodnja HTLV antigena
• GMP RuV Antigen Manufacturing
• Proizvodnja treponemalnih antigenov po GMP
• Proizvodnja antigena Trypanosoma v skladu s GMP
• Proizvodnja antigena tuberkuloze (TB) v skladu s GMP
• Proizvodnja antigena HBV
• Proizvodnja antigena HCV
• Proizvodnja rekombinantnega Antigena GMP
• Čevljična vaccina VLP
• Postopek proizvodnje antigena HPV
• Proizvodnja antigena L1 HPV

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.