Postopek proizvodnje plazmidov z visokim izkoristkom

• Nasveti in triki

  Prav tako je pomembno, da pri svojem delu ne sprostite drugih bakterij. BAKTERIJE Ti fantje so skoraj povsod. Bakterije, ki vstopijo v vaš proces proizvodnje plazmidov, bodo pokvarile vaše rezultate, če tam niso predvidene (v teh korakih je v resnici samo ena vrsta bakterij, ki jih želite: E.coli). Kontaminanti pa bi lahko zapravili precejšnje količine vašega časa in truda kot); To se lahko zgodi tudi vam, le poskrbite, da boste uporabljali čisto kodo in poskrbeli, da bo vse urejeno -- z drugimi besedami: organizirajte se!

• Zagotavljanje optimalnega izhoda plazmida z natančnimi tehnikami

  Projekt DanioLabs nenehno išče nove in izboljšane metode za hitrejšo in lažjo proizvodnjo plazmidov, s potencialnimi komercialnimi aplikacijami. En vznemirljiv pristop v tem prostoru je uporaba tehnologije CRISPR-Cas9. Ta tehnologija omogoča bioinženirjem, da naredijo posebne spremembe v DNK, omogoča prilagajanje plazmidne DNK, ki poveča stabilnost ali vključi nove značilnosti, zaradi katerih so lahko bolj dragoceni za raziskovalne in medicinske namene.

• Novi razvoj in trendi.

  Nanodelci (še en trend za proizvodnjo plazmidov) V proizvodnem procesu lahko te delce uporabimo za dostavo plazmidov neposredno v celice, da zmanjšamo nepotrebne odpadke. Poleg tega razvoja biologi gradijo nove taksone, prilagojene za sintezo plazmidov. Nove mikroorganizme je lažje gojiti ali pa bodo bolj sterde in zato manj verjetno, da bodo propadli med postopkom fermentacije, kar na splošno poenostavi stvari.

Zakaj izbrati proces proizvodnje plazmidov visokega izkoristka Yaohai?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo napreden objekt, ki je opremljen z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima linijama za polnjenje in končno obdelavo napolnjenih vial, vložkov in igel. Na voljo so tehtnice za fermentacijo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Volumen polnjenja se giblje od 1 ml do postopka proizvodnje plazmidov z visokim izkoristkom. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica, skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Molekule v razsutem stanju, proizvedene v naši tovarni, je mogoče poslati po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, monodomenska protitelesa, encimi plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelični in znotrajcelični izloček (donos do 15 g/L) bakterije, intracelularna topna in inkluzijska telesa (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za ustvarjanje cepiv s procesom proizvodnje plazmidov z visokim izkoristkom Smo strokovnjaki pri optimizaciji proizvodnih procesov, povečanju donosov in znižanju stroškov. Imamo visoko učinkovito tehnologijo ekipa, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše unikatne izdelke hitreje dostavimo na trg

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, združuje kakovost in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v celoti skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo lahko sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne izdelke, ki so v skladu s predpisi US FDA, High Yield Plasmid Production Process, Australia TGA in China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Opravili smo tudi začetne certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za upravljanje zdravja hišnih ljubljenčkov, ljudi in živali. zdravje. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najnaprednejših rešitev. Skozi leta smo pridobili veliko strokovnega znanja pri uporabi mikrobnih virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo storitve CDMO procesa proizvodnje plazmidov z visokim izkoristkom.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.