Postopek visoke dobičkovitosti plazmidne produkcije

• Nasveti in triki

  Prav tako je vredno, da v svoji delu ne pustite drugih bakterij. BAKTERIJE Ti so praktično vsakodaj. Bakterije, ki se vmešajo v proces proizvodnje plazmidov, če niso tam namenjene (res je, da v teh korakih želite le eno vrsto bakterij: E.coli), bodo uničile vaše rezultate. Onesnaževalci lahko zavržijo velik del vašega časa in truda; to vam lahko zgodi tudi samemu, zato se prepričajte, da uporabljate Čisto Kodo in vse hranite urejeno -- drugače rečeno: Urejanje!

• Zaupanja v optimalno izhodno količino plazmidov z natančnimi tehnikami

  Projekt DanioLabs stalno išče nove in izboljšane metode za hitrejše in enostavnejše proizvodnjo plazmidov, s potencialnimi komercialnimi uporabami. Ena odpuščujoča pristopa v tem področju je uporaba tehnologije CRISPR-Cas9. Ta tehnologija omogoča bioinženirim, da izvedejo določene spremembe v DNA-ju, kar omogoča prilagajanje plazmidnega DNA-ja, ki povečuje stabilnost ali integrira nove značilnosti, ki jih lahko počnejo koristnejše za raziskave in medicinske namene.

• Nova razvoja in trendi.

  Nanocvice ( drug trend za proizvodnjo plazmidov ) V procesu proizvodnje se lahko te cvice uporabijo za dostavo plazmidov neposredno v celice, da se zmanjša nepotrebna odpada. Poleg tega biologi ustvarjajo nove taksone, prilagojenine za sintezo plazmidov. Nove mikroorganizme postanejo lažji za kultiviranje ali bodo bolj stabilni, zato so manj verjetni, da propadnejo med fermentacijskim procesom, kar poenostavi stvari vse skupaj.

Why choose Yaohai Postopek visoke dobičkovitosti plazmidne produkcije?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, ki je opremljena z napredniimi namestitvami ter močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lek, ki se ujemajo s standardi GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključevanje flašic, kartuž in predpolnih jekl. Razpoložljive velikosti za fermentacijo so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg polnjenja se da od 1ml do procesa visoke dose plazmidne proizvodnje. Predpolne špice ali kartuže se polnujo z količino, ekvivalentno 1-3ml. Naš cGMP-spremljan proizvodni delavnik zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Molekule v večji količini, proizvedene v naši fabriki, se lahko pošiljajo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene R in D rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantni podenotski cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rasti faktorjev, enoodsečne antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in druga. Posebej se usmerjamo v številne mikroorganizme, kot je kvasarka z zunanjo in notranjo sekretijo (do 15g/L), bakterije z notranjo raztopljivostjo in inkluzijskimi telesi (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za ustvarjanje procesa visoke proizvodnje plazmidov in cepiv. Somerso strokovnjaki za optimizacijo proizvodnih procesov, povečanje izdelkov in zmanjšanje stroškov. Imamo zelo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte prinesemo na trg hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO-ji, integrira kvalitativne in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je popolnoma skladen s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida bioloških proizvodov. Zmoremo zagotoviti sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne proizvode, ki so skladni z predpisi US FDA, procesom visoke obsežne produkcije plazmidov, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu izvedeno pregledovanje Evropske unije Qualificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokacijo. Prav tako smo tudi zaključili začetne potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni nagib je bil na proizvodnjo vaccinacij in terapij iz mikrobioloških virov za upravljanje z zdravjem domačih živali, ljudi in živali. Imamo sodobne raziskovalne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrik, bančništva celic, procesnega in metodološkega načrtovanja do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najbolj naprednih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost v uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri prehodu skozi regulativne zahteve, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Naša strokovna znanja in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahtevke in ponujanje storitev CDMO visoko učinkovitega plazmidnega proizvodnega procesa.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.