Proizvodnja treponemalnih antigenov po GMP

• 

  Dosežanje kakovostnega varstva v proizvodnji treponemalnih antigenov s pomočjo GMP

  Te smernice nam pomagajo pri šparjenju denarja za podjetje in tudi pri preprečevanju težav, ki bi se lahko pojavile, če bi ljudje, ki uporabljajo te antigene, trpeli. Podjetje uporablja GMP, zato veste, kaj je v njihovih izdelkih. Posledica tega lahko so zadovoljniji stranki, ki bolj verjamejo v izdelke, ki jih uporabljajo. Za paciente, ki potrebujejo te antige, je GMP pomemben, da se zagotovi, da so testi točni in zanesljivi. To pomeni, da se lahko več krajevnih živalskih hrani dдоверяет, da delujejo testi dobro, in da imajo, če je potrebno, zdravljenje.

• 

  Poenostavitev procesa proizvodnje treponemalnih antigenov z GMP

  Treponemalna antigena zahtevajo zelo visoko kakovost [26]. Kakovost pomeni, da so antigeni čisti in delujoči tako, kot bi morali. Tukaj pride v igro upravljanje z zaščitenim izvajanjem spominov (GMP), ki reši probleme. Nadalje, za pripravo teh antigenov mora biti vse, kar uporabimo, sistematično preizkušeno in preverjeno glede na pravila GMP, od priprave materiala do orodij, ki jih uporabljamo. Takšne smernice nam pomagajo, da obdržimo naše produkte čiste in na najvišji možni kvaliteti. To pomeni tudi, da lahko ljudje prepričano trdijo, da so naši treponemalni antigeni varni in popolnoma učinkoviti.

• 

  Razumevanje pomembnosti usklajenosti s GMP v proizvodnji treponemalnih antigenov

  To nista edini prednosti upoštevanja GMP pri pripravi treponemalnih antigena, vendar bi to poenostavilo in pospešilo procese priprave drugih treponem. Podjetjem omogoča delati na določen način, ko so določene pravila ter so materiali in orodja vsakič enaki. To jim omogoča, da pripravijo antige ne hitreje in ekonomičneje. To je ključno za treponemalne antige ne, ker bo to omogočilo, da jih preizkusi več ljudi, tudi v krajšem času. Kratek, čim hitreje bomo lahko te antige ne proizvedli, tem več ljudi bo moglo iz njih imeti korist.

Why choose Yaohai Proizvodnja treponemalnih antigenov po GMP?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Proizvodnja GMP Treponemal Antigen je ena od desetih vrhunskih biotehnoloških podjetij, ki se specializira v mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnji izdelkov. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključevanje flašic in kartoidov ter predpolnjenih igel. Razpoložljive velikosti fermentacije so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za polnjenje flašic se gibljejo med 1ml in 25ml. Specifikacije za predpolnjene špice in kartoidne polnjenje pokrivajo obseg med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP skladna in zagotavlja stabilno ponujanje trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Nase fabrike proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Proizvodnja GMP Treponemal Antigena je med deset najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzorovanje in regulativne zadeve. Ustvarili smo močno kakovostni sistem, ki se ujema s trenutnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naš regulativni tim je dobro seznanjen z globalnimi regulativnimi okviri za pospeševanje izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske proizvode, ki so v skladu s pravili US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu, izveden od strani akreditiranega kvalificiranega osebe iz Evropske unije (QP), da bi preverila naš GMP sistem in proizvodno enoto. Poleg tega smo uspešno zaključili prve potrditvene pregledave Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo in zdravjem pri delu ISO45001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Naše glavno pozornost namenjamo proizvodnji mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi in GMP proizvodnjo treponemskega antigena. Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijami, ki obsežno pokrivajo celoten proces, od razvoja mikrobioloških štrank in bančništva celic, do razvoja metod in postopkov, do klinične in trgovinske proizvodnje, ki zagotovi uspešno dostavo novih rešitev. Skozi leta smo zbrali obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo našim strankam pri prehodu skozi regulacije, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledovanju australske TGA in kitajske NMPA. Z našim izkušnjama in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujati prilagojene CDMO storitve.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma je GMP proizvodnja Treponemal Antigen v mikrobiološko izhajajočih biologij. Ponujamo prilagojene storitve raziskave in razvoja (RD) ter rešitve za proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganje. Bili smo vpleteni v številne oblike, kot so rekombinantni podenotski cepivi, peptidske hormone, citokinske rastne faktorji, enodomenske antibodijske telesa, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Somostrovi v večjih mikrobioloških gostiteljih, kot je kvasinka znotrajcelična in zunanjacelična (do 15 gramov na litr), bakterijska periplazmarna sekretacija ter rešljiva znotrajcelična inkluzijska telesa (do 10 gramov/L). Poleg tega smo razvili platformo za fermentacijo mikrobov na ravni BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo dokazano uspešnost pri izboljšanju proizvodnih postopkov, s čimer povečamo izdelke in zmanjšamo stroške. S visoko učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo hitro in zanesljivo izvršitev projektov in prinesemo vaše produkte na trg hitreje.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Proizvodnja GMP Semaglutide
• GMP Proizvodnja Vakcine s Počasi podobnimi Cesticami (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP proizvodnja CMV antigena
• GMP proizvodnja kovanskih odlomkov Fab

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.