Ali poznate cepivo proti HPV? To cepivo je izjemno varno in potrebno za zaščito zelo pogostega virusa... celo tičev in vagin pred stvarmi, kot je humani papiloma virus. Velik del ljudi je nosilcev HPV, kar pomeni humani papiloma virus – ime zveni zastrašujoče, a je le virus. To je tako pogosto, da se bo skoraj vsakdo okužil s HPV v nekem trenutku svojega življenja! Toda glede tega se lahko na splošno sprostimo, saj naše telo navadno uspe očistiti virus samo, brez posredovanja. Toda v nekaterih primerih lahko HPV povzroči zdravstvene težave, kot je rak – zato je ključnega pomena, da se zaščitimo s cepivom.
To cepivo uporablja VLP (virusu podobne delce) HPV. So drobci, ki posnemajo pravi virus, vendar nas ne okužijo. Ali ni to kul? Svoje telo lahko naredimo imuno na virus HPV tudi s cepljenjem.
VE cepiva HPV VLP je večji od tistega, ki ga zagotavlja večina cepiv. Večina drugih cepiv ponavadi to počne z oslabljeno ali mrtvo obliko zadevnega virusa, kar nam pomaga, da se naučimo, kako jih obdržati. Toda cepivo HPV VLP je nenavadno. To vključuje beljakovino iz virusa, zaradi katere ne morete zboleti. Strukture, ki temeljijo na vektorjih, predstavljajo beljakovino, imenovano beljakovina L1, ki je potrebna za nemoteno proizvodnjo VLP. Če VLP kdaj vbrizgamo v naša telesa, se zdi, da je na svojem pristopu zelo podoben virusu, da lahko moj imunski sistem dejansko misli, da je del zunanjega. Po drugi strani pa naše telo proizvaja protitelesa – majhne encime, ki delujejo kot oznaka, tako da lahko vaš imunski sistem bolje prepozna virus in se proti njemu bori (če še kdaj naletimo nanj). Cepivo proti HPV je tako kritično, saj nas bo rešilo pred temi vrstami raka in znatnimi zdravstvenimi težavami, ki jih povzroča ta virus.
Kako točno deluje cepivo HPV VLP? Prav fascinantno je! Samo cepivo je sestavljeno iz VLP, ki so prazne beljakovinske ovojnice. Zdaj lupine izgledajo kot pravi virus HPV, vendar v sebi nimajo nobenega genskega materiala, zato ne bodo povzročile okužbe. Ko je cepivo v nas, naš imunski sistem prepozna te VLP kot vsiljivce in začnemo proizvajati specifične beljakovine, imenovane protitelesa. Pritrdijo se na VLP in jih nevtralizirajo. Ker se VLP-ji zdijo tako podobni pravemu virusu, se naš imunski sistem nauči, kako izgleda in kakšno obrambo lahko dobi pred tem sleparjem, kot če pridemo v stik s pravim virusom po tej poti; Ta proces je tisto, kar nam pomaga preprečiti okužbo s HPV in težave, ki jih lahko povzroči.
Rak: Eden največjih pomislekov, o katerih sliši v zvezi s HPV, je njegova povezava z rakom. Dejansko ni žive ženske, ki se ne bi bala te bolezni in zdaj je znano, da so okužbe s HPV odgovorne za več kot 95 % primerov raka materničnega vratu pri ženskah. Ampak tukaj je nekaj dobrih novic! Cepivo HPV VLP je lahko zelo koristno v smislu nebolečega načina za prihranek pri zdravljenju raka materničnega vratu, res ste vedeli, da!!!! Res je! To pomeni, da smo se, ko dobimo cepivo, zaščitili predvsem pred tistimi sevi HPV, za katere obstaja večja verjetnost, da povzročijo raka. Zato imamo zelo nizko tveganje za raka materničnega vratu. Po mnenju zdravstvenih strokovnjakov je treba dekleta in dečke cepiti, preden začnejo spolno aktivne. To je vse zato, ker je za večino ljudi to običajno takrat, ko so najbližje v stiku z virusom. In zato se s cepivom proti HPV VLP zavarujemo pred tistimi visoko rizičnimi fazami raka.
Razlogov za cepljenje s cepivom HPV VLP je veliko. Poleg preprečevanja samih okužb s HPV nas to tudi pomaga zaščititi pred morebitnimi resnimi zdravstvenimi težavami, ki bi lahko nastale po okužbi s HPV. Nekatere od teh motenj vključujejo genitalne bradavice in raka. Z udarci stran pomagamo našim možnostim, da bomo okusni brez vseh teh poskusov, da postanemo zdravi. Na srečo je cepivo izjemno varno in učinkovito pri preprečevanju okužb s HPV. Vendar ne pozabite – cepivo je najbolj učinkovito, če je bilo dano, preden smo se srečali z virusom. To je eden od razlogov, da vam svetujejo cepljenje v mlajših letih. Če torej še niste prejeli cepiva proti HPV VLP, lahko hitro obiščete svojega zdravnika.
Yaohai Bio-Pharma, vodilna družba CDMO mikrobnih bioloških zdravil, ima sedež v Jiangsuju. Osredotočeni smo bili na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za ljudi, veterinarje in zdravljenje HPV Vaccine VLP. Imamo najnaprednejše RD in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces od inženiringa mikrobnih sevov, celičnega bančništva ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dobavo najnaprednejših rešitve. Nabrali smo ogromno izkušenj z biopredelavo mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro prilagajamo potrebam trga in nudimo prilagojene CDMO storitve.
Yaohai BioPharma, top 10 HPV Vaccine VLP, združuje regulativne zadeve in nadzor kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke z visoko kakovostnimi izdelki ter skladnost s predpisi ameriške FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla akreditirana kvalificirana oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 HPV Vaccine VLP bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene RD kot tudi proizvodne rešitve, pri čemer zagotavljamo, da ni tveganj. Delali smo na različnih modalitetah, kot so rekombinantna cepiva na osnovi podenot, cepivo HPV VLP, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Smo strokovnjaki za različne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Z visoko učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projektov ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.