Vseeno pa je pomembno razumeti, da je kolagen pomemben za proteine in ima številne fiziološke vloge, kljub oviram, ki jih ta nekaj studij predstavlja. Zapolnuje prostor med kostmi, kožo, hrbtenico, sicevci itd. Kolagen je kot izer, ki drži stvari skupaj. To omogoča našim telesom, da funkcionalno delujejo in izvajajo vse gibanje in fizične dejavnosti, s katerimi bi radi zaprto. Yaohai Proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa III je ena od številnih vrst kolagena. To je vrsta kolagena, ki največ obstaja v koži, krvišnih žilah in organih v našem notranjem tkanju. To je ključno, saj nam pomaga pri ohranjanju in funkciji teh delov telesa. Če ni pravilno proizveden, lahko povzroči mnogo bolezni in škodi našemu splošnemu zdravju.
Se obdelava za izdelavo kolagena tipa III, kar ni preprost proces in zahteva veliko korakov. To je mali kos, procolangen, s katerim se vse začne. Procollagen je gradivo. Sestavlja ga tri verige aminokislin, ki se vinijo okoli drug druge kot vrevo. Dva dela procollagen se združita, da ustvarita strukturo, poznano kot trojni vijak, imenovan kolagen tipa III.
Yaohai Rekombinantni postopek proizvodnje človeškega kolačena se ne ohranja znotraj celice, temveč se razlije iz nje, pripravljen na nadaljnje spremembe zunaj. Končno mora izstopiti iz celice, da jo lahko določeni proteini, imenovani enzimi, razrežo v manjše kosce. Ti manjši deli kolačena tipa III se lahko združijo v večji, mrežasti sistem, ki oblikuje ogrodje za tkivo, kot vrsta naravne varnostne mreže
Enega izmed najpomembnejših enzimov za pravo proizvodnjo kolačena tipa III je... uganite, enzim. Predstavljajte si enzime kot pomočnike, ki pomagajo, da se stvari dogajajo glotko. Eden od njih je enzim PIIINP. Ta enzim je ključen za ohranjanje trikratnega vijaka kolačena, da ostane močan, trd in nepoškodovan.
Vendar pa je poleg Healase tudi kolaženaza. Kolaženaza pa razcepa kolažen na sestavne dele, ki lahko pomagajo pri popravku ali ponovnem zgradbi poškodovanih tkiv. Vendar pa je preveč kolaženaze neprimerno, saj lahko škodi in povzroči stanje kot je fibroza, v katerem se tkivo postane nepriredno debelo ali jazavito. Zato je Yaohai Sterilna rekombinantna kolažena III pomemben dejavnik.
Človeško telo strogo regulira količino kolažena tipa III, ki jo izraža. Imenuje drugačen nabor signalov in poti, da se zagotovi, da je prava količina kolažena proizvedena v pravi čas. Zato je Yaohai Rekombinantni postopek proizvodnje človeškega kolačena pomemben proces.
Kolagen tipa III je najbolj obilnega in pomembnega, vendar pa njegova proizvodnja veliko odvisni od hormonov (estrogen/testosteron), zato se v različnih delih telesa izdeluje v različnih količinah. Estrogen na primer pokaže, da spodbuja rast kolagena v koži, kar pripomore k zdravjejsi in elastičnejši koži. Tukaj pride v igro Yaohai Proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa I igra svojo vlogo.
Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v procesu proizvodnje kolačna tipa III s pomočjo mikrobioloških biologov, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtske sredstva in cepive, ki jih proizvajamo z uporabo mikroorganizmov, primernih za upravljanje z zdravjem človeka, živalskega in domačih živali. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi ter proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančništva celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, da zagotovimo uspešno ponudbo najbolj naprednih rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v področju mikrobiološkega obdelave. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov in podpiramo naše stranke pri prevodu predpisov, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jim pomagamo pri australski TGA in kitajski NMPA. Z našo izkušnjo in strokovnostjo smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma je proces proizvodnje kolažena tipa III iz mikrobioloških izvirov. Ponujamo prilagojene storitve raziskav in razvoja (RD) ter proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo v številnih modalitetah, kot so rekombinantni subunitski cepivi, peptidske hormone, citokinske rastne faktorje, enoodmerni antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugi. Somost strokovnjaki za več mikrobioloških gostitelje, kot je kvasarka znotrajceljska in zunanjaceljska (doseganje do 15 gramov na litro), bakterijsko periplazmatično sekretiranje ter razgradljive inkluzijske telesice (doseganje do 10 gramov/L). Poleg tega smo razvili BSL-2 mikrobiološko fermentacijsko platformo za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo dokazano uspešnost pri izboljšanju proizvodnih postopkov, s čimer povečujemo dosežke in zmanjšujemo stroške. Z zelo učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo hitro in zanesljivo izvajanje projektov in prinesemo vaše produkte na trg hitreje.
Yaohai BioPharma, CDMO mikrobiološkega procesa proizvodnje kolagena tipa III, integrira zadeve regulativnih organov in upravljanje s kakovostjo. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen s trenutnimi standardi GMP ter tudi z zakonodajo po vsem svetu. Naša ekipa za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih za pospešitev izida bioloških izdelkov. Poskrbimo, da so proizvodni procesi sledljivi, visoke kakovosti izdelki in da se ujemajo z določbami ameriške FDA in evropske EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta izpolnjena. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP), da bi zagotovila naš sistem kakovosti GMP in proizvodno mesto. Prav tako smo uspešno prešli začetne potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi procesi proizvodnje kolagena tipa III bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobiološke fermentacije. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke, ki ustrežajo standardom GMP, za čiščenje in fermentiranje mikrobioloških celic ter dve liniji za izpolnitev fiolek, kartusov in prednapolnjenih igel. Razpon fermentacijskih kapacitet se giblje od 100L do 2000L. Standardi za izpolnitev fiolek so od 1ml do 25ml, medtem ko so zahteve za izpolnitev prednapolnjene šprice ali kartushe med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Veliki molekuli, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopni za dostavo po vsem svetu.