Kljub težavam, ki jih je prineslo teh nekaj študij, je pomembno razumeti, da je kolagen pomemben za beljakovine in ima veliko fizioloških vlog. Zapolnjuje prostor med kostmi, kožo, hrustancem, kitami itd. Kolagen je kot gradbeni oder, ki drži stvari skupaj. To je tisto, kar našim telesom omogoča, da delujejo in izvajajo vsa gibanja in fizične stvari, s katerimi bi se radi ukvarjali. Yaohai Proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa III je ena od mnogih vrst kolagena. To je vrsta kolagena, ki je največ v koži, krvnih žilah in organih v naših notranjih organih. To je ključnega pomena, saj kolagen tipa III pomaga pri vzdrževanju in delovanju teh delov telesa. Če se ne proizvaja pravilno, lahko povzroči številne bolezni in škodi našemu splošnemu zdravju
Obdeluje se v kolagen tipa III, kar ni preprost postopek in zahteva veliko korakov. To je majhen košček, prokolagen, iz katerega se vse začne. Prokolagen je gradnik. Sestavljen je iz treh verig aminokislin, ki se kot vrv zvijajo druga okoli druge. Dva dela prokolagena se med seboj združita v strukturo, znano kot trojna vijačnica, imenovana kolagen tipa III.
Yaohai Postopek proizvodnje rekombinantnega človeškega kolagena ne ostane znotraj celice, ampak difundira iz celice in se pripravi na poznejše spremembe v zunanjosti. Navsezadnje mora priti ven iz celice, da lahko nekateri posebni proteini, imenovani encimi, nato razrežejo kolagen na manjše koščke. Ti majhni deli kolagena tipa III se lahko združijo v večjo mrežasto mrežo, ki tvori ogrodje za tkivo, kot nekakšno naravno varnostno mrežo.
Eden najpomembnejših encimov za pravilno proizvodnjo kolagena tipa III je ... uganili ste, encim. Samo predstavljajte si encime kot pomočnike, ki bodo pomagali, da se stvari odvijajo gladko. Eden od njih je encim PIIINP. Ta encim je osrednjega pomena za ohranjanje kolagenove trojne vijačnice, tako da ta ostane močna, trdna in nedotaknjena.
Poleg Healase obstaja še kolagenaza. Po drugi strani pa kolagenaza razreže kolagen na sestavne dele, ki lahko pomagajo pri popravljanju ali obnovi poškodovanih tkiv. Čeprav je koristno, preveč kolagenaze ni idealno, lahko je škodljivo in povzroči stvari, kot je fibroza, pri kateri postane tkivo nenormalno zadebeljeno ali brazgotinsko. Torej, Yaohai Sterilni rekombinantni kolagen III je pomembna stvar.
Človeško telo natančno uravnava količino proizvedenega kolagena tipa III. Ima drugačen nabor signalov in poti, ki zagotavljajo, da se prava količina kolagena proizvaja ob pravem času. To je razlog, zakaj Yaohai Postopek proizvodnje rekombinantnega človeškega kolagena je bistven proces.
Kolagen tipa III je najbolj razširjen in pomemben, vendar je njegova proizvodnja močno odvisna od vaših hormonov (estrogen/testosteron), zato se v različnih delih telesa tvorijo različne količine. Dokazano je na primer, da estrogen spodbuja rast kolagena v koži, kar vodi do bolj zdrave in elastične kože. Tukaj je Yaohai Proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa I igra svojo vlogo.
Yaohai Bio-Pharma, vodilna v procesu proizvodnje kolagena tipa III za mikrobna biološka zdravila, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celičnega bančništva, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dobavo najbolj rezalnih robne rešitve. Na področju mikrobne biopredelave smo pridobili veliko izkušenj. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri premagovanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Zahvaljujoč svojim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma je proces proizvodnje kolagena tipa III v bioloških zdravilih, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene RD kot tudi proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokinski rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Smo strokovnjaki za več mikrobnih gostiteljev, kot so zunajcelično in intracelularno kvasovke (izkoristek do 15 gramov na liter) periplazmatsko izločanje bakterij ter topna intracelularna inkluzijska telesa (izkoristek do 10 gramov/l). Poleg tega smo razvili mikrobno fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečamo donose in zmanjšamo stroške. Z visoko učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo hitro in zanesljivo dostavo projekta ter vaše izdelke hitreje predstavimo na trgu.
Yaohai BioPharma, CDMO mikrobnega procesa proizvodnje kolagena tipa III, združuje regulativne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Skrbimo, da so proizvodni procesi sledljivi, izdelki visoke kakovosti in skladni s pravili US FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za zagotovitev našega sistema kakovosti GMP in proizvodne lokacije. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 procesov proizvodnje kolagena tipa III bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.