Kolagen tipa I je kritična in izjemno bogata beljakovina v našem telesu; Ta edinstvena beljakovina pomaga ohranjati kožo naših kosti, kite močne in zdrave, enako kot Yaohai Proizvodnja rekombinantnega parkin proteina. Podjetje za medicinske izdelke Yaohai si prizadeva odkriti alternativne ali izboljšane metode za proizvodnjo kolagena tipa I od začetka. V tem članku bomo razpravljali o nekaterih teh zamislih in o tem, kako si predstavljajo postopek izdelave svežega kolagena tipa I.
Eden od načinov je uporaba rekombinantne tehnologije. Protein kolagen tipa I, ki so ga znanstveniki uspeli vzgojiti z uporabo edinstvene bakterijske metode. Bakterije so programirane z DNK, ki jim pove, kako naj proizvedejo beljakovino. Bakterije nato dobijo ta navodila in so sposobne proizvesti beljakovine v popolnoma zaprtem sistemu, tako da jih lahko sintetizirajo samo v izjemno nadzorovanih in varnih pogojih. Ta metoda je hitrejša in lažja kot pridobitev od živali.
Poleg tega Yaohai razvija nove načine proizvodnje kolagena tipa I z uporabo inovativnih metod, kot tudi Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja dobavlja Yaohai. Na srečo je 3D-tiskanje ena izmed teh neverjetnih metod. Posebni tiskalniki se uporabljajo za nalaganje plasti materialov eno na drugo in oblikovanje tridimenzionalnega izdelka pri 3D-tisku. Raziskovalci pri Yaohaiju uporabljajo fantastično tehnologijo za rast struktur, ki spominjajo na človeško tkivo. Nato tem strukturam dodajo kolagenski protein tipa I. To bo omogočilo razvoj bolj robustnih in realističnih modelov človeških tkiv, ki jih je mogoče vključiti v medicinske izdelke.
Yaohai je našel tudi fascinantno metodo za proizvodnjo kolagena tipa I z uporabo rastlin, ne živali. Za ekstrakcijo beljakovin iščejo druge vire beljakovin poleg živalskih, kot sta soja ali koruza. Ne samo, da bi bilo to bolj okolju prijazno, ampak bi bilo tudi cenejše. Vendar pa lahko to naredijo prijaznejše do našega planeta in ustvarijo kolagen tipa I de novo iz rastlinskih virov.
Yaohai je odkril novo metodo za proizvodnjo kolagena tipa I iz izdelave poti, ki je koristna za številne težave, skupaj z Yaohaijevim izdelkom Proizvodnja rekombinantnega tumorskega antigena. Toda z gensko rekombinacijo lahko ustvarijo bakterije, da ustvarijo beljakovino na lažji in učinkovitejši način. Kar ima v praksi to prednost, da so hitro ustvarili ogromne količine beljakovin, zato je njihova proizvodnja cenejša in cenovno ugodnejša zdravila za oralno uporabo.
Kolagen TI tipa I zmanjšuje vrste stvari, ki povzročajo bolečine v kosteh, koži in kitah, ko se staramo, nov proces, pomemben za več nas, ki potrebujemo medicinske izdelke, nekaj boljših terapij za bolečine, kot tudi VLP razstavljanje in ponovno sestavljanje proizvaja Yaohai. S staranjem prebivalstva povpraševanje po tovrstnih medicinskih izdelkih še naprej narašča. Vsak od teh izdelkov vsebuje kolagen tipa I kot del svojih sestavin, zato bo povpraševanje po enem pomenilo povečano povpraševanje po drugem. K tej povečani zmogljivosti prispeva inovativno delo tovarne Yaohai.
Izboljšana učinkovitost znotraj Yaohaija je prav tako igrala vlogo pri tem, da so beljakovine postale cenejše in višje kakovosti, skupaj z Yaohaijevim izdelkom GLP-1 Analogna proizvodnja. Z uporabo rekombinantne tehnologije so izdelali čistejši in bolj dosleden kolagenski protein tipa I. To pomeni, da bodo nekateri medicinski izdelki, narejeni s to beljakovino, boljši, kar je dobro tako za paciente kot za zdravstvene delavce.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev proizvodnje rekombinantnega kolagena tipa I, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben obrat z naprednimi napravami in robustnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale, vložke in napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske tehtnice segajo med 100L in 2000L. Specifikacije polnjenja viale zajemajo 1–25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma je vodilni mikrobiološki CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa I in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.
Proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa I je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Vzpostavili smo robusten sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in vrhunske izdelke, ki so skladni s pravili US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, monodomenska protitelesa, encimi plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelični in znotrajcelični izloček (donos do 15 g/L) bakterije, intracelularna topna in inkluzijska telesa (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za izdelavo cepiv za proizvodnjo rekombinantnega kolagena tipa I. Smo strokovnjaki pri optimizaciji proizvodnih procesov, povečanju donosov in zmanjševanju stroškov. Imamo visoko učinkovito tehnološka ekipa, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov To nam omogoča, da vaše unikatne izdelke hitreje dostavimo na trg