Ali vem, kaj je VLP? V tej tabeli pomeni VLP virusno podobnico. Če bi opazovali virus z očmi, bi izgledal kot popolnoma mikroskopska častica in takšna je bila tudi Enteroida Particle, ker nas škandal ni prizadel. Kaj so VLP-ji in zakaj jih znanstveniki raziskujejo, ko raziskujejo bolezni ali delajo nove cepive, da nas pomagajo držati zdrave? Občasno morajo celo razmontirati VLP, da vidijo, kako deluje. Tukaj vstopimo v način razmontiranja. Preprosto ga imeti razmontiranega jim da osnovo za študij VLP-ja; vendar pa, ko preučijo njegovo strukturo, ostaja seveda še delo, da ga spet sestavijo. To se imenuje ponovna sestavitev. Kljub temu, da sta razmontiranje in sestavljanje VLP-jev težki posoji, je potrebno, da lahko znanstveniki to storijo, da popolnoma razumejo, kako delujejo - razumevanje, ki ima posledice v naših borbah proti boleznim.
Prvi korak, ki ga znanstveniki izvajajo za razgradnjo VLP, je, da jo postavijo v testno cevico, ki je majhen posodo. Nato v testno cevico dodajo nekatere edinstvene kemične snovi in jih jemno mešajo. Te kemične snovi razgradijo VLP na manjše fragmente, ki omogočajo znanstvenikom pregled njegovih posebnih delov. Znanstveniki secijo testno cevico in nato pazljivo ločijo vse dele VLP med seboj z uporabo orodij. Ko so vsi deli ločeni, si jih ogledajo po enem, da lahko VLP še bolje razumijo in jo rekonstruirajo.
Po tem, ko so ga razcepili, še vedno morajo znanstveniki znova sestaviti VLP. To je postopek, ki se ga imenuje sestavljanje. Začnejo z pregledom, da se prepričajo, da imajo vse komponente, ki jih potrebujejo za sestavo tega VLP. Nato pazljivo združujejo dele po eni v vrsti, kot pri izdelovalni trasi. To pa je težek posao in VLP ne bo delujoč, če ti dele niso zmogli sestaviti v pravilni zaporedji. To je kakšno podobno sestavljanju puzzle-a; če so koske postavljeni na napačna mesta, slika ne bo izgledala pravilno.
Postopek razčlenjevanja in znova sestavljanja VLP je izjemno kritičen. Pomaga znanstvenikom razumeti, kako delujejo cepivi v našem telesu. Lahko jih uporabimo tudi za oblikovanje cepiv, ki zaščitijo človeško zdravje, hranijo nas varne in zdrave v času prepadkov kot je COVID-19. Pomaga znanstvenikom razumeti, kako delujejo resnični virusi, in kaj lahko storimo, da nas ne morejo udežiti. Če jih ni uspešno razcepili in znova sestavili, bi lahko izgubili veliko informacij o VLP v boju proti boleznim.
Odstranitev VLP zahteva veliko strpljenja in pazljivosti, resnično ni mogoče nič prisiljati. Zato morajo znanstveniki najprej pripraviti primerno opremo in kemikalije, preden se lotijo dela. Prav tako morajo lepo strihati testno cevico. Če jo preveč strihajo, se VLP razpadne v nespoštne male dele, ki jih ni mogoče videti, in potem ne moreš razumeti, kako to dejansko deluje.
Ko ponovno sestavljate VLP, znanstveniki posvečajo čas in preverjajo vsak korak. Morajo se prepričati, da imajo vse potrebne dele preden začnejo z ponovno sestavljanjem. Dele morate tudi sestaviti v pravilnem vrstnem redu. Alternativno, znanstveniki morajo odpraviti pomankanje in ne pospeševati pri dosegu cilja. Če se premikate prehitro, je verjetno, da bodo pojavile napake in ustvarjene napake. Posvečajte čas temu!
Novi VLP se bo nepравilno zavrnil sestavljanje, če ni sledil vrstnemu redu sestavljanja. Če znanstveniki ne uredijo v poseben vrstni red, bodo VLP-ji ravnal drugače. To lahko pomeni napačne tolmačenje ravnanja VLP-ja. Preverite vse dvakrat preden je končano, in dvojnokrat preverite - tako da niso napacno razumeli v svoji znanosti.
VLP Disassembly and Reassembly je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebujejo kakovostno nadzor in pravne zadeve. Ustanovili smo trdno kakovostni sistem, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša pravna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi pravnimi okviri, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske produkte, ki so v skladu z predpisi US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji, izveden od strani pristojne osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP sistem in proizvodno infrastrukturo. Poleg tega smo uspešno prešli prve certifikacijske pregledave Sistema kakovostnega managementa ISO9001, Sistema managementa okolja ISO14001 in Sistema managementa varnosti in zdravja delavcev ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je med desetimi najboljšimi biotehničnimi podjetji, ki se posebej ukvarja z VLP razmontiranjem in ponovnim sestavljanjem. Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi obremenitvami. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za medicinske sredstva, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko fermentacijo in očiščevanje, skupaj z dvema linijama za napolnjevanje in zaključno obdelavo flašic in kartidgev ter prednapolnjene igle. Na voljo so različne velikosti fermentacije od 100L do 2000L. Obseg napolnjevanja se da v obsegu od 1ml do 25ml. Prednapolnjene špance ali kartidge so napolnjene z 3 do 3.5ml. Naša cGMP-sodelujoča proizvodna delavnica zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Nasa ploština proizvaja velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.
VLP Disassembly and Reassembly ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki so izpeljana iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj (RD) ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Poskusili smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinski podrazredi cepiv (vključno s peptidoma), rastne faktorje, hormone in citokinske snovi. Specializirali smo se na več vrst mikroorganizmov, kot sta plodna ekstracelularna in intracelularna sekrecija kvasov (do 15g/L) ter bakterijska intracelularna razgradljiva snov in inkluzijska telesa (do 10g/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za razvoj bakterijskih cepiv. Somersi strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečanju izdelanih količin izdelkov ter zmanjšanju stroškov proizvodnje. S učinkovitim tehničnim timom zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in prinesemo vaše izdelke na trg hitreje.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna mikrobiološka CDMO. Naše osrednje področje so mikrobiološko proizvedeni VLP razgradnja in zgradnja ter cepivi za človeško, veterinarsko uporabo in upravljanje s pravicami domačih živali. Razpolagamo z najnovejšimi RD platformami in proizvodnimi metodami, ki pokrivajo celoten postopek od ustvarjanja mikrobioloških števil do bančenja celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje ter uvedbe najnovejših rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnjake v bioprocesiranju iz mikrobioloških virov. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri pregledu predpisov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi naše strokovne veščine in znanja lahko hitro reagiramo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.