VLP razstavljanje in ponovno sestavljanje

• Pomen pravilnega razstavljanja in ponovnega sestavljanja VLP

  Odstranjevanje VLP zahteva veliko potrpljenja in previdnosti, res vam ni treba ničesar siliti. Zato bi se morali znanstveniki najprej pripraviti na vrsto ustreznih naprav in kemikalij, preden se lotijo ​​tega. Epruveto morajo tudi zelo rahlo stresati. Če ga preveč stresajo, VLP razpade na nevidne drobne nepovezane dele in potem ne morete razumeti, kako ta stvar deluje.

• Nasveti in triki za nemoteno razstavljanje in ponovno sestavljanje VLP

  Pri ponovnem sestavljanju VLP si znanstveniki vzamejo čas in preverijo vsak korak. Pred začetkom ponovnega sestavljanja morajo zagotoviti, da imajo vse potrebne dele. Prav tako morate sestaviti dele v pravilnem vrstnem redu. Druga možnost je, da se znanstveniki ustavijo, da zadihajo in ne hitijo na cilj. Če hitite skozi to, obstaja velika verjetnost, da bodo nastale napake in napake. Vzemite si čas s tem!

• Izogibanje pogostim napakam pri razstavljanju in ponovnem sestavljanju VLP

  Novi VLP se ne bo pravilno sestavil, če ne boste upoštevali vrstnega reda sestavljanja. Če znanstveniki tega ne uredijo v posebnem vrstnem redu, se bodo VLP obnašali drugače. To lahko povzroči napačne interpretacije vedenja VLP. Preverite vse dvakrat, preden je opravljeno, in še dvakrat preverite - da se ne zmotijo ​​v svoji znanosti.

Zakaj izbrati Yaohai VLP Disassembly and Reassembly?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  VLP Disassembly and Reassembly je Top 10 Microbial CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Vzpostavili smo robusten sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in vrhunske izdelke, ki so skladni s pravili US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma je med 10 najboljših bioloških podjetij, ki je specializirano za razstavljanje in ponovno sestavljanje VLP. Zgradili smo sodoben proizvodni obrat z robustnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, skupaj z dvema linijama za polnjenje in končno linijo za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100L in 2000L. Volumen polnjenja je od 1 ml do 25 ml. Brizge ali vložki, ki so napolnjeni, so napolnjeni s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna delavnica, ki je skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  VLP Disassembly and Reassembly ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so pridobljena iz mikroorganizmov. Zagotavljamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote cepiv (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in citokini. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, kot so zunajcelični in znotrajcelični izloček kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularna topna in inkluzijska telesa bakterij (donos do 10 g/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Z učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni mikrobiološki CDMO. Naš poudarek je bil na mikrobno proizvedenem VLP razstavljanju in ponovnem sestavljanju ter cepivih za ljudi, veterinarje in zdravje hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodne metode, ki pokrivajo celoten postopek, začenši z ustvarjanjem mikrobnega seva in celično banko, do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najsodobnejših rešitev. Z leti smo pridobili veliko strokovnega znanja na področju biološke predelave z uporabo mikrobnih virov. Uspešno smo izvedli več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi svoje strokovnosti in znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene CDMO storitve.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.