Ste slišali o rekombinantnih tumornih antigeneh. Ti proteini so zelo pomembni, ker bi jih bilo mogoče uporabiti pri boju proti raku. Te proteine ustvarjajo znanstveniki v laboratoriju po lastnih načinih in metodah. Ti proteini posredujejo imunski sistemu, da uniči rakovinske celice, ki so podobne prevaram, ki čakajo v temi. Da proizvodnja takim unikatnim proteinom vložijo veliko dela ljudje iz Yaohan. Vse pa začne z vprašanjem, kateri so pravi gene za ciljanje. Ne, male navodila niso za naše telo, da jih beremo, ko gradimo material iz tistega, kar jedemo.…Rs jim ne všeča, da so ti deli vedno v pretoku. Ali so pravi gene v boju proti raci zelo pomembni? Oni nato določijo genetske dele procesa in jih ustvarijo v bakterijah ali kvasinkah. Kar je zelo skrbno, ker nam ti majhniki lahko sintetizirajo proteine.
Proteini, ki jih proizvedemo, so nato umivani in čisteni. To pomeni, da so proteini ločeni — narejeni samostojno in čisto stran od vsega drugega, kar bakterije ali kvasinke proizvajajo. To je kot ločevanje dobrega sadja od slame v košu. Čisti proteini so zdaj dodani v lažje ali sestavine zdravil za izdelavo raka, tako da bodo uporabljani in včenjeni tistim ljudem, ki jih potrebujejo v tem trenutku. Zaradi številnih razlogov je tudi prednostno da bi lahko te proteine proizvajali v laboratoriju. Na primer, vsak korak procesa se lahko prilagaja med generiranjem proteinov, kar znanstvenikom omogoča, da natančno prilagajajo, kako izgledajo. Zato bodo nato ustvarjeni točno takšni, kot si jih želimo, kar je ključno za delovanje proteina. Imamo še dodatno prednost, saj se proizvodnja proteinov v laboratoriju po hitrosti loti ničemu, česar ne bomo kdaj videli pri resnih celicah drugje v telu. Bakterije in kvasinke so za to popolne, ker so majhne in lahko proizvedejo ogromne količine proteinov hkrati — kar je zelo uporabno.
Nam tudi omogoča varno masovno -proizvodnjo teh proteinov: ker imamo gene, jih lahko teoretično vgradimo v katere koli organizme, ki jih lahko uporabljamo za industrijsko proizvodnjo proteinov v varnem in reguliranem okolju. Če poznamo gene, ki jih uporabljamo, lahko potrdimo, da bodo proteini neškodljivi za človeka in da bodo učinkovito ravnali proti rakovinam.
Terapija proti raku pristope s pomočjo rekombinantnih tumornih antigenev. Eden od teh načinov je skozi cepiva. Poleg tega so ta cepiva povezana z zmanjšanim tveganjem za več vrst rakov. To bi se izvedlo tako, da bi učili svoje lastne telesne celičke prepoznati in uničiti rakovne celice, če koli kdaj vstopijo v vaš sistem. Je to kot da učite svoje stražnike prepoznati slabe celice in se prepričate, da jih ustavijo, preden se širijo.
Ta scenaristi v Yaohanu so tisti, ki grejo v šolo zjutraj in ustvarjajo boljše proteine. Vsak dan delujejo na izdelavi novih tehnologij, ki povečujejo moč teh proteinov, ki bojujejo proti raci. Primeri vključujejo ustvarjanje boljših protirakovinskih proteinov za določen tip raka. Na ta način postanejo še močnejši uničevalci kot prej, ker jih ste naučili napadati le določene celice. Lahko kodirajo proteine, ki lahko sprožijo močnejšo imunsko odziv. To pomeni, da mora telo mnogo bolj trudno delovati, da bi uničilo katerega koli rak, ki je že v vašem telesu.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju bioloških sredstev izvorne iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj (RD) ter proizvodnjo, hkrati pa zagotavljamo, da ni nobenih tveganj. Delali smo na različnih modaliteta, kot so podmnožične rekombinantne cepivi, proizvodnja rekombinantnih tumorantigenov, citokinskega, rastnih faktorjev, enodomenskih antibodies, enzimov, plazmidne DNA, mRNA in drugih. Somersi strokovnjaki za širok obseg mikroorganizmov, vključno z droždsko ekstracelularno in intracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter bakterijsko intracelularno raztopljivostjo in inkluzijskim telesom (do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, kar povečuje izdelke in zmanjšuje stroške. S visoko učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvršitev projektov in prinesemo vaše produkte na trg hitreje.
Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi proizvajalci rekombinantnih tumorantigenov, se posebej posveča mikrobijski fermentaciji. Ustavili smo sodobno namestitveno zgradbo z naprednimi pripomočki ter močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja za proizvodnjo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključevanje flašic, kartuž in predpolnjene špance. Razpon fermentacije je med 100L in 2000L. Specifikacije za polnjenje flašic obsegajo 1ml - 25ml, specifikacije za predpolnjene kartuže ali špance pa so med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrdita po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni fokus je bil na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje z zdravjem domačih živali, ljudi in živalskega zdravja. Imamo sodobne raziskovalne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic, procesnega in metodološkega načrtovanja do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponujanje najbolj naprednih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost pri uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri izpolnjevanju pravnih predpisov, kot so ti iz ZDA FDA ter EU EMA. Prav tako jim pomagamo s navigacijo skozi Avstralsko TGA in Kitajsko NMPA. Naša strokovna znanja in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje storitev CDMO za proizvodnjo rekombinantnih tumorantigenov.
Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, integrira kakovostne in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je popolnoma skladen s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida bioloških proizvodov. Zmoremo zagotoviti sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne proizvode, ki so v skladu z določbami US FDA, proizvodnjo rekombinantnega tumorjnega antigena, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila lokacijsko pregledovanje, izvedeno od strani kvalificiranega oseba (QP) Evropske unije za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Prav tako smo prešli čez začetne potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okoljem ISO14001.