Parkin je beljakovina, ki jo imamo vsi v telesu in je sestavni del zagotavljanja dobrega zdravja in delovanja naših celic. Toda nekaj ljudi ima genetske spremembe – razlike v navodilih, iz katerih so sestavljena naša telesa – kar pomeni, da ne morejo narediti dovolj parkina. To lahko povzroči resnične zdravstvene težave – kot je stanje, imenovano Parkinsonova bolezen, ki vpliva na gibanje in koordinacijo. Tu vskoči rekombinantna beljakovina parkin, ki reši dan
Rekombinantni človeški protein parkin je vrsta proteina parkina, ki ga znanstveniki izdelajo v laboratoriju s posebnimi postopki. Eno takih podjetij, ki se osredotoča na proizvodnjo tega proteina, je Yaohai. Za ljudi z zdravstvenimi težavami, povezanimi s parkinom, bo ta študija pomembna podlaga za odgovore na ta vprašanja z ustvarjanjem rekombinantnega proteina parkina. Ta Yaohai Bioproizvodnja analogov rekombinantnega insulina tako najdemo rešitve za tiste, ki se borijo z našimi zdravstvenimi težavami.
V ta namen smo pri Yaohaiju iznašli nekaj najbolj dovršenih in pametnih metod za proizvodnjo rekombinantnega proteina parkina. Ugotovite, zakaj naša skupina znanstvenikov uporablja to stvar, imenovano genski inženiring, da ustvari določeno zaporedje DNK. Zaporedje DNK, ki deluje kot navodila celicam, kako narediti beljakovino parkin. Ko pripravimo DNK, jo nežno vstavimo v celice. Ko DNK vstopi v celice, te začnejo slediti tem navodilom in tvorijo ta protein
Ko rekombinantne parkin celice zrastejo, da proizvedejo zadostno količino rekombinantnega parkin proteina, ga bomo morali ekstrahirati in očistiti. Je varen, želimo se prepričati, da so beljakovine čiste in da so varne, če jih uporabljamo pri zdravljenju. Vse to je sestavljeno iz več korakov samo za zagotovitev, da je vse narejeno pravilno in da je ustvarjena beljakovina pripravljena za uporabo.
Potovanje rekombinantnega proteina parkina se začne v laboratoriju, kjer znanstveniki dolge ure ustvarjajo zaporedje DNK, ki bo celicam omogočilo proizvodnjo tega proteina. Po tem se razvije zaporedje DNK in se vnese v celice. Ta Yaohai Proizvodnja rekombinantnega insulina je smešen, živ košček, saj pomeni, da bodo zdaj celice dejansko proizvajale beljakovine! Kljub temu lahko traja več tednov ali celo mesecev. Celice potrebujejo čas, da proizvedejo dovolj beljakovin, da jih je mogoče uporabiti kot zdravljenje.
Ko celice dozorijo, da proizvedejo dovolj rekombinantnega parkin proteina, ga nato poberejo in očistijo z različnimi metodami. Obstaja na primer elektroforeza, s katero se dolgi biološki polimeri (molekule beljakovin) ločijo tudi glede na velikost ali naboj. Tako znanstveniki ugotovijo, kateri od njih so proteini in kateri je tisti, s katerim želijo delati. Kromatografija: Ta tehnika ločuje beljakovine na podlagi njihovih značilnosti (velikost, naboj, kako medsebojno delujejo z drugimi snovmi).
Od takrat so raziskovalci naredili pomemben napredek pri proizvodnji beljakovine parkin. Nedavni napredek v raziskavah in tehnologiji je zagotovil nadaljnji vpogled v mehanizme parkina in nam bo pomagal razviti še bolj kakovosten pripravek rekombinantnega parkina. Obetaven razvoj se imenuje tehnologija CRISPR-Cas9. Ta vrhunska Bioproizvodnja rekombinantne mutacije insulina tehnologija omogoča znanstvenikom predvidljivo in hitrejšo proizvodnjo učinkovitih rekombinantnih proteinov, kar pomeni boljši uspeh za bolnike.
Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje proizvodnjo rekombinantnih parkinovih beljakovin in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov ter skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec bioloških izdelkov za proizvodnjo rekombinantnih parkin proteinov, je specialist za mikrobne fermentacije. Zgradili smo sodobno tovarno, opremljeno s sodobno opremo ter močnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, ter dve polnilni in končni liniji za viale ter vložke in igle, ki so že napolnjene. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Volumen polnila je od 1 ml do 25 ml. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja razpoložljivost stabilnih kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Velike molekule, ki se proizvajajo v naši tovarni, so takoj na voljo za mednarodno dostavo.
Yaohai Bio-Pharma, vodilna v proizvodnji mikrobnih bioloških zdravil rekombinantnega parkin proteina, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celičnega bančništva, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dobavo najbolj rezalnih robne rešitve. Na področju mikrobne biopredelave smo pridobili veliko izkušenj. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri premagovanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Zahvaljujoč svojim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je proizvodnja rekombinantnega parkin proteina cepiv (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečevanje izkoristkov izdelkov in zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.